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医药生物行业跟踪周报:创新药业绩拐点已至,全球化BD打开利润弹性
下载次数:
2137 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2026-05-31
页数:
29页
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-2.64%、-7.22%,相对沪深300的超额分别为-3.56%、-15.85%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.59%、-5.38%,相对于恒生科技指数的超额分别为-1.89%、5.76%。本周中药(-0.06%)、医药商业(-2.20%)、化学制药(-2.59%)跌幅较小,而生物制品(-3.40%)、医疗服务(-3.86%)、原料药(-5.00%)等跌幅较多。本周A股涨幅居前奕瑞科技(+14.31%)、三力制药(+13.93%)、海泰新光(+13.13%),跌幅居前福瑞医科(-18.53%)、司太立(-18.51%)、宝莱特(-17.93%)。本周H股涨幅居前长风药业(+13.54%)、同源康医药-B(+13.26%)、巨子生物(+9.55%),跌幅居前派格生物医药-B(-33.31%)、先健科技(-28.14%)、药捷安康-B(-18.25%)。
2025年以来,中国创新药企业经营质量持续改善,收入稳步增长、利润端弹性明显释放。A股57家创新药样本公司2025年收入和扣非归母净利润分别同比增长10.9%、133.4%,2026Q1分别同比增长8.4%、39.6%;H股42家创新药样本公司2025年收入和归母净利润分别同比增长7.5%、147.5%。从盈利能力看,销售费用率整体下降,反映行业从销售驱动逐步转向优质管线驱动;研发投入保持稳定,创新能力持续夯实。与此同时,海外BD加速落地,大额首付款有望在2026上半年陆续体现,进一步增厚收入、利润和现金储备,推动板块进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段。
5月29日,百时美施贵宝宣布其CELMoD药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的III期研究取得积极结果,中位无进展生存期分别为18个月和8.3个月(HR=0.48);同日,恒瑞医药的URAT1抑制剂鲁诺诺雷片(SHR4640)获批上市,为首个国产URAT1抑制剂;5月27日,葛兰素史克的慢性乙肝小核酸药物贝普若韦生重新递交上市申请,为慢性乙肝首款完成III期研究的ASO疗法;同日,艾伯维的CD123ADC Decrupatum获FDA批准上市,用于治疗BPDCN,为全球首个获批的CD123ADC;同日,九科润嘉公布其in vivo CAR-T产品Arnovie101在重度难治性系统性红斑狼疮患者中实现6小时极速B细胞清除,全程仅见一例过性低热;5月26日,恒瑞医药启动HRS-5635的III期临床试验,为全球首个进入III期的乙肝siRNA疗法;5月25日,罗氏的FGF21类似物Pegozafermin拟纳入突破性疗法,用于治疗MASH,此前罗氏以35亿美元并购获得该药;同日,罗氏启动perzebertinib(可入脑HER2抑制剂)治疗HER2阳性乳腺癌的II/III期试验,头对头对比tucatinib,计划入组650例。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
中国创新药企业经营质量持续提升,2025年及2026年一季度数据显示收入稳步增长、利润端弹性显著。A股57家样本公司2025年收入和扣非归母净利润同比分别增长10.9%和133.4%,2026年一季度分别增长8.4%和39.6%;H股42家样本公司2025年收入和归母净利润同比分别增长7.5%和147.5%。销售费用率整体下降,研发投入保持稳定,行业正从销售驱动转向优质管线驱动。
大额海外BD首付款预计在2026年上半年陆续体现,进一步增厚收入、利润和现金储备。石药集团、荣昌生物、恒瑞医药、信达生物、海思科等公司近期达成多项海外授权合作,部分首付款已到账或待确认。板块进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段,看好子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。
