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医药生物行业跟踪周报:BCL2i新一代分子进入兑现期,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等

医药生物行业跟踪周报:BCL2i新一代分子进入兑现期,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等

研报

医药生物行业跟踪周报:BCL2i新一代分子进入兑现期,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等

  投资要点   本周(5.11-5.15,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%,相对沪深300的超额收益分别为-2.50%、-7.29%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%,相对于恒生科技指数跑输2.25%、7.95%。本周中药(-3.39%)板块跌幅较大,医疗服务(-3.23%)、生物制品(-2.98%)等均有下跌。本周A股涨幅居前昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%),跌幅居前信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)。本周H股涨幅居前有友芝友生物-B(+17.27%)、中国再生医学(+14.71%)、精优药业(+11.94%),跌幅居前派格生物医药(-54.77%)、维立志博(-21.28%)、英矽智能(-17.65%)。   BCL2i:血液瘤凋亡通路核心治疗方向,新一代分子进入兑现期,重点推荐百济神州。BCL2i第一代代表产品维奈克拉已在CLL/SLL及AML中充分验证临床价值,但仍存在TLS风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等局限,推动赛道进入新一代分子差异化竞争阶段。从当前产品布局和临床开发方向看,淋巴系肿瘤仍是BCL2i最成熟主战场,其中CLL/SLL已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势,MCL则在BTKi经治后存在明确未满足需求;髓系肿瘤中,AML已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位,MDS有望贡献新增量。建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。   百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国获批上市:5月13日,百济神州宣布FDA已批准新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),用于治疗接受过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;第三款阿贝西利片仿制药申报上市:5月13日,CDE网站显示,第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请。此前,齐鲁制药和科睿药业的阿贝西利片分别在2024年12月和2025年1月申报上市,其中科睿药业的阿贝西利片已在近期获批上市;阿斯利康PD-L1单抗又一项III期结果积极:5月14日,阿斯利康公布了III期临床研究VOLGA的预设中期分析结果。数据显示,对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,度伐利尤单抗(Imfinzi,PD-L1单抗)联合新辅助维恩妥尤单抗(nectin-4ADC)的围手术期治疗方案,显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。   具体标的思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,具体标的思路:从BCL2角度,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等;从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 中药Ⅱ
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-18

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    42页

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  投资要点

  本周(5.11-5.15,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%,相对沪深300的超额收益分别为-2.50%、-7.29%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%,相对于恒生科技指数跑输2.25%、7.95%。本周中药(-3.39%)板块跌幅较大,医疗服务(-3.23%)、生物制品(-2.98%)等均有下跌。本周A股涨幅居前昂利康(+35.18%)、奕瑞科技(+21.71%)、英诺特(+18.52%),跌幅居前信立泰(-26.41%)、博腾股份(-23.94%)、ST海王(-22.71%)。本周H股涨幅居前有友芝友生物-B(+17.27%)、中国再生医学(+14.71%)、精优药业(+11.94%),跌幅居前派格生物医药(-54.77%)、维立志博(-21.28%)、英矽智能(-17.65%)。

  BCL2i:血液瘤凋亡通路核心治疗方向,新一代分子进入兑现期,重点推荐百济神州。BCL2i第一代代表产品维奈克拉已在CLL/SLL及AML中充分验证临床价值,但仍存在TLS风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等局限,推动赛道进入新一代分子差异化竞争阶段。从当前产品布局和临床开发方向看,淋巴系肿瘤仍是BCL2i最成熟主战场,其中CLL/SLL已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势,MCL则在BTKi经治后存在明确未满足需求;髓系肿瘤中,AML已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位,MDS有望贡献新增量。建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。

  百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国获批上市:5月13日,百济神州宣布FDA已批准新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),用于治疗接受过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;第三款阿贝西利片仿制药申报上市:5月13日,CDE网站显示,第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请。此前,齐鲁制药和科睿药业的阿贝西利片分别在2024年12月和2025年1月申报上市,其中科睿药业的阿贝西利片已在近期获批上市;阿斯利康PD-L1单抗又一项III期结果积极:5月14日,阿斯利康公布了III期临床研究VOLGA的预设中期分析结果。数据显示,对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,度伐利尤单抗(Imfinzi,PD-L1单抗)联合新辅助维恩妥尤单抗(nