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公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

研报

公司事件点评报告:抗HIV药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快

  艾迪药业(688488)   事件   艾迪药业股份公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告:2025年,公司实现总营业收入7.19亿元,同比增长72.13%;实现归母净利润-1953万元;扣非归母净利润-2060万元;经营活动净现金流1763万元。   2026年第一季度,公司实现营业收入1.78亿元,同比下降10.03%;归母净利润为760.6万元,同比下降51.19%,扣非归母净利润857.4万元,同比增长15.87%。   投资要点   抗HIV药物销售快速放量,艾诺米替实现出海   2025年公司营收7.19亿元,较上年同比增加72.13%,主要是合并了南大药业的全年经营数据,增加了收入2.07亿元、HIV新药业务收入较上年同比增加了1.34亿元所致。2025年,公司HIV新药抗逆转录酶抑制剂艾诺米替片实现收入约2.54亿元,同比增加90.24%;艾诺韦林片实现收入3032.95万元,同比增加85.42%,主要是公司不断加大商业化推广力度带来销量增长。公司加速国际商业化进程,艾诺米替片2025年在桑给巴尔获批上市;2026年获坦桑尼亚ML3级GMP认证。   2026Q1,公司归母净利润同比下滑,主要受销售费用大幅上升(同比增长663.23万元)及联营企业石家庄龙泽制药公允价值变动收益减少798.81万元拖累所致;但扣非归母同比增长15.87%,表明公司核心业务盈利能力持续改善,经营质量优于表观利润表现。   人源蛋白稳健增长,有效增厚现有业绩和利润公司深入布局人源蛋白产业链,通过收购南大药业控股权,在“人源蛋白原料—制剂一体化”方面取得了实质性进展,在脑卒中治疗领域的核心竞争力得到显著增强。据统计,2016年至2025年前三季度,南大药业的注射用尿激酶制剂多年来持续位列国内医院端市场份额前列,稳居行业领先地位。2025年,尿激酶针剂实现收入2.16亿元,同比增加169.91%。2025年南大药业实现净利润6070.09万元,有效增厚现有业绩和利润。   HIV创新药研发和国际化布局加快   HIV感染和患者基数庞大,防治形势依然严峻。数据显示,全球现存HIV感染者4080万,其中2024年新发感染130万人。中国HIV感染及患者141万例,2025年新增87881例。公司全方位构建“治疗+预防”双轨研发体系,加快国际化布局:①新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床试验已正式启动,其核心技术于2026年3月获得日本专利;②三联复方制剂ADC118片(ACC017/FTC/TAF)处于I期临床,并启动与美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作,计划开展国际多中心临床试验以实现出海;③用于暴露前预防的ACC085长效注射液,其临床试验申请已于2026年1月获得受理;④暴露前预防口服长效药ACC077,已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好。公司在HIV药物多元化、梯队化的产品布局,为未来持续创新和长期发展提供了强大动能。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为9.43、11.91、14.39亿元,归母净利润分别为0.55、1.02、1.64亿元,EPS分别为0.13、0.24、0.39元,当前股价对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。公司聚焦于HIV药物和人源蛋白,艾诺米替销售快速增长,人源蛋白可增厚现有业绩和利润水平,HIV创新药物“治疗+预防”全面多层次布局,将助力公司长期高质量发展。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-05-05

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  艾迪药业(688488)

  事件

  艾迪药业股份公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告:2025年,公司实现总营业收入7.19亿元,同比增长72.13%;实现归母净利润-1953万元;扣非归母净利润-2060万元;经营活动净现金流1763万元。

  2026年第一季度,公司实现营业收入1.78亿元,同比下降10.03%;归母净利润为760.6万元,同比下降51.19%,扣非归母净利润857.4万元,同比增长15.87%。

  投资要点

  抗HIV药物销售快速放量,艾诺米替实现出海

  2025年公司营收7.19亿元,较上年同比增加72.13%,主要是合并了南大药业的全年经营数据,增加了收入2.07亿元、HIV新药业务收入较上年同比增加了1.34亿元所致。2025年,公司HIV新药抗逆转录酶抑制剂艾诺米替片实现收入约2.54亿元,同比增加90.24%;艾诺韦林片实现收入3032.95万元,同比增加85.42%,主要是公司不断加大商业化推广力度带来销量增长。公司加速国际商业化进程,艾诺米替片2025年在桑给巴尔获批上市;2026年获坦桑尼亚ML3级GMP认证。

  2026Q1,公司归母净利润同比下滑,主要受销售费用大幅上升(同比增长663.23万元)及联营企业石家庄龙泽制药公允价值变动收益减少798.81万元拖累所致;但扣非归母同比增长15.87%,表明公司核心业务盈利能力持续改善,经营质量优于表观利润表现。

  人源蛋白稳健增长,有效增厚现有业绩和利润公司深入布局人源蛋白产业链,通过收购南大药业控股权,在“人源蛋白原料—制剂一体化”方面取得了实质性进展,在脑卒中治疗领域的核心竞争力得到显著增强。据统计,2016年至2025年前三季度,南大药业的注射用尿激酶制剂多年来持续位列国内医院端市场份额前列,稳居行业领先地位。2025年,尿激酶针剂实现收入2.16亿元,同比增加169.91%。2025年南大药业实现净利润6070.09万元,有效增厚现有业绩和利润。

