ZG006成功出海，新产品商业化放量可期-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泽璟制药(688266)

　　投资要点：

　　事件：泽璟制药公布2025年业绩及2026年一季度业绩。2025年公司实现营业收入8.10亿元，同比+52.07%；归母净利润-1.63亿元；扣非归母净利润-1.98亿元。2026年一季度公司实现营业收入9.05亿元，同比+440.07%；归母净利润6.33亿元；扣非归母净利润6.32亿元。2026年一季度收入利润大幅增加系确认ZG006授权许可收入。

　　营业收入快速增长，优质管线商业化放量可期。公司2025年营业收入8.10亿元，同比+52.07%，有赖于已上市优质管线商业化。公司已上市四款产品：1）泽普平（盐酸吉卡昔替尼）：2025年5月获批上市，并于同年进入国家医保目录，纳入三项重要指南；2）泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）：续约2025年医保目录，纳入国内权威指南/共识32个，进入1300余家医院，覆盖2350余家医院，覆盖1000余家药房。3）泽普凝（重组人凝血酶）：已纳入国家医保目录，纳入两项指南/共识，和远大生命科学下属子公司签订市场推广协议，加速产品商业化，目前已累计准入750余家医院，销量增长明显；4）泽速宁（注射用人促甲状腺素β）：2026年1月获批上市，和默克集团达成合作协议，同意授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商，双方将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络和公司研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

　　在研管线稳步推进，核心单品ZG006成功出海。1）ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）：开展三线及以上晚期小细胞肺癌的关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌的III期临床试验，多项针对一/二线小细胞肺癌及神经内分泌癌临床推进中。ZG006与艾伯维达成海外战略合作，与德国默克达成独家商业化合作。2）ZG005（PD-1/TIGIT双抗）：多项联合用药一线治疗实体瘤（肝癌、宫颈癌等），在ASCO及ESMO发布治疗宫颈癌及神经内分泌癌的多项I/II期临床研究成果。3）ZGGS15（LAG-3/TIGIT双抗）：全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性靶点药物，在2025ASCO发布临床数据显示出良好的药效及安全性。

　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为5.38/4.70/8.66亿元。鉴于公司产品商业化放量可期，全球布局进展顺利，维持“买入”评级。

　　风险提示：竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

中心思想

业绩爆发式增长，授权收入驱动扭亏

泽璟制药2025年营收8.10亿元，同比增长52.07%，但归母净利润仍为-1.63亿元；2026年一季度营收爆发至9.05亿元，同比增长440.07%，归母净利润达6.33亿元，核心驱动来自ZG006海外授权许可收入确认。这一数据表明，公司通过技术授权实现阶段性盈利，但需关注后续自主研发产品的持续商业化能力。

管线国际化与商业化双轮并行

公司同时推进四款已上市产品的商业化放量和多款在研管线的全球临床，其中ZG006与艾伯维达成海外战略合作、与默克达成独家商业化合作，标志着公司创新药出海能力获国际巨头认可。2025年营收增长主要依赖泽普平、泽普生等产品医保准入和渠道扩张，而2026年一季度利润飞跃则验证了管线授权对财务结构的质变影响。

主要内容

事件：2025年年报及2026年一季报公布

公司2025年全年营收8.10亿元（+52.07%），归母净利润-1.63亿元，扣非净利润-1.98亿元。2026年一季度营收9.05亿元（+440.07%），归母净利润6.33亿元，扣非净利润6.32亿元，增量主要来自ZG006授权许可收入，体现阶段性成果兑现。

营业收入快速增长，优质管线商业化放量可期

泽普平（盐酸吉卡昔替尼）

2025年5月获批上市，同年进入国家医保目录并纳入三项重要指南，上市首年即实现快速准入，为后续销量增长奠定基础。

泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）

续约2025年医保目录，纳入国内权威指南/共识32个，已进入1300余家医院、覆盖2350余家医院及1000余家药房，渠道渗透率持续提升。

泽普凝（重组人凝血酶）

已纳入国家医保目录及两项指南/共识，与远大生命科学子公司签订市场推广协议，累计准入750余家医院，销量增长明显，商业化加速。

泽速宁（注射用人促甲状腺素β）

2026年1月获批上市，与默克集团达成合作协议，授权ATSA为大陆地区独家市场推广服务商，整合默克在甲状腺癌领域的商业网络，填补国内术后精准管理药物空白。

在研管线稳步推进，核心单品ZG006成功出海

ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）

开展三线及以上晚期小细胞肺癌关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌III期临床试验，多项一/二线及神经内分泌癌临床推进中。与艾伯维达成海外战略合作，与德国默克达成独家商业化合作，彰显全球竞争力。

ZG005（PD-1/TIGIT双抗）

多项联合用药一线治疗实体瘤（肝癌、宫颈癌等），在ASCO及ESMO发布宫颈癌和神经内分泌癌的I/II期临床成果，疗效数据持续积累。

ZGGS15（LAG-3/TIGIT双抗）

全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双特异性靶点药物，2025年ASCO发布临床数据显示良好药效及安全性，具备先发优势。

盈利预测与评级

华源证券预计2026-2028年归母净利润分别为5.38亿元、4.70亿元、8.66亿元，对应EPS为2.03元、1.78元、3.27元。考虑产品商业化放量可期及全球布局进展，维持“买入”评级。风险提示包括竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策变化等。

总结

泽璟制药2026年一季度营收与利润的爆发式增长，核心源于ZG006海外授权收入确认，验证了公司创新药国际化战略的变现能力。已上市四款产品（泽普平、泽普生、泽普凝、泽速宁）持续通过医保准入与渠道拓展推动商业化放量，2025年营收增速52%显示内生动能。管线层面，ZG006获得艾伯维与默克两大国际药企合作，ZG005与ZGGS15在实体瘤领域临床数据积极，形成梯队。财务预测显示2026-2028年归母净利润将转正并增长，但需关注研发费用高企、竞争加剧及政策波动风险。整体来看，公司已从纯研发阶段进入“商业化+授权”双轮驱动新阶段。

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