制药行业：中国创新药为什么具有全球竞争力？-摩熵咨询

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　　核心观点

　　MNC2800亿美金收入即将过专利期，国内创新药BD出海大机遇：中国创新药的出海成果丰硕，BD屡创新高。截至2026Q1出海BD总包已达596亿美元，首付34亿美元。总包相当于2025年全年的46%（2025年全年总包为1377亿美元）。中国管线受到了MNC的青睐，2026年Q1MNC对华BD首付款已占其全球BD首付款总额的52%，总金额占到71%，MNC肺癌、消化道

　　肿瘤及妇科肿瘤临床II、III期临床中有10多款BD的中国创新药。MNC在2031年将面临2800亿美元专利悬崖，对中国管线需求迫切。其中以诺和诺德、默沙东、BMS受影响最为严重，2031年专利到期药品在2025年占销售比例超过50%。而充沛的现金储备则为MNC持续采购中国管线提供了支撑。尽管存在国内外政策扰动，但市场化BD符合交易双方利益诉求。我们预计2035年前中国创新药BD出海总金额能够维持20%左右的增速，同时随着合作进入中后期，分成将持续兑现为利润，这将降低创新药企业在资本市场的股价波动幅度。

　　中国创新药出海具有三大优势：其一国内政策持续支持。24年发布全链条支持方案、创新药产业连续三年进入《政府工作报告》，2026年已上升为国家支柱产业；其二海归科学家归国创业红利。从2010年起归国留学生数量持续增长，2025年也仍然保持在53.56万人的高位，中国创新药企业董事长、首席科学家为海内外知名高校生物、化学、医学相关专业博士，所有行业排名第一名。其三中国研发效率高。中国临床开展数量远超美日，2025年登记数量达到11393项，美国仅为3738项。中国在肿瘤研究领先优势更为明显，2026Q1肿瘤管线启动量已经占到全球的56%。中国临床招募效率更高，各期临床试验招募周期均短于全球，尤其I期非肿瘤试验差距显著（57天对比153天）；另外国内人口基数大、患者众多，大幅提升临床入组效率。其四中国创新药研发成本低，主要有工程师红利、完善产业链所致及药审中心系列改革提速所致。中国FIC在全球占比2026年Q1超40%，但2025年口头报告在ASCO和ESMO占比仅约20%左右，我们估计在2030年前将有望突破40%。

　　创新药商业化闭环，国内政策支持有望出现多个百亿元Blockbusters。截至2025年12月31日，美国创新药企业市值（Pharma+Biotech）占美股总市值的5%以上，同期国内创新药企业市值2.8万亿元相对于A+H市值的占比约1.7%，提升空间大。根据Fortune Business Insights和美国AAM协会的数据，我们推算2025年美国创新药市场规模约7365亿美元，占美国名义GDP（30.8万亿美元）的2.4%，我们预计2035年前，中国药企药品销售收入将占国内GDP约1%，按2025年GDP计算则规模至少将达到1.4万亿元（分为源于国内市场约8000亿元、源于海外市场约6000亿元）。我们进一步估计潜在市值空间：1）国内市场收入约8000亿元，按净利率30%，给予20倍PE估值约4.8万亿元；2）中国创新药企业的海外收入约6000亿元，包括BD首付款、里程碑及分成，按净利润75%，给予20倍PE估值约9万亿元。中国创新药企业合计市值将有望从2025年末的2.8万亿元提升至13.8万亿元，约五倍空间。我们估计：百济神州、恒瑞医药等具有代表性的中国创新药企业均有望发展为有全球影响力的MNC。我们估计：康方生物PD1/VEGF双抗、科伦博泰生物TRPO2ADC、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC、艾力斯伏美替尼、翰森制药阿美替尼等均有望成为百亿元峰值Blockbusters。

　　2025年以来美国医药政策分为价格政策与地缘政策，两者对中国创新药产业影响有限，不会压缩中国创新药的出海空间。价格政策方面，美国高药价的根基在于商业保险与联邦财政分别分担了41%和34%的处方药支出，寡头PBM控制约80%处方索赔量，并通过调剂费、GPO收费等隐蔽名目绕开政策影响抬高药价获取利润。IRA政策和MFN政策意图面向特定品种调控药价，但IRA虽然首批平均降幅约62%，但谈判覆盖面窄，3批合计仅40个品种，且以上市7年以上的成熟老药为主。MFN为自愿签约机制而非法定控价框架，未纳入约1.55亿商业保险覆盖人群。地缘政策方面，2026年4月生效的100%医药关税附带大量豁免条款，占中国创新药出海主流的license-out模式不在加税范围内。新版《生物安全法案》修改了对中国药企的直接点名，并加入1年豁免与申诉程序。综合来看，79%的美国医药公司仍与中国药企存在合同关系，MNC对外部创新资产的需求并非美国政策驱动，中国创新药有望通过差异化供给在MNC的管线竞争之间发现机遇。

