中心思想
CXO 行业景气上行，龙头业绩超预期
本报告核心观点在于，随着投融资环境改善和新药物分子技术（如多肽、ADC、双抗等）的驱动，CXO 行业景气度持续上行。已发布的 2025 年年报显示，大多数 CXO 公司（尤其是临床前 CRO 和 CDMO）在 2025 年第四季度收入增长加速、毛利率提升，且订单保持快速增长，业绩普遍超预期。报告重点推荐关注药明康德、凯莱英、康龙化成等 CXO 龙头，并提示行业正处于订单与业绩双重拐点。
医药板块跑赢大盘，创新药与 CXO 是主线
本周 A 股医药指数上涨 2.26%，相对沪深 300 超额收益 3.63%；恒生生物科技指数上涨 7.60%，跑赢恒生科技指数 9.67%。医药商业、医疗服务、化学制药子板块涨幅居前，而医疗器械、原料药略有下跌。从个股看，海泰新光、津药药业、双鹭药业等涨幅居前，凯莱英、荣昌生物等港股表现突出。报告从 TCE、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等创新药技术方向，以及 CXO 外包服务方向提出具体标的建议，强调创新药龙头（百济神州、恒瑞）和 CXO 龙头（药明康德、凯莱英、康龙化成）的投资价值。
主要内容
本周及年初至今各医药股收益情况
本周 A 股医药指数涨幅 2.26%，相对沪深 300 超额收益 3.63%；年初至今医药指数涨幅 0.84%，超额收益 4.93%。恒生生物科技指数本周涨 7.60%，年初至今涨 10.32%，相对恒生科技指数超额收益分别为 9.67%和 25.43%。子板块中，医药商业（+5.65%）、医疗服务（+3.57%）、化学制药（+3.12%）涨幅较大；医疗器械（-0.54%）、原料药（-0.06%）收跌。A 股涨幅前三：海泰新光（+75.26%）、津药药业（+60.97%）、双鹭药业（+35.85%）；跌幅前三：长药退（-19.44%）、华兰股份（-15.09%）、科源制药（-13.11%）。H 股涨幅前三：凯莱英（+28.53%）、荣昌生物（+22.36%）、绿叶制药（+21.16%）。
CXO 公司年报表现亮眼，订单增长大多提速，行业景气上行
收入与利润：2025 年第四季度增长加速，毛利率改善
根据已发布的 2025 年年报/快报/业绩预告，大多数 CXO 公司 2025 年第四季度收入增长加速、毛利率提升。临床前 CRO 如昭衍新药、益诺思收入增速降幅显著收窄，美迪西增长提速；临床 CRO 如泰格医药、诺思格四季度显著增长提速；CDMO 如凯莱英、康龙化成增长明显提速。
在手订单与新签订单：临床前 CRO 增速最高，CDMO 稳健增长
临床前 CRO 订单增速最高：昭衍新药 2025 年在手订单同比+18%，新签订单同比+41%（Q4 环比+55%）；美迪西新签订单同比+45%；益诺思新签订单同比+39%，在手订单同比+28%。临床 CRO 泰格医药净新增订单 101.6 亿元，同比+20.7%，累计待执行合同 182 亿元，同比+15.3%。CDMO 方面：药明康德持续经营业务在手订单 580 亿元，同比+28.8%；药明生物未完成订单同比+28%；药明合联未完成订单同比+50.3%；凯莱英在手订单同比+32%。
新分子业务：多肽、ADC、双抗、寡核苷酸高速增长
药明康德 TIDES 业务收入同比+96%，药明合联 ADC CRDMO 收入同比+47%，药明生物双多抗 CRDMO 收入同比+120%，凯莱英化学/生物大分子 CDMO 收入分别同比+124%/+96%，多肽、ADC、双多抗、寡核苷酸等新药物分子业务实现高增长。
投资方向与标的
建议关注三个方向：1）外需型 CDMO（凯莱英、康龙化成、药明合联、药明康德、药明生物）；2）临床前 CRO（益诺思、昭衍新药、美迪西、睿智医药）；3）临床 CRO（普蕊斯、诺思格、泰格医药、阳光诺和）。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
- GSK 德莫奇单抗（depemokimab）在华获批第 2 项适应症：慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
- 再生元阿柏西普 8mg（Eylea HD）获 FDA 批准延长给药间隔至每 5 个月 1 次，用于湿性 AMD 和 DME。
- 瑞迪奥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市，为全球首个用于 SPECT 的广谱肿瘤显像剂（FIC 靶点）。
- 礼来 Foundayo（奥福格列隆）获 FDA 批准用于成人肥胖症或超重伴并发症。
- 辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症（预防性治疗成人阵发性偏头痛）。
- 此外，本周有帕博利珠单抗皮下注射剂、Baxdrostat 片、艾普美妥司他片等多项申请上市进展。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
本周有多项仿制药获批或申报，涉及阿柏西普生物类似药、阿莫西林克拉维酸钾、恩格列净、磷酸奥司他韦、布洛芬等大品种。具体品种详见报告表格（共 40 余条记录）。
重要研发管线一览
- Vertex 完成 Povetacicept 的滚动 BLA 申请用于治疗 IgA 肾病（使用优先审评券）。
- Alltrna 的 tRNA 疗法 AP003 获准在澳大利亚开展 I 期临床，为首个进入临床的 tRNA 疗法。
行业洞察与监管洞察
- 药审中心修订发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，自 2026 年 4 月 3 日起施行。
- 药审中心组织遴选第一百零五批参比制剂并公示征求意见（4 月 1 日发布）。
行情回顾
医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 35.01 倍，较历史均值低 3.41 倍
截至 2026 年 4 月 3 日，医药指数市盈率 35.01 倍（环比上周降 2 倍），低于历史均值 3.41 倍；沪深 300 市盈率 13.91 倍，医药指数溢价比率 151.7%（环比下降 12.5pp，低于历史均值 28.6pp）。
医药子板块追踪：本周医药商业板块上涨 5.65%，领先于其他子板块
本周医药商业（+5.65%）涨幅最大，医疗服务（+3.57%）、化学制药（+3.12%）、生物制品（+2.68%）、中药（+1.32%），原料药（-0.06%）、医疗器械（-0.54%）下跌。
个股表现
A 股本周涨幅前十包括海泰新光（+75.26%）、津药药业（+60.97%）、双鹭药业（+35.85%）等；跌幅前十包括长药退（-19.44%）、华兰股份（-15.09%）、科源制药（-13.11%）等。年初至今涨幅前十包括万邦德（+144.44%）、美诺华（+107.90%）、九安医疗（+102.62%）等。
风险提示
药品或耗材降价超预期；医保政策风险；产品销售及研发进度不及预期。
附录
国内药品注册分类表（化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药）。
总结
本报告系统梳理了 2026 年 4 月第一周医药生物行业的市场表现、CXO 业绩兑现、研发进展及监管动态。核心结论如下：医药板块整体跑赢大盘，CXO 公司 2025 年年报数据验证了行业景气上行，临床前 CRO 订单增速最快、CDMO 新分子业务高速增长，建议重点配置药明康德、凯莱英、康龙化成等龙头。同时，创新药研发持续推进（如 GSK 德莫奇单抗新适应症获批、Vertex IgA 肾病新药申报上市），监管层面沟通交流办法修订发布，为行业规范发展提供支持。风险提示方面需关注集采降价、医保政策及研发进展不确定性。整体而言，报告认为 CXO 及创新药产业链当前具备较好的投资机遇，建议投资者把握行业拐点。
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