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医药行业周报:Daraxonrasib临床数据亮眼,分子胶再迎临床突破

医药行业周报:Daraxonrasib临床数据亮眼,分子胶再迎临床突破

研报

医药行业周报:Daraxonrasib临床数据亮眼,分子胶再迎临床突破

  投资要点:   本周医药市场表现分析:4月13日至4月17日,医药指数下跌0.64%,相对沪深300指数超额收益为-2.62%。本周创新药IO2.0继续表现强势,康方生物、荣昌生物股价再创阶段新高,君实生物股价亦有较大涨幅,美股summit近期股价同样表现强势,IO2.0或成为这一轮创新药反弹的核心主线。我们认为,随着AACR、ASCO等大会的临近,创新药行情有望持续演绎,建议关注基本面强劲或者有催化的个股。1)创新药建议重点关注IO2.0+ADC,III期临床或将迎来重要节点,同时关注2026年有实质性临床进展的个股和BD预期差大的个股,建议关注:A股)信立泰、君实生物、上海谊众、华纳药厂、泽璟制药、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、福元医药、苑东生物、广生堂、泰恩康等;港股)康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰、中国生物制药、石药集团、信达生物、荣昌生物等。同时,关注Q1业绩有望表现亮眼的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、百奥赛图、美迪西、益诺思、昭衍新药等;3)关注跨界标的如“医疗+光学”业务布局的海泰新光等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量172家,下跌个股292家,涨幅居前个股为昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%)、君实生物-U(+18.28%)和振德医疗(+16.62%)。跌幅居前个股为九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)、天智航-U(-9.77%)和诚达药业(-9.63%)。   DaraxonrasibIII期结果读出,胰腺癌有望迎来突破新药,建议关注中国泛RAS分子胶布局公司。在所有实体瘤中,KRAS突变整体发生率约30%,尤其在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)、非小细胞肺癌(约30%)中高度富集。RAS(ON)是RAS驱动肿瘤发生和维持的必需条件。然而,由于缺乏可结合的稳定口袋,RAS(ON)成药难度较大。目前全球已获批上市的KRAS抑制剂都是KRAS G12C共价不可逆抑制剂,容易导致耐药。Daraxonrasib作为口服、非共价、RAS(ON)多选择性抑制剂,通过与CypA及RAS(ON)形成三元复合物阻断下游信号,具备泛RAS广谱活性和潜在克服耐药的机制优势。DaraxonrasibIII期临床在经治转移性胰腺导管腺癌(PDAC)中取得突破性结果,验证了RAS(ON)抑制这一长期“难成药”靶点的临床可行性与产业价值:其意向治疗人群中位总生存期达到13.2个月,显著优于化疗组的6.7个月,且安全性可控。而当前胰腺导管腺癌(PDAC)二线疗法文献中的中位PFS大多仅1.9-3.5个月、中位OS仅5.0-6.9个月,对比之下Daraxonrasib体现出临床优势。建议关注中国泛RAS分子胶布局公司,包括劲方医药,奥赛康药业,嘉越医药。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革;5)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:康方生物、君实生物、三生制药、昂利康、海泰新光;   4月建议关注组合:恒瑞医药、信立泰、三生制药、君实生物、上海谊众、华纳药厂、福元医药、药明康德、美迪西、海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-19

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  投资要点:

  本周医药市场表现分析:4月13日至4月17日,医药指数下跌0.64%,相对沪深300指数超额收益为-2.62%。本周创新药IO2.0继续表现强势,康方生物、荣昌生物股价再创阶段新高,君实生物股价亦有较大涨幅,美股summit近期股价同样表现强势,IO2.0或成为这一轮创新药反弹的核心主线。我们认为,随着AACR、ASCO等大会的临近,创新药行情有望持续演绎,建议关注基本面强劲或者有催化的个股。1)创新药建议重点关注IO2.0+ADC,III期临床或将迎来重要节点,同时关注2026年有实质性临床进展的个股和BD预期差大的个股,建议关注:A股)信立泰、君实生物、上海谊众、华纳药厂、泽璟制药、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、福元医药、苑东生物、广生堂、泰恩康等;港股)康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰、中国生物制药、石药集团、信达生物、荣昌生物等。同时,关注Q1业绩有望表现亮眼的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、百奥赛图、美迪西、益诺思、昭衍新药等;3)关注跨界标的如“医疗+光学”业务布局的海泰新光等。