　　在药价调降和国内需求见顶的相似背景下，日本药企出海成为MNC的轨迹值得我国参考。中外制药以罗氏50%控股换取全球渠道，保留研发自主权，通过年销售20+亿美元的大单品Actemra、Hemlibra和Alecensa验证了“日本研发+全球放量”的深度联盟模式。武田制药收购千禧制药进入肿瘤领域，收购Shire跻身全球前十，并剥离超100亿美元非核心资产聚焦罕见病与IBD完成彻底MNC化。第一三共依靠DXd-ADC技术平台与阿斯利康达成近60亿美元合作，Enhertu2024年全球销售34亿美元，市值一度突破800亿美元，证明平台型技术资产的国际化价值。安斯泰来以恩杂鲁胺单品BD打穿前列腺癌细分赛道，Xtandi2024年全球销售近60亿美元、海外占比超九成，展示了轻资产聚焦专科的出海可行性。2024年中国创新药占MNC新引进临床管线31%，ADC、双抗、TCE等前沿赛道领跑全球，我们预计中国创新药出海空间或将远超日本。

　　重点推荐标的：百济神州、恒瑞医药、康方生物、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、三生制药、泽璟制药等。

　　风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；集采风险，药品和耗材降价超预期风险；药品进一步的集采风险；国际地缘政治风险。

中心思想

MNC专利悬崖催生中国创新药BD出海大机遇

中国创新药出海成果斐然，BD交易屡创新高。截至2026年Q1，出海BD总包已达596亿美元，首付34亿美元，总金额相当于2025年全年的46%。MNC对华BD首付款已占其全球BD首付款总额的52%，总金额占比高达71%，显示中国管线已成为MNC战略采购的核心来源。
全球MNC将在2031年面临约2800亿美元收入专利到期，其中诺和诺德、默沙东、BMS受影响最为严重，专利到期药品占2025年销售收入比例超过50%。MNC现金储备充足，对中国创新药管线需求刚性，这为中国创新药出海提供了历史性的市场窗口。

政策支持与研发效率优势构筑中国创新药全球竞争力

国内政策持续强支持，创新药已上升为国家支柱产业，连续三年写入《政府工作报告》。全链条支持方案为药审提速、医保准入及商保支付体系优化提供了制度保障，重塑了产业的宏观定位。
中国创新药研发具备四大核心优势：海归科学家归国创业红利、庞大的人口基数与患者池带来的临床招募效率优势、相对较低的研发成本及工程师红利，以及FIC管线在全球占比超过40%的早期创新能力。这些优势共同构成了中国创新药产业在全球竞争中的坚实壁垒。

主要内容

MNC 2800亿美元收入即将过专利期，国内创新药BD出海大机遇

创新药出海成果斐然：中国创新药BD数据持续刷新，2025年全年总包达1377亿美元，同比增速160%。中国对外BD首付款和总金额占比增速明显快于项目数量占比，反映管线高质量属性。
MNC潜在巨大BD需求：到2031年，MNC专利到期产品超200项，2025年销售额约2800亿美元。默沙东、诺和诺德等核心产品即将到期，结构性危机带来中国药企出海契机，MNC现金储备充裕。
国内创新药出海优势：一是政策顶层支持，2015年以来药审改革、医保调整、全链条支持政策持续出台；二是海归科学家创业红利，归国留学生人数保持高位；三是研发效率优势，中国2025年创新药临床登记数量远超美日，肿瘤管线启动量占全球56%，临床招募周期短；四是研发成本低，受益于工程师红利和完善产业链。
中国创新药FIC数量与质量双升：2026年Q1中国FIC管线全球占比超40%，ASCO和ESMO大会口头报告占比约20%，预计2030年前有望突破40%。
Newco/并购成出海新方向：MNC在BD与收并购上总投入保持强劲，2025年收并购达1045亿美元。康诺亚NewCo案例走通中国创新药并购退出路径。

创新药商业化闭环，国内政策支持有望出现多个百亿元Blockbusters

创新药政策持续深化：从早期审评审批提速延伸至医保准入、价格形成、商业保险支付等全链条环节。2026年创新药被明确定义为“新兴支柱产业”，政策定位大幅提升。
医保与药审效率提升：IND审评30日通道全国推广，新药从获批到纳入医保平均时间缩短至1年，DRG/DIP除外支付等多措并举，打通创新药商业化的“最后一公里”。
国内研发实力跃迁：本土原研管线已具备与国际金标准药物对标的实力，中国在全球首次获批创新药中的份额大幅攀升，领军药企如百济神州、恒瑞医药等创新药营收突破百亿元，夯实全球化竞争基础。
市值空间测算：预计2035年前，中国药企创新药销售收入占GDP约1%，规模至少达1.4万亿元。国内和海外市场分别贡献4.8万亿和9万亿元市值，总市值有望从2.8万亿元提升至13.8万亿元，约五倍空间。康方生物、科伦博泰、百利天恒、艾力斯、翰森制药等企业的重点产品均有望成为百亿元峰值Blockbusters。

