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公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

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公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

  艾迪药业(688488)   事件   艾迪药业股份公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告:2025年,公司实现总营业收入7.19亿元,同比增长72.13%;实现归母净利润-1953万元;扣非归母净利润-2060万元;经营活动净现金流1763万元。   2026年第一季度,公司实现营业收入1.78亿元,同比下降10.03%;归母净利润为760.6万元,同比下降51.19%,扣非归母净利润857.4万元,同比增长15.87%。   投资要点   抗HIV药物销售快速放量,艾诺米替实现出海   2025年公司营收7.19亿元,较上年同比增加72.13%,主要是合并了南大药业的全年经营数据,增加了收入2.07亿元、HIV新药业务收入较上年同比增加了1.34亿元所致。2025年,公司HIV新药抗逆转录酶抑制剂艾诺米替片实现收入约2.54亿元,同比增加90.24%;艾诺韦林片实现收入3032.95万元,同比增加85.42%,主要是公司不断加大商业化推广力度带来销量增长。公司加速国际商业化进程,艾诺米替片2025年在桑给巴尔获批上市;2026年获坦桑尼亚ML3级GMP认证。   2026Q1,公司归母净利润同比下滑,主要受销售费用大幅上升(同比增长663.23万元)及联营企业石家庄龙泽制药公允价值变动收益减少798.81万元拖累所致;但扣非归母同比增长15.87%,表明公司核心业务盈利能力持续改善,经营质量优于表观利润表现。   人源蛋白稳健增长,有效增厚现有业绩和利润公司深入布局人源蛋白产业链,通过收购南大药业控股权,在“人源蛋白原料—制剂一体化”方面取得了实质性进展,在脑卒中治疗领域的核心竞争力得到显著增强。据统计,2016年至2025年前三季度,南大药业的注射用尿激酶制剂多年来持续位列国内医院端市场份额前列,稳居行业领先地位。2025年,尿激酶针剂实现收入2.16亿元,同比增加169.91%。2025年南大药业实现净利润6070.09万元,有效增厚现有业绩和利润。   HIV创新药研发和国际化布局加快   HIV感染和患者基数庞大,防治形势依然严峻。数据显示,全球现存HIV感染者4080万,其中2024年新发感染130万人。中国HIV感染及患者141万例,2025年新增87881例。公司全方位构建“治疗+预防”双轨研发体系,加快国际化布局:①新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床试验已正式启动,其核心技术于2026年3月获得日本专利;②三联复方制剂ADC118片(ACC017/FTC/TAF)处于I期临床,并启动与美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作,计划开展国际多中心临床试验以实现出海;③用于暴露前预防的ACC085长效注射液,其临床试验申请已于2026年1月获得受理;④暴露前预防口服长效药ACC077,已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好。公司在HIV药物多元化、梯队化的产品布局,为未来持续创新和长期发展提供了强大动能。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为9.43、11.91、14.39亿元,归母净利润分别为0.55、1.02、1.64亿元,EPS分别为0.13、0.24、0.39元,当前股价对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。公司聚焦于HIV药物和人源蛋白,艾诺米替销售快速增长,人源蛋白可增厚现有业绩和利润水平,HIV创新药物“治疗+预防”全面多层次布局,将助力公司长期高质量发展。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券有限责任公司

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    2026-05-05

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  艾迪药业(688488)

  事件

  艾迪药业股份公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告:2025年,公司实现总营业收入7.19亿元,同比增长72.13%;实现归母净利润-1953万元;扣非归母净利润-2060万元;经营活动净现金流1763万元。

  2026年第一季度,公司实现营业收入1.78亿元,同比下降10.03%;归母净利润为760.6万元,同比下降51.19%,扣非归母净利润857.4万元,同比增长15.87%。

  投资要点

  抗HIV药物销售快速放量,艾诺米替实现出海

  2025年公司营收7.19亿元,较上年同比增加72.13%,主要是合并了南大药业的全年经营数据,增加了收入2.07亿元、HIV新药业务收入较上年同比增加了1.34亿元所致。2025年,公司HIV新药抗逆转录酶抑制剂艾诺米替片实现收入约2.54亿元,同比增加90.24%;艾诺韦林片实现收入3032.95万元,同比增加85.42%,主要是公司不断加大商业化推广力度带来销量增长。公司加速国际商业化进程,艾诺米替片2025年在桑给巴尔获批上市;2026年获坦桑尼亚ML3级GMP认证。

  2026Q1,公司归母净利润同比下滑,主要受销售费用大幅上升(同比增长663.23万元)及联营企业石家庄龙泽制药公允价值变动收益减少798.81万元拖累所致;但扣非归母同比增长15.87%,表明公司核心业务盈利能力持续改善,经营质量优于表观利润表现。

  人源蛋白稳健增长,有效增厚现有业绩和利润公司深入布局人源蛋白产业链,通过收购南大药业控股权,在“人源蛋白原料—制剂一体化”方面取得了实质性进展,在脑卒中治疗领域的核心竞争力得到显著增强。据统计,2016年至2025年前三季度,南大药业的注射用尿激酶制剂多年来持续位列国内医院端市场份额前列,稳居行业领先地位。2025年,尿激酶针剂实现收入2.16亿元,同比增加169.91%。2025年南大药业实现净利润6070.09万元,有效增厚现有业绩和利润。

  HIV创新药研发和国际化布局加快

  HIV感染和患者基数庞大,防治形势依然严峻。数据显示,全球现存HIV感染者4080万,其中2024年新发感染130万人。中国HIV感染及患者141万例,2025年新增87881例。公司全方位构建“治疗+预防”双轨研发体系,加快国际化布局:①新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床试验已正式启动,其核心技术于2026年3月获得日本专利;②三联复方制剂ADC118片(ACC017/FTC/TAF)处于I期临床,并启动与美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作,计划开展国际多中心临床试验以实现出海;③用于暴露前预防的ACC085长效注射液,其临床试验申请已于2026年1月获得受理;④暴露前预防口服长效药ACC077,已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好。公司在HIV药物多元化、梯队化的产品布局,为未来持续创新和长期发展提供了强大动能。

  盈利预测

  预测公司2026-2028年收入分别为9.43、11.91、14.39亿元,归母净利润分别为0.55、1.02、1.64亿元,EPS分别为0.13、0.24、0.39元,当前股价对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。公司聚焦于HIV药物和人源蛋白,艾诺米替销售快速增长,人源蛋白可增厚现有业绩和利润水平,HIV创新药物“治疗+预防”全面多层次布局,将助力公司长期高质量发展。首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

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