2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药健康行业研究:药品定价机制迎来顶层设计革新,利好高质量创新药

医药健康行业研究:药品定价机制迎来顶层设计革新,利好高质量创新药

研报

医药健康行业研究:药品定价机制迎来顶层设计革新,利好高质量创新药

  投资逻辑   本周国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》,文件主要内容包括完善重点环节药品价格政策、推动相关主体发挥药品价格发现作用、引导关键领域药品价格保持合理水平、加强药品价格治理、加强组织实施等,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展。文件深度锚定高质量创新,利好高临床价值创新药的支付端,围绕药品价格形成机制提出了顶层设计革新,引入真实世界研究、多元化支付体系等工具,继续推动高价值创新药获得溢价,支付端持续迎来提振。   药品:4 月 13 日,Revolution Medicines 公司宣布,其研发的口服 RAS 分子胶抑制剂 Daraxonrasib(RMC-6236)在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌的 III 期 RASolute 302 研究中取得积极结果。   生物制品:2026 年 4 月 14 日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请获得受理。司美格鲁肽注射剂型 2025 年全球销售超 300 亿美元,国内专利于 2026 年到期,建议持续关注类似药赛道商业化进展。   CXO:国内外投融资情况持续向好,3 月海外投融资增长显著。2026 年 3 月海外融资金额 399 亿美元,同比+470%,环比+113%;2026 年 3 月国内融资金额 6 亿美元,同比和环比持平。   药店:行业门店降至 68 万家,持续出清期,龙头公司市占率有望提升。   医疗器械:创新产品出海推广加速,国际化逐步成为核心战略。微创电生理创新产品亮相欧洲心率协会年会,随着国内创新产品在海外的注册推广进入收获期,未来头部器械公司海外市场销售还有望进一步加速。   医疗服务及消费医疗:4 月 15 日,新里程健康科技集团股份有限公司(新里程)与控股股东北京新里程健康产业集团有限公司(新里程集团)签署框架协议,拟间接收购控股股东旗下太原中化二建医院有限公司 65%股权,进一步增强康养产业核心城市布局。   投资建议与估值   当前创新药即将迎来多重因素共振:(1)政策红利释放,定价机制松绑:《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的落地,确立了以临床价值为核心的分层定价,高质量创新药有望获得更优的价格支持。(2)多元支付体系成型:医保商保形成的多元支付生态,缓解了医保基金的压力,提升了高价创新药的市场渗透率,为 Biotech 企业由研发转向盈利提供了更明确的路径。(3)出海持续步入收获期,BD 交易放量:中国药企从转向高质量出海,2026 年一季度 BD交易规模已超 600 亿美元,反映出海外大药企对国内 ADC、双抗及小核酸等前沿管线的高度认可,首付款和里程碑付款成为利润的重要补充。建议关注龙头标的、业绩扭亏标的及估值修复标的,聚焦具有差异化竞争优势或有突破性临床数据的成长型公司,建议关注即将到来的 AACR 及后续 ASCO、ESMO 大会。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、先声药业、劲方医药、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-19

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    15页

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  投资逻辑

  本周国务院办公厅发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》,文件主要内容包括完善重点环节药品价格政策、推动相关主体发挥药品价格发现作用、引导关键领域药品价格保持合理水平、加强药品价格治理、加强组织实施等,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展。文件深度锚定高质量创新,利好高临床价值创新药的支付端,围绕药品价格形成机制提出了顶层设计革新,引入真实世界研究、多元化支付体系等工具,继续推动高价值创新药获得溢价,支付端持续迎来提振。

  药品:4 月 13 日,Revolution Medicines 公司宣布,其研发的口服 RAS 分子胶抑制剂 Daraxonrasib(RMC-6236)在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌的 III 期 RASolute 302 研究中取得积极结果。

  生物制品:2026 年 4 月 14 日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请获得受理。司美格鲁肽注射剂型 2025 年全球销售超 300 亿美元,国内专利于 2026 年到期,建议持续关注类似药赛道商业化进展。

  CXO:国内外投融资情况持续向好,3 月海外投融资增长显著。2026 年 3 月海外融资金额 399 亿美元,同比+470%,环比+113%;2026 年 3 月国内融资金额 6 亿美元,同比和环比持平。

  药店:行业门店降至 68 万家,持续出清期,龙头公司市占率有望提升。

  医疗器械:创新产品出海推广加速,国际化逐步成为核心战略。微创电生理创新产品亮相欧洲心率协会年会,随着国内创新产品在海外的注册推广进入收获期,未来头部器械公司海外市场销售还有望进一步加速。

  医疗服务及消费医疗:4 月 15 日,新里程健康科技集团股份有限公司(新里程)与控股股东北京新里程健康产业集团有限公司(新里程集团)签署框架协议,拟间接收购控股股东旗下太原中化二建医院有限公司 65%股权,进一步增强康养产业核心城市布局。

  投资建议与估值

  当前创新药即将迎来多重因素共振:(1)政策红利释放,定价机制松绑:《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的落地,确立了以临床价值为核心的分层定价,高质量创新药有望获得更优的价格支持。(2)多元支付体系成型:医保商保形成的多元支付生态,缓解了医保基金的压力,提升了高价创新药的市场渗透率,为 Biotech 企业由研发转向盈利提供了更明确的路径。(3)出海持续步入收获期,BD 交易放量:中国药企从转向高质量出海,2026 年一季度 BD交易规模已超 600 亿美元,反映出海外大药企对国内 ADC、双抗及小核酸等前沿管线的高度认可,首付款和里程碑付款成为利润的重要补充。建议关注龙头标的、业绩扭亏标的及估值修复标的,聚焦具有差异化竞争优势或有突破性临床数据的成长型公司,建议关注即将到来的 AACR 及后续 ASCO、ESMO 大会。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、先声药业、劲方医药、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等

中心思想

政策与支付端双重利好创新药

  • 国务院发布药品价格形成机制意见,确立以临床价值为核心的分层定价体系,高质量创新药有望获得更优价格支持,支付端持续提振。
  • 多元支付体系(医保+商保)成型,缓解医保基金压力,提升高价创新药市场渗透率,为Biotech企业从研发转向盈利提供清晰路径。

出海与BD交易驱动产业升级

  • 中国药企高质量出海步入收获期,2026年一季度BD交易规模显著放量,海外大药企对国内ADC、双抗及小核酸等前沿管线高度认可,首付款和里程碑付款成为利润重要补充。
  • 创新药板块迎来多重因素共振,建议关注具备差异化竞争优势或突破性临床数据的龙头、业绩扭亏及估值修复标的,并关注AACR、ASCO、ESMO等学术会议催化。

主要内容

药品定价机制迎来顶层设计革新,深度锚定高质量创新药

文件深度锚定高质量创新,利好高临床价值创新药的支付端,引入真实世界研究、多元化支付体系等工具,推动高价值创新药获得溢价。当前创新药迎来政策红利释放、多元支付体系成型、出海BD交易放量三重共振,建议关注龙头及成长型标的。

药品板块:Daraxonrasib III期胰腺癌临床成功,中位总生存期达13.2个月

Daraxonrasib III期胰腺癌临床成功,中位总生存期达13.2个月

Revolution Medicines宣布口服RAS分子胶抑制剂Daraxonrasib在转移性胰腺导管腺癌III期RASolute 302研究中取得积极结果。所有人群中位OS达13.2个月(化疗组6.7个月),风险比0.40(p<0.0001),PFS和OS均显著改善,安全性可控。计划提交全球监管机构并在2026年ASCO展示。

生物制品:华东医药司美格鲁肽减重适应症获受理,关注司美类似药赛道进展

华东医药司美格鲁肽注射液(HDM1702)上市许可申请获NMPA受理,适应症为长期体重管理。司美格鲁肽注射型2025年全球销售超300亿美元,中国地区专利于2026年到期,国内企业密集布局类似药,未来数年有望陆续上市,建议持续关注商业化进展。

CXO及制药上游供应链:行业景气度持续向上

国内外投融资情况持续向好,3月海外投融资增长显著

2026年3月海外融资金额399亿美元,同比+470%,环比+113%;国内融资金额6亿美元,同比和环比持平。海外投融资大幅回暖,反映行业景气度持续向上,利好CXO及上游供应链企业订单和业绩预期。

药店:行业持续出清,龙头公司市占率有望提升

截至2025年四季度末,全国药店门店总数68万家,同比减少3.1%,环比减少0.9%。2025年全年净关闭门店约2.2万家,行业持续出清。龙头公司现金流良好,有望通过并购、加盟提升市占率,叠加中西药品类社零增速回升(2026年3月同比+5.7%),行业有望边际回暖。

医疗器械:创新产品出海推广加速,国际化逐步成为核心战略

微创电生理携“PRIME”五大技术平台亮相欧洲心律协会年会(EHRA 2026),展示电生理介入诊疗一体化解决方案,其中PulseMagic脉冲消融系统获CE MDR认证并举行欧洲市场发布。随着国内创新产品海外注册推广进入收获期,头部器械公司海外市场销售有望进一步加速。

医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会

新里程健康科技集团拟间接收购太原中化二建医院65%股权,该医院为山西省首家老年医院,2025年营收1.82亿元,净利润2,279万元。新里程集团已完成70%医院营利性改制,资产注入高速推进,建议关注板块底部复苏机会。

投资建议

建议关注龙头标的、业绩扭亏标的及估值修复标的,聚焦具有差异化竞争优势或突破性临床数据的成长型公司,关注即将到来的AACR及后续ASCO、ESMO大会。核心推荐包括恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药等创新药企业,以及华东医药、南微医学、鱼跃医疗、益丰药房、华润三九等各子领域龙头。

风险提示

主要风险包括:汇兑风险(海外业务占比高的公司受汇率波动影响)、国内外政策风险(贸易摩擦及政策变化)、投融资周期波动风险(全球医药投融资市场活跃度影响)、并购整合不及预期的风险(公司并购整合能否顺利完成)。

总结

本报告围绕国务院药品价格形成机制新政展开,认为该政策深度锚定高质量创新,为高临床价值创新药支付端带来持续提振,叠加多元支付体系成型、出海BD交易放量等积极因素,创新药板块迎来多重共振。细分板块方面:药品板块传来Daraxonrasib在胰腺癌III期临床成功的重大利好,中位OS显著延长;生物制品领域华东医药司美格鲁肽减重适应症获受理,类似药赛道值得持续关注;CXO投融资景气度回暖,3月海外融资金额大幅增长;药店行业持续出清,龙头市占率有望提升;医疗器械创新产品加速出海,国际化战略深入;医疗服务及消费医疗板块底部复苏机会显现。投资策略上建议关注龙头、业绩扭亏及估值修复标的,同时需警惕汇兑、政策、投融资及并购整合等风险。

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