美国医药政策及趋势对中国创新药出海的影响有限

价格政策影响有限：IRA覆盖面窄，3批仅40个品种，且以上市7年以上老药为主；MFN为自愿签约，未覆盖1.55亿商业保险人群；PBM改革仅调整回扣分配，未触及定价权。这些政策不改变美国高药价的支付结构，对中国创新药定价空间影响小。
地缘政策风险可控：2026年4月生效的100%医药关税附带大量豁免条款，主要针对进口成品药，占中国出海主流的license-out模式不在加税范围。新版《生物安全法案》修改了对中国药企的直接点名，并加入豁免与申诉程序。
MNC的管线竞争驱动：MNC面临的最大威胁来自同业间的适应症重叠与专利悬崖，而非政府政策。中国创新药有望通过差异化供给在MNC管线竞争中获取机遇。

他山之石：日本药企出海案例分析

中外制药：深度联盟模式，以罗氏50%控股换取全球渠道，保留研发自主权。通过Actemra、Hemlibra、Alecensa等年销售20+亿美元的大单品验证“日本研发+全球放量”路径。
武田制药：大型并购模式，通过收购千禧制药进入肿瘤，收购Shire跻身全球前十，并剥离超100亿美元非核心资产聚焦罕见病与IBD，完成彻底MNC化。
第一三共：技术平台授权模式，依靠DXd-ADC技术平台与阿斯利康达成近60亿美元合作，Enhertu 2024年全球销售34亿美元，证明平台型技术资产的国际化价值。
安斯泰来：轻资产BD模式，以Xtandi单药BD打穿前列腺癌细分赛道，2024年全球销售近60亿美元，海外占比超九成。
启示：中国创新药在ADC、双抗、TCE等前沿赛道领跑全球，且政策环境更优，预计中国创新药出海空间将远超日本。

创新药前沿开发技术介绍

mRNA：能力参数快速逼近海外，云顶新耀、悦康药业、石药集团等平台型企业已在个性化/通用疫苗和体内CAR-T等方向建立差异化管线。AI+IIT转化研究加速发展，平台化能力渐成。
TCE：中国创新药频获全球认可，泽璟制药ZG006（DLL3三抗）获艾伯维全球合作，康诺亚CM336经NewCo被吉利德收购。国内企业平台百花齐放，“2+1”格式、条件激活、共刺激多抗等突破实体瘤难题。
小核酸：国内BD出海势头强劲，瑞博生物、舶望制药、悦康药业等已向MNC输出管线。慢病大适应症布局与肝外递送技术成为差异点，市场处于高速扩张期。
蛋白降解剂：中国已形成PROTAC与分子胶布局梯队。百济神州BGB-16673（BTK PROTAC）已进入III期，苑东生物HP-001（IKZF1/3分子胶）、劲方医药pan-RAS(ON)分子胶等具备FIC/BIC潜力。

重点推荐标的

百济神州：泽布替尼登顶全球BTK抑制剂，实体瘤管线进入密集爆发期，2026年Q1业绩超预期，全球商业化能力突出。
恒瑞医药：创新管线进入密集收获期，国际化行稳致远，与BMS达成152亿美元全球战略合作，BD常态化打开成长空间。
康方生物：AK112、AK104多个重磅数据有望在2026年ASCO/EASO大会读出，自免双抗布局全球临床，商业化路径清晰。
科伦博泰生物：Sac-TMT商业化超预期，MSD已开设17项III期注册临床，平台化潜力验证。
其他推荐：百利天恒（iza-bren全球潜力）、三生制药（707前景可期）、泽璟制药（ZG006 BIC潜力）等。

风险提示

研发进展、商业化推进、海外审批收益不达预期；集采及药品/耗材降价超预期风险；国际地缘政治风险。

总结

本报告系统论证了中国创新药行业已具备全球竞争力的核心逻辑。首先，全球MNC面临2800亿美元专利悬崖，对高质量创新管线需求刚性，中国创新药凭借BD屡创新高的市场验证，已成为MNC首选采购对象。其次，国内政策从药审提效、医保准入到商业保险支付的全链条支持，叠加海归科学家创业红利、高效的临床研发和显著的成本优势，构成了中国创新药的顶层优势。第三，美国价格与地缘政策对中国创新药出海影响有限，MNC的市场竞争与研发迭代压力才是驱动其引入中国管线的根本动力。日本药企出海的历史经验提供了可参照的样板，但中国在政策力度、管线质量和技术前沿上具备更大潜力。展望未来，在技术平台（ADC、双抗、TCE、小核酸、蛋白降解剂）的驱动下，中国创新药产业将加速从“研发大国”向“研发强国”转变，头部企业有望发展为全球市值十亿美元的MNC，国内创新药市场空间有望实现五倍增长。

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