  医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量172家,下跌个股292家,涨幅居前个股为昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%)、君实生物-U(+18.28%)和振德医疗(+16.62%)。跌幅居前个股为九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)、天智航-U(-9.77%)和诚达药业(-9.63%)。

  DaraxonrasibIII期结果读出,胰腺癌有望迎来突破新药,建议关注中国泛RAS分子胶布局公司。在所有实体瘤中,KRAS突变整体发生率约30%,尤其在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)、非小细胞肺癌(约30%)中高度富集。RAS(ON)是RAS驱动肿瘤发生和维持的必需条件。然而,由于缺乏可结合的稳定口袋,RAS(ON)成药难度较大。目前全球已获批上市的KRAS抑制剂都是KRAS G12C共价不可逆抑制剂,容易导致耐药。Daraxonrasib作为口服、非共价、RAS(ON)多选择性抑制剂,通过与CypA及RAS(ON)形成三元复合物阻断下游信号,具备泛RAS广谱活性和潜在克服耐药的机制优势。DaraxonrasibIII期临床在经治转移性胰腺导管腺癌(PDAC)中取得突破性结果,验证了RAS(ON)抑制这一长期“难成药”靶点的临床可行性与产业价值:其意向治疗人群中位总生存期达到13.2个月,显著优于化疗组的6.7个月,且安全性可控。而当前胰腺导管腺癌(PDAC)二线疗法文献中的中位PFS大多仅1.9-3.5个月、中位OS仅5.0-6.9个月,对比之下Daraxonrasib体现出临床优势。建议关注中国泛RAS分子胶布局公司,包括劲方医药,奥赛康药业,嘉越医药。

  投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革;5)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品等。

  本周建议关注组合:康方生物、君实生物、三生制药、昂利康、海泰新光;

  4月建议关注组合:恒瑞医药、信立泰、三生制药、君实生物、上海谊众、华纳药厂、福元医药、药明康德、美迪西、海泰新光。

  风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。

中心思想

Daraxonrasib 临床数据验证泛 RAS 分子胶成药价值,胰腺癌治疗即将迎来突破性新药

  • Daraxonrasib 在经治转移性胰腺导管腺癌(PDAC)III 期临床中取得突破性结果:中位总生存期(OS)达 13.2 个月,显著优于化疗组的 6.7 个月(HR=0.40, p<0.0001),且安全性可控;对比现有二线疗法中位 OS 仅 5.0-6.9 个月,临床优势极为突出。
  • 该药物通过口服、非共价、RAS(ON)多选择性抑制机制,克服了第一代 KRAS G12C 共价抑制剂的耐药性和突变谱狭窄问题,有望覆盖胰腺癌中占比约 77% 的 G12D 和 G12V 突变型。

创新药 IO2.0 成为本轮反弹核心主线,2026 年医药投资应坚持“科技创新主导”与“业绩/估值修复”两大维度

  • 本周创新药 IO2.0 板块表现强势,康方生物、荣昌生物股价创阶段新高,君实生物上涨 18.28%;随着 AACR、ASCO 大会临近,创新药行情有望延续,建议关注基本面强劲或有催化的个股。
  • 展望全年,中国医药产业已完成创新转型,出海能力持续提升;老龄化加速、商业保险发展、AI 医疗等新技术带来增量;投资框架应围绕科技创新(创新药械、脑机接口、AI 医疗)和业绩/估值修复(老龄化消费、高壁垒行业)两大主线展开。

