2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:关注一季报业绩预期

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医药行业周报:关注一季报业绩预期

  投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.92%,跑输沪深300指数3.49个百分点,行业涨跌幅排名第27位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.77%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.54倍,相对全部A股溢价率67.25%(-4.33pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为24.81%(-4.30pp),相对沪深300溢价率为125.72%(-2.75pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包,涨跌幅为4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、体外诊断、医疗耗材,涨跌幅分别为14.0%、8.8%、8.4%。   已披露医药企业Q1业绩表现亮眼,高盈利增速凸显细分龙头基本面韧性。随着2026年一季度医药企业业绩陆续披露,已发布财报及预告的标的整体呈现营收平稳、利润高增的特点。沃华医药、金城医药、纳微科技、艾力斯等企业盈利增速显著提升,纳微科技归母及扣非净利润同比增幅均超120%,金城医药净利润增速区间为51%至85%,沃华医药净利润增速超60%,艾力斯营收与净利润均实现40%以上增长。多数公司利润增速明显高于营收增速,盈利弹性突出,体现出产品结构优化、成本管控有效及核心品种放量等积极因素。当前业绩披露阶段,优质龙头基本面支撑较强,医药行业结构性机会值得关注。   劲方GFH375获第二项BTD认定,国内首个胰腺癌KRAS G12D单药方案入选。劲方医药(2595.HK)宣布其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被CDE纳入突破性疗法认定(BTD),拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者,这是国内首个针对胰腺癌的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前该药物已成为国内首个纳入非小细胞肺癌突破性疗法认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方医药合作伙伴Verastem Oncology在美国启动,该药物已获得美国FDA快速通道资格认定,用于一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的治疗。GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究(麒麟-翼01,GFH375X1301),该研究同时为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究,在国内约40家研究中心同步开展,该药物此前在2024年6月已在国内获批进入I/II期临床试验,其单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选2024年ASCO、WCLC、ESMO等全球重要肿瘤学术会议的突破性研究摘要及现场口头报告,目前GFH375/VS-7375在国内与海外正同步推进多项单药和联合疗法的临床试验。劲方医药管线布局覆盖多种选择性及泛RAS抑制剂、肿瘤恶病质双抗疗法,有望为胰腺癌治疗构建全新的靶向疗法矩阵,其参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精确诊治新范式研究”项目已获国家科技重大专项认定。GFH375作为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化进而高效抑制肿瘤细胞增殖,临床前研究显示其单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期提升而增强,且在激酶选择性和安全性靶点测试中表现出低脱靶风险。劲方医药与Verastem Oncology于2023年8月就三款产品达成授权   及早期合作开发协议,2025年1月Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选   择权,获得该药物在大中华区之外的开发和商业化权利。   近期创新药板块呈现小幅回调态势。创新药板块回调主要受地缘政治及资金分流短期影响,整体行业发展逻辑未发生变化。从板块基本面来看,当前创新药板块估值处于合理区间,行业整体发展态势平稳。结合已披露的业绩数据及行业动态,创新药板块的短期波动属于正常市场调节,其中核心驱动因素在于产业自身发展节奏。从具体企业表现来看,相关标的营收与利润均保持稳健增长,反映出行业整体发展韧性,并未因短期回调改变长期向好趋势。政策层面持续为创新药行业提供支撑,2026年政府工作报告明确将生物医药作为重点发展领域,相关支持政策持续落地,为行业发展提供保障。同时,行业内优质企业的业绩兑现能力稳步提升,核心标的盈利稳定性较强,为板块后续复苏奠定基础。从投资逻辑来看,当前板块仍具备较高的配置价值,需重点关注业绩确定性较强的优质标的,兼顾短期情绪催化与长期价值,同时警惕临床研发不及预期、政策变动等潜在风险,合理控制投资节奏。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-13

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    34页

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  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数上涨0.92%,跑输沪深300指数3.49个百分点,行业涨跌幅排名第27位。2026年初以来至今,医药行业上涨1.77%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.54倍,相对全部A股溢价率67.25%(-4.33pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为24.81%(-4.30pp),相对沪深300溢价率为125.72%(-2.75pp)。本周表现最好的子板块是医疗研发外包,涨跌幅为4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、体外诊断、医疗耗材,涨跌幅分别为14.0%、8.8%、8.4%。

  已披露医药企业Q1业绩表现亮眼,高盈利增速凸显细分龙头基本面韧性。随着2026年一季度医药企业业绩陆续披露,已发布财报及预告的标的整体呈现营收平稳、利润高增的特点。沃华医药、金城医药、纳微科技、艾力斯等企业盈利增速显著提升,纳微科技归母及扣非净利润同比增幅均超120%,金城医药净利润增速区间为51%至85%,沃华医药净利润增速超60%,艾力斯营收与净利润均实现40%以上增长。多数公司利润增速明显高于营收增速,盈利弹性突出,体现出产品结构优化、成本管控有效及核心品种放量等积极因素。当前业绩披露阶段,优质龙头基本面支撑较强,医药行业结构性机会值得关注。

  劲方GFH375获第二项BTD认定,国内首个胰腺癌KRAS G12D单药方案入选。劲方医药(2595.HK)宣布其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被CDE纳入突破性疗法认定(BTD),拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者,这是国内首个针对胰腺癌的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前该药物已成为国内首个纳入非小细胞肺癌突破性疗法认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方医药合作伙伴Verastem Oncology在美国启动,该药物已获得美国FDA快速通道资格认定,用于一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌的治疗。GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究(麒麟-翼01,GFH375X1301),该研究同时为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究,在国内约40家研究中心同步开展,该药物此前在2024年6月已在国内获批进入I/II期临床试验,其单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选2024年ASCO、WCLC、ESMO等全球重要肿瘤学术会议的突破性研究摘要及现场口头报告,目前GFH375/VS-7375在国内与海外正同步推进多项单药和联合疗法的临床试验。劲方医药管线布局覆盖多种选择性及泛RAS抑制剂、肿瘤恶病质双抗疗法,有望为胰腺癌治疗构建全新的靶向疗法矩阵,其参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精确诊治新范式研究”项目已获国家科技重大专项认定。GFH375作为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化进而高效抑制肿瘤细胞增殖,临床前研究显示其单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期提升而增强,且在激酶选择性和安全性靶点测试中表现出低脱靶风险。劲方医药与Verastem Oncology于2023年8月就三款产品达成授权

  及早期合作开发协议,2025年1月Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选

  择权,获得该药物在大中华区之外的开发和商业化权利。

  近期创新药板块呈现小幅回调态势。创新药板块回调主要受地缘政治及资金分流短期影响,整体行业发展逻辑未发生变化。从板块基本面来看,当前创新药板块估值处于合理区间,行业整体发展态势平稳。结合已披露的业绩数据及行业动态,创新药板块的短期波动属于正常市场调节,其中核心驱动因素在于产业自身发展节奏。从具体企业表现来看,相关标的营收与利润均保持稳健增长,反映出行业整体发展韧性,并未因短期回调改变长期向好趋势。政策层面持续为创新药行业提供支撑,2026年政府工作报告明确将生物医药作为重点发展领域,相关支持政策持续落地,为行业发展提供保障。同时,行业内优质企业的业绩兑现能力稳步提升,核心标的盈利稳定性较强,为板块后续复苏奠定基础。从投资逻辑来看,当前板块仍具备较高的配置价值,需重点关注业绩确定性较强的优质标的,兼顾短期情绪催化与长期价值,同时警惕临床研发不及预期、政策变动等潜在风险,合理控制投资节奏。

  稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。

  风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。

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