2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩短期承压,基因治疗平台前景可期

业绩短期承压,基因治疗平台前景可期

研报

业绩短期承压,基因治疗平台前景可期

  康弘药业(002773)   事件:2026年4月23日,公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年全年营收45.85亿元(yoy+2.98%),归母净利润11.63亿元(yoy-2.37%),2026Q1营收10.46亿元(yoy-12.70%),归母净利润3.07亿元(yoy-23.13%)。   点评:   2025年业绩基本符合预期,2026Q1业绩受康柏西普降价及税率调整双重影响,短期承压   分业务板块看:   生物药(康柏西普):2025年收入约24.95亿元,同比增长6.51%,表现稳健,2026Q1收入同比下降18.87%,主要受两方面影响,其一,价格端受2025年底国家医保谈判影响,康柏西普医保支付单价自2026年起有所下降;其二,成本端自2026年1月1日起,非抗癌生物制品增值税率从简易征收的3%调整为一般征收的13%,两大因素叠加对康柏西普收入及利润空间造成冲击。   化学药:2025年收入约5.84亿元,同比下降13.24%,主要受集采续约和价格持续下行影响,2026Q1收入1.62亿元,同比个位数下降。化学药板块多个品种已于2025年底统一完成集采续约,2026年利非司特滴眼液等新品种预计贡献增量。   中成药:2025年收入约14.96亿元,同比增长5.80%,主要由舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等核心品种贡献,2026Q1中成药收入3.60亿元,同比下降6.21%。   基因治疗管线布局深远,创新平台雏形初显   公司AAV基因治疗平台共3款产品进入临床阶段:1)KH631用于治疗nAMD适应症处于中国临床II期、美国临床I期阶段,根据2025年5月ARVO年会披露的数据,KH631低剂量首例患者在注射KH631后2年内无需补救治疗,我们预计2026年下半年启动国内III期临床。2)KH658为第二代基因疗法,进度与KH631相同,新增获批DME适应症。3)KHN921用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病,已获美国FDA48临床试验批准。公司基因治疗平台成功从眼科拓展至心血管领域,管线数量及进展在国内均处于第一梯队,平台型创新资产具备想象空间。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为48.97亿元、51.29亿元、53.75亿元,同比增速分别约为6.8%、4.7%、4.8%,归母净利润分别为12.66亿元、13.85亿元、15.52亿元,同比增速分别约为8.9%、9.4%、12.0%。   风险因素:市场竞争加剧超预期的风险;药品纳入医保谈判后价格降幅超预期的风险;研发进展不及预期的风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-28

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  康弘药业(002773)

  事件:2026年4月23日,公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年全年营收45.85亿元(yoy+2.98%),归母净利润11.63亿元(yoy-2.37%),2026Q1营收10.46亿元(yoy-12.70%),归母净利润3.07亿元(yoy-23.13%)。

  点评:

  2025年业绩基本符合预期,2026Q1业绩受康柏西普降价及税率调整双重影响,短期承压

  分业务板块看:

  生物药(康柏西普):2025年收入约24.95亿元,同比增长6.51%,表现稳健,2026Q1收入同比下降18.87%,主要受两方面影响,其一,价格端受2025年底国家医保谈判影响,康柏西普医保支付单价自2026年起有所下降;其二,成本端自2026年1月1日起,非抗癌生物制品增值税率从简易征收的3%调整为一般征收的13%,两大因素叠加对康柏西普收入及利润空间造成冲击。

  化学药:2025年收入约5.84亿元,同比下降13.24%,主要受集采续约和价格持续下行影响,2026Q1收入1.62亿元,同比个位数下降。化学药板块多个品种已于2025年底统一完成集采续约,2026年利非司特滴眼液等新品种预计贡献增量。

  中成药:2025年收入约14.96亿元,同比增长5.80%,主要由舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等核心品种贡献,2026Q1中成药收入3.60亿元,同比下降6.21%。

  基因治疗管线布局深远,创新平台雏形初显

  公司AAV基因治疗平台共3款产品进入临床阶段:1)KH631用于治疗nAMD适应症处于中国临床II期、美国临床I期阶段,根据2025年5月ARVO年会披露的数据,KH631低剂量首例患者在注射KH631后2年内无需补救治疗,我们预计2026年下半年启动国内III期临床。2)KH658为第二代基因疗法,进度与KH631相同,新增获批DME适应症。3)KHN921用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病,已获美国FDA48临床试验批准。公司基因治疗平台成功从眼科拓展至心血管领域,管线数量及进展在国内均处于第一梯队,平台型创新资产具备想象空间。

  盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为48.97亿元、51.29亿元、53.75亿元,同比增速分别约为6.8%、4.7%、4.8%,归母净利润分别为12.66亿元、13.85亿元、15.52亿元,同比增速分别约为8.9%、9.4%、12.0%。

  风险因素:市场竞争加剧超预期的风险;药品纳入医保谈判后价格降幅超预期的风险;研发进展不及预期的风险。

中心思想

短期承压源于政策与税改双重冲击

2025年公司营收同比增长仅3.0%,归母净利润同比下降2.4%,增长明显放缓;2026年一季度营收同比下滑12.7%、归母净利润同比下滑23.1%,业绩压力显著加大。核心原因是康柏西普在2025年底国家医保谈判降价,叠加2026年1月起非抗癌生物制品增值税率从3%简易征收调整为13%一般征收,量价齐缩导致生物药板块收入下降18.87%,毛利率虽保持89.8%但利润空间被大幅压缩。同时化学药受集采续约影响全年收入下滑13.2%,中成药增速亦从5.8%收窄至Q1的-6.2%,三大业务同步承压。

基因治疗平台赋予长期成长空间

尽管短期业绩承压,公司AAV基因治疗管线展现差异化创新价值:KH631(nAMD)已在临床II期证明“注射后2年无需补救治疗”的持久疗效,预计2026年下半年启动国内III期;KH658同步推进nAMD与DME适应症;KHN921更是国内首个获批FDA临床的肥厚型心肌病基因疗法。三个产品覆盖眼科与心血管两大高值领域,临床进展在国内处于绝对第一梯队,平台型创新资产有望在医保价格压力之外开辟第二增长曲线,支撑2026-2028年净利润增速回升至8.9%-12.0%。

主要内容

业务板块与创新管线深度解析

  1. 2025年业绩与2026Q1承压分析
    • 生物药(康柏西普):2025年收入24.95亿元(yoy+6.51%),医保支付价调整后Q1收入同比下降18.87%,叠加增值税从3%升至13%,利润受双重挤压。
    • 化学药:2025年收入5.84亿元(yoy-13.24%),集采续约价格持续下行;2026年利非司特滴眼液等新品种预计贡献增量,Q1降幅收窄至个位数。
    • 中成药:2025年收入14.96亿元(yoy+5.80%),舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊为核心;Q1收入3.60亿元(yoy-6.21%),增速转负但跌幅有限。
  2. 基因治疗创新平台
    • KH631(nAMD):中国临床II期、美国I期,低剂量组首例患者注射后24个月无需补救治疗;预计2026年下半年启动中国III期。
    • KH658(DME):为中国第二代基因疗法,新增获批DME适应症,与KH631进度同步,拓宽眼科基因治疗市场。
    • KHN921(肥厚型心肌病): 获美国FDA临床批准,针对MYBPC3基因突变,系国内首个进入临床的心血管基因疗法,标志平台从眼科拓展至心血管。
  3. 盈利预测 预计2026-2028年营收分别为48.97亿元、51.29亿元、53.75亿元(同比+6.8%/+4.7%/+4.8%),归母净利润分别为12.66亿元、13.85亿元、15.52亿元(同比+8.9%/+9.4%/+12.0%)。核心假设系康柏西普降价影响逐步消化,新药品种及基因疗法贡献增量。
  4. 风险因素
    • 市场竞争加剧超预期(如阿柏西普等生物类似药冲击康柏西普份额)。
    • 药品纳入医保谈判后价格降幅超预期(尤其2026年后续医保调整)。
    • 基因治疗研发进展不及预期(III期临床数据或长期随访结果不达终点)。

总结

短期阵痛难掩平台型创新价值

康弘药业2025年及2026Q1业绩受医保降价与税改双重压制,生物药核心品种康柏西普收入增速骤降,化学药、中成药亦承压,整体呈现“量价齐缩”特征。但公司凭借AAV基因治疗平台差异化布局:KH631/658覆盖眼科两大主流适应症,KHN921率先切入肥厚型心肌病,三项临床均处于国内第一梯队,其中KH631已展现同类最优的持久疗效数据。展望未来,若2026年下半年III期顺利启动并获批上市,基因疗法有望在2028年前后贡献营收增量,带动净利润增速从2026年8.9%升至2028年12.0%,长期成长空间显著。当前核心风险集中于医保叠加剧烈竞争及临床推进不确定性,但平台型创新资产仍赋予公司较强的估值弹性。

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