  HIV创新药研发和国际化布局加快

  HIV感染和患者基数庞大,防治形势依然严峻。数据显示,全球现存HIV感染者4080万,其中2024年新发感染130万人。中国HIV感染及患者141万例,2025年新增87881例。公司全方位构建“治疗+预防”双轨研发体系,加快国际化布局:①新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床试验已正式启动,其核心技术于2026年3月获得日本专利;②三联复方制剂ADC118片(ACC017/FTC/TAF)处于I期临床,并启动与美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作,计划开展国际多中心临床试验以实现出海;③用于暴露前预防的ACC085长效注射液,其临床试验申请已于2026年1月获得受理;④暴露前预防口服长效药ACC077,已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好。公司在HIV药物多元化、梯队化的产品布局,为未来持续创新和长期发展提供了强大动能。

  盈利预测

  预测公司2026-2028年收入分别为9.43、11.91、14.39亿元,归母净利润分别为0.55、1.02、1.64亿元,EPS分别为0.13、0.24、0.39元,当前股价对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。公司聚焦于HIV药物和人源蛋白,艾诺米替销售快速增长,人源蛋白可增厚现有业绩和利润水平,HIV创新药物“治疗+预防”全面多层次布局,将助力公司长期高质量发展。首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

中心思想

业绩驱动明确,双轮业务格局成型

本报告的核心观点是:艾迪药业2025年实现总营收7.19亿元,同比大幅增长72.13%,业绩驱动的核心力量来自于抗HIV创新药物的快速放量以及人源蛋白业务的稳健增长。HIV新药艾诺米替片与艾诺韦林片合计贡献收入近2.84亿元,同比增长显著,标志着公司“HIV药物+人源蛋白”双主业战略已进入收获期。

创新研发与国际化布局为长期增长注入动能

在短期业绩兑现的基础上,报告强调公司长期增长的核心看点在于HIV创新药研发管线的深度与国际化步伐的加快。公司已构建“治疗+预防”双轨研发体系,多款在研产品(如ACC017、ADC118、ACC085等)正加速推进临床,并与海外监管机构沟通国际化路径,为未来持续增长奠定坚实基础。

主要内容

事件:2025年报与2026年一季报核心数据解读

2025年全年,公司总营收7.19亿元(+72.13%),归母净利润-1953万元,扣非归母净利润-2060万元,经营净现金流1763万元。2026年第一季度,公司营收1.78亿元(-10.03%),归母净利润760.6万元(-51.19%),但扣非归母净利润857.4万元(+15.87%)。2025年营收增长主要源于合并南大药业全年数据(增加收入2.07亿元)及HIV新药业务收入增加1.34亿元。2026Q1扣非净利润同比增长,显示核心业务盈利能力改善。

投资要点:核心业务驱动力与风险点分析

抗HIV药物销售快速放量,艾诺米替实现出海

2025年HIV新药业务表现亮眼。艾诺米替片收入约2.54亿元(同比+90.24%),艾诺韦林片收入3032.95万元(同比+85.42%),增长动力来自商业化推广力度加大。同时,公司加速国际商业化,艾诺米替片已在桑给巴尔获批上市,并于2026年获坦桑尼亚GMP认证。

人源蛋白稳健增长,有效增厚现有业绩和利润

公司通过收购南大药业实现“人源蛋白原料—制剂一体化”布局。南大药业注射用尿激酶制剂多年来稳居国内医院市场份额前列。2025年,尿激酶针剂收入2.16亿元(同比+169.91%),南大药业实现净利润6070.09万元,显著增厚公司整体利润水平。

HIV创新药研发和国际化布局加快

全球HIV防治形势严峻(全球现存感染者4080万,2024年新发130万例;中国患者141万例,2025年新增87881例)。公司构建全方位“治疗+预防”研发体系:新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床启动,并获日本专利;三联复方制剂ADC118处于I期临床,正筹备国际多中心临床试验;预防用长效注射液ACC085临床试验申请获受理;口服长效药ACC077成药性评估良好。

盈利预测与风险提示

预测2026-2028年收入分别为9.43亿、11.91亿、14.39亿元,归母净利润分别为0.55亿、1.02亿、1.64亿元,EPS分别为0.13、0.24、0.39元,对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。首次覆盖,给予“买入”评级。主要风险包括:产品销售推广不及预期、产品竞争加剧、研发进展不及预期、行业政策及集采不确定性。

总结

多层次业务驱动下的高速增长与长期价值

报告全面展示了艾迪药业在2025年实现的高速增长,其核心驱动力来自两大主业:抗HIV药物艾诺米替片在商业化推广下实现超90%的收入增长,以及人源蛋白板块通过并购南大药业实现近170%的尿激酶收入增长。这一双轮驱动的业务结构,不仅有效增厚了短期利润,也奠定了公司在中长期持续发展的基础。

清晰的创新管线和国际化战略奠定未来护城河

面对庞大的HIV患者基数(全球4080万例,中国141万例),公司并未止步于现有产品,而是积极布局新一代整合酶抑制剂、三联复方制剂、长效预防注射剂及口服预防药等多元化管线,并已启动与国际监管机构的沟通,加速国际化进程。这种“治疗+预防”的全面布局和前瞻性研发策略,不仅展示了公司对市场趋势的深刻理解,也为未来3-5年的长期增长和市场竞争构建了坚实的护城河。

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