医药生物行业跟踪周报：AACR 2026：中国创新药由单点突破迈向平台化输出，关注君实生物、乐普生物等-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%；本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。本周A股涨幅居前昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。

　　2026年AACR于4月17日至22日在美国召开，从目前已披露的摘要信息看，国内企业本届AACR的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证，而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。一方面，临床阶段产品进入集中兑现期：君实生物披露了JS207两项II期联合治疗研究，显示PD-1/VEGF双抗正由单药活性验证迈向联合治疗拓展；再鼎医药则围绕DLL3ADC zoci展示了其在小细胞肺癌脑转移及其他神经内分泌癌中的积极数据；信立泰披露了5T4ADC JK06用于泛癌种的数据，在NSCLC和乳腺癌等瘤种中显示出一定疗效和较好的安全性；另一方面，中国公司在下一代ADC、TCE等前沿方向上的布局也在加快外显，正由“跟进式布局”逐步过渡到“平台化输出”。其中，乐普生物将展示最新双特异性ADC及新型免疫肿瘤融合蛋白候选产品，和黄医药将展示ATTC平台分子HMPL-A580，复宏汉霖集中披露多项基于Hanjugator平台的ADC/TCE资产，映恩生物公开首个双载荷ADC，整体反映出中国创新药企业在前沿技术平台上的持续推进。

　　百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请（sBLA）获得CDE受理，拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌；拜耳宣布塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY2927088）获批上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；利奥制药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。广生堂-奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I期临床试验（试验编号：CTR20261470）。本项临床试验的题目为：“GST-HG141片与利福平、伊曲康唑在健康成年受试者中的药物相互作用研究”，计划招生健康成年志愿者40名。

　　具体标的思路：从TCE角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

中国创新药从单点突破迈向平台化输出

本报告的核心观点是，2026年AACR年会已成为中国创新药企业展示其研发实力从“单点突破”向“平台化输出”转型的关键窗口。数据显示，中国公司在本届AACR上的表现已不再局限于单一靶点的早期验证，而是围绕ADC、双/多抗、TCE及新型偶联技术等前沿方向，系统性地展示具有差异化潜力的临床数据和平台型资产。这标志着中国创新药企正从“参与国际交流”升级为“在全球创新前沿争夺话语权”，其中君实生物、再鼎医药、乐普生物等公司的临床数据读出和平台能力尤为突出。

医药板块结构性分化显著，技术驱动主线明确

从市场表现看，本周A股医药指数下跌0.64%，但港股恒生生物科技指数上涨2.37%，显示出明显的市场分化。在细分板块中，生物制品（+1.98%）领涨，而医疗服务（-3.39%）跌幅最大。这一结构性分化印证了市场对创新药技术平台和临床进展的高度关注，尤其是在AACR等国际学术会议催化下，具备平台化输出能力的公司获得了更强的市场认可度。报告进一步指出，当前投资主线应聚焦于TCE、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等具备技术壁垒的方向。

主要内容

本周及年初至今各医药股收益情况

本周A股医药指数下跌0.64%，年初至今微涨1.12%，相对沪深300的超额收益分别为-2.62%和-1.01%。恒生生物科技指数本周上涨2.37%，年初至今涨幅达11.45%，相对恒生科技指数的超额收益分别为-1.38%和19.79%。在子板块中，生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）实现上涨；而医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）和医疗服务（-3.39%）出现下跌。

个股表现方面，A股涨幅居前的包括昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%）；跌幅居前的为九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。H股涨幅居前的为科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%）；跌幅居前的为思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。

报告提出的投资组合建议覆盖了多个技术方向：TCE角度关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚；PD1 PLUS角度关注三生制药、康方生物、信达生物；ADC角度关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒；小核酸角度关注前沿生物、福元医药、悦康药业；自免角度关注康诺亚、益方生物、一品红；创新药龙头关注百济神州、恒瑞医药；上游科研服务关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技；CXO角度关注药明康德、凯莱英及康龙化成。

AACR 2026观察：中国创新药由单点突破迈向平台化输出

2026年AACR年会于4月17日至22日在美国圣迭戈召开，与ASCO和ESMO相比，AACR更强调机制创新、临床前验证及早期临床信号，因此成为新技术方向和新一代重磅资产被市场系统识别和定价的重要窗口。本届AACR中，中国创新药企业的展示重点已从传统靶点转向平台能力、新技术形态和差异化分子设计。展示重点主要集中于ADC、双/多抗、TCE以及新型抗体偶联和递送技术，部分项目已从临床前概念验证进入具有转化意义的数据支持阶段。

部分公司梳理

君实生物是本届AACR中最值得关注的公司之一，核心原因在于其集中披露了JS207在两个大适应症上的II期联合治疗数据。JS207联合XELOX一线治疗mCRC（II期）数据显示，在31例可评估患者中，ORR达到67.7%、DCR为96.8%，且中位PFS和DoR均未达到。安全性方面，46.9%发生≥3级TEAE，主要为中性粒细胞减少、白细胞减少及胃肠道不良反应。另一项JS207联合JS007一线治疗晚期HCC（II期）数据显示，高剂量组ORR为71.4%、DCR为85.7%，30.0%患者发生≥3级TRAE，无治疗相关死亡。

再鼎医药的DLL3 ADC（zocilurtatug pelitecan, zoci）在SCLC脑转移患者中取得53.7%的确认颅内客观缓解率（iORR），在1.6 mg/kg剂量组iORR达到62.5%（10/16），包含完全缓解病例。在肺外神经内分泌癌中，确认ORR为38.2%。zoci展现出真正的CNS穿透/控制潜力，公司计划快速推进针对2L+ SCLC的全球III期，预计2027年上半年完成入组后进行期中分析。

信立泰披露的5T4 ADC JK06在NSCLC可评估患者中实现ORR 26%，其中鳞癌亚组ORR 43%；乳腺癌可评估患者中ORR 26%，其中HR+亚组达44%。安全性方面，在≤5.2 mg/kg剂量下整体耐受性较好，扩展队列112例安全性可评估患者中仅见3例3级不良事件，未见4级或5级事件。

乐普生物系统展示了下一代平台资产，包括EGFR/5T4双特异性ADC和PD-1/IL-2α偏向性融合蛋白，反映出公司在传统ADC基础上向双靶点设计和免疫调节方向的延伸。

和黃医药展示了ATTC平台分子HMPL-A580，该分子以EGFR抗体为递送基础，搭载PI3K/PIKK抑制剂payload。临床前数据显示其在38种人源实体瘤细胞系中对EGFR表达肿瘤细胞增殖具有明显抑制作用，小鼠异种移植模型中呈现剂量依赖性抑瘤效应，整体活性优于单独抗体或单独payload处理。

复宏汉霖共展示7项FIC/BIC潜力资产，覆盖ADC、TCE和免疫融合蛋白方向，包括HLX43（PD-L1 ADC）、HLX316（B7-H3×sialidase融合蛋白）、HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三抗TCE）及多款ADC资产，体现了ADC+TCE+IO平台能力的系统输出。

映恩生物展示了首个双载荷ADC DB-1326，靶向TA-MUC1，采用Topo1抑制剂+海鞘素衍生物的双payload方案。临床前结果显示，DB-1326在多种肿瘤细胞株中表现出较强细胞毒性，在CDX和PDX模型中均呈现剂量依赖性抑瘤，整体抗肿瘤活性优于单载荷ADC。

研发进展与企业动态

本周创新药获批上市的重要事件包括：百济神州泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的sBLA获得CDE受理，拟用于一线治疗HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌；拜耳塞伐艾替尼获批上市，用于治疗携带HER2激活突变的不可切除局部晚期或转移性NSCLC成人患者；利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批用于成人斑块状银屑病；广生堂奈瑞可韦启动针对慢性乙型肝炎的I期临床试验。

此外，多家公司启动了重要临床试验：寰柏生物AF02启动治疗肺动脉高压的I期临床；康缘药业KYS202003A启动治疗实体瘤的I期临床；劲方医药GFH375启动针对KRAS G12D突变型晚期NSCLC的II期临床；翰森制药HS-20152启动治疗肾病及免疫复合物相关疾病的I期临床；诺诚健华ZB021启动治疗斑块状银屑病的I期临床。

行业洞察与监管洞察

药审中心（CDE）发布了《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在鼓励和促进ARC药物的研发，进一步明确ARC药物的药学技术要求。同时，CDE基于审评实践及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》，以明确肉毒毒素类药物的药学技术要求。

行情回顾

截至2026年4月17日，医药指数市盈率为35.05倍，环比上周下降0.26倍，低于历史均值3.35倍。沪深300指数市盈率为14.4倍，医药指数盈利率溢价率为143.3%，环比上周下降5pp，低于历史均值36.7pp。

本周子板块表现分化明显：生物制品上涨1.98%，化学制药上涨0.29%，原料药上涨0.07%；医药商业下跌0.7%，中药下跌0.89%，医疗器械下跌1.16%，医疗服务下跌3.39%。

A股涨幅前十包括昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%）等；跌幅前十包括九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）等。H股涨幅前十包括科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%）等；跌幅前十包括思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）等。

风险提示

药品或耗材降价幅度继续超预期：国家加大集采范围，药品和耗材的大幅降价可能进一步恶化，对企业的利润造成较大影响。
医保政策进一步严厉：医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
产品销售及研发进度不及预期。

总结

本报告围绕2026年AACR年会这一核心事件，深入分析了中国创新药行业从“单点突破”向“平台化输出”的战略转型趋势。从市场表现看，本周A股医药指数下跌0.64%，但港股恒生生物科技指数上涨2.37%，显示出区域市场的结构性差异。在细分板块中，生物制品（+1.98%）领涨，而医疗服务（-3.39%）跌幅最大，反映出市场对创新药技术方向的偏好。

从AACR披露的数据看，中国创新药企业已系统性地在ADC、双/多抗、TCE等前沿技术方向上进行了深度布局。君实生物的JS207在mCRC和HCC联合治疗中展示出高ORR和良好安全性，验证了PD-1/VEGF双抗的平台化拓展潜力；再鼎医药的zoci在SCLC脑转移中展现出53.7%的颅内ORR，具备全球临床价值；乐普生物、复宏汉霖、映恩生物等公司则展示了从传统ADC向双特异性ADC、双载荷ADC等下一代平台资产的延伸。这些数据表明，中国创新药产业已具备与国际同行同台竞技的技术能力。

研发进展方面，百济神州泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的sBLA获得CDE受理，拜耳塞伐艾替尼获批上市，多家公司启动重要临床试验，显示出行业创新活力持续。监管层面，CDE发布了针对ARC药物和肉毒毒素类药物的技术指导原则，推动行业规范化发展。

综上所述，当前医药行业的投资机会主要集中在具备平台化技术输出能力的创新药企业，尤其在TCE、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等方向。但需密切关注药品降价、医保政策变化及研发进度风险。

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