本周A股医药指数涨跌幅为-2.64%,年初至今-7.22%,相对沪深300超额分别为-3.56%和-15.85%。恒生生物科技指数本周-1.59%,年初至今-5.38%。子板块中中药(-0.06%)、医药商业(-2.20%)跌幅较小,原料药(-5.00%)跌幅最大。A股涨幅居前个股为奕瑞科技(+14.31%)、三力制药(+13.93%)、海泰新光(+13.13%);H股涨幅居前为长风药业(+13.54%)、同源康医药-B(+13.26%)。投资思路建议关注创新药、科研服务、CXO等方向,并结合PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等主题选择标的。
A股创新药公司2025年收入同比+10.9%,扣非归母净利同比+133.4%;2026Q1收入+8.4%,扣非归母净利+39.6%。毛利率和净利率持续改善,2026Q1扣非归母净利率达12.7%。销售费用率下降,管理费用率平稳。H股创新药公司2025年收入+7.5%,归母净利+147.5%,毛利率72.1%,归母净利率12.2%。2026年BD延续快速增长,石药集团、荣昌生物等公司达成大额合作,首付款合计超10亿美元。预计2026上半年BD收入将集中体现,推动业绩弹性从产品放量延伸至出海变现。
3.1 创新药/改良药研发进展:5月28日赛诺菲Venglustat获FDA优先审评用于III型戈谢病;恒瑞医药URAT1抑制剂鲁兹诺雷片获批上市,为首个国产URAT1抑制剂;石药集团与康宁杰瑞HER2双抗安尼妥单抗获批上市;GSK慢性乙肝小核酸药物贝普若韦生重新递交上市申请;艾伯维CD123 ADC Decnupaztm获FDA批准;罗氏FGF21类似物Pegozafermin拟纳入突破性疗法。3.2 仿制药及生物类似物上市、临床申报:本周多项仿制药申报上市或获批,涉及艾普拉唑、布地奈德、利妥昔单抗等品种。3.3 重要研发管线一览:BMS mezigdomide联合疗法III期成功,中位PFS 18个月(HR=0.48);恒瑞启动全球首个乙肝siRNA疗法HRS-5635 III期;九科润嘉in vivo CAR-T在SLE中实现6小时B细胞清除;信达生物IBI3003三抗启动III期;罗氏perzebertinib启动头对头tucatinib II/III期等。
5月29日,药审中心启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),要求提交临床研发实施框架,无名额限制,招募期5年。同时,国家局ICH办公室计划6月底在深圳举办儿科外推策略培训会。
5.1 医药市盈率追踪:截至5月29日,医药指数市盈率31.94倍,环比下降0.81倍,低于历史均值6.44倍;沪深300市盈率14.56倍,医药溢价率119.4%,低于历史均值60.5pp。5.2 医药子板块追踪:本周中药(-0.06%)、医药商业(-2.20%)跌幅较小;原料药(-5.00%)、医疗服务(-3.86%)跌幅较大。5.3 个股表现:A股涨幅前五为奕瑞科技(+14.31%)、三力制药(+13.93%)、海泰新光(+13.13%)、海欣股份(+12.24%)、派林生物(+12.08%);跌幅前五为福瑞医科(-18.53%)、司太立(-18.51%)、宝莱特(-17.93%)、创新医疗(-17.36%)、仟源医药(-16.88%)。
药品或耗材降价超预期;医保政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
国内药品注册分类表,涵盖化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药四大类,明确创新药、改良型新药、仿制药等分类标准。
2025年及2026Q1财务数据证实中国创新药企业已进入业绩拐点,收入稳健增长、利润端大幅改善,销售费用率下降反映行业向高质量管线驱动转型。海外BD加速落地,首付款预计在2026上半年集中体现,将进一步增厚业绩和现金储备,推动板块进入“降本增效+创新出海”双轮驱动的新阶段。
建议关注创新药龙头企业(百济神州、恒瑞医药等)、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等主题标的,以及CXO、科研服务、医疗器械等领域。同时需警惕药品降价、医保政策收紧以及研发进度不及预期的风险。整体看,创新药仍是医药生物行业最具确定性和弹性的子板块。
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