主要内容

1. RMC-6236 III 期结果读出,胰腺癌有望迎来突破新药

1.1. RAS 为癌症重要致病蛋白,现有疗法存在局限性

  • KRAS 突变在实体瘤中发生率约 30%,在胰腺癌(约 90%)、结直肠癌(约 40%)、非小细胞肺癌(约 30%)中高度富集。RAS(ON)是驱动肿瘤发生和维持的必需条件,但缺乏可结合的稳定口袋,成药难度大。
  • 已获批的 KRAS G12C 共价不可逆抑制剂存在三大局限:仅针对 G12C 突变型(胰腺癌中占比极低),靶向 OFF 状态易耐药,且无法克服下游通路绕过和 RAS 扩增导致的耐药。

1.2. Daraxonrasib 创新靶向 RAS(ON),解决 RAS 驱动肿瘤的治疗难题

  • Daraxonrasib 通过与 CypA 蛋白形成三元复合物,选择性靶向 RAS(ON)效应器结合环,具有泛 RAS 广谱活性,并能克服第一代抑制剂的耐药机制。
  • 临床数据:在意向治疗人群中 Daraxonrasib 组中位 OS 13.2 个月 vs 化疗组 6.7 个月(HR=0.40);在 RAS G12X 患者中 mPFS 8.5 个月、mOS 13.1 个月;远优于现有二线疗法(mPFS 1.9-3.5 个月,mOS 5-6.9 个月)。
  • 建议关注中国泛 RAS 分子胶布局公司:劲方医药(GFH276 已进入 I/II 期临床)、奥赛康药业(引进 AN9025)、嘉越医药(JYP0015 获临床批件并与 Erasca 达成 3.45 亿美元合作)。

2. 行业观点:坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度作为全年维度的投资框架

  • 本周医药指数下跌 0.64%,相对沪深 300 超额收益为 -2.62pct;年初至今医药指数上涨 1.12%。涨幅居前个股为昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%)等;跌幅居前为九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)等。
  • 细分赛道:本周生物制品 II(+2.0%)、化学制剂(+0.3%)上涨,医疗服务 II(-3.4%)跌幅最大;年初以来化学原料药(+8.2%)领跑,医药商业 II(-2.0%)表现最弱。
  • 估值:截至 4 月 17 日,申万医药 PE 为 35.05X,处于历史相对低位;化学原料药、生物制品、化学制剂估值较高,医药商业、中药、医疗服务估值较低。
  • 投资建议:2026 年中国创新药 BD 金额前三个月超 600 亿美元,产业基本面持续加强;坚持两大维度:① 科技创新主导(创新药械、脑机接口、AI 医疗);② 业绩/估值修复(老龄化消费、麻药、血制品、制造出海、国产替代)。
  • 本周建议关注组合:康方生物、君实生物、三生制药、昂利康、海泰新光;4 月建议关注组合:恒瑞医药、信立泰、三生制药、君实生物、上海谊众、华纳药厂、福元医药、药明康德、美迪西、海泰新光。

3. 风险提示

  • 行业竞争加剧风险:新进竞争者增加导致竞争格局恶化。
  • 政策变化风险:医保控费、带量采购等政策对收入和利润构成压力。
  • 行业需求不及预期风险:终端需求疲软将影响公司业绩。

总结

本报告以 Daraxonrasib 临床突破为核心,展示了泛 RAS 分子胶在胰腺癌治疗中的巨大潜力,并分析了本周医药板块的市场表现和投资主线。报告指出,创新药 IO2.0 已成为本轮反弹的核心动力,随着国际学术会议临近,行情有望持续。行业层面,中国医药产业已完成新旧动能转换,创新药出海加速、老龄化需求释放、AI 等新技术赋能,为 2026 年提供结构性机会。投资框架上,建议坚持“科技创新主导”与“业绩/估值修复”双主线,重点关注创新药、脑机接口、AI 医疗、制造出海、国产替代及老龄化消费等方向,同时提示竞争加剧、政策变化和需求不及预期的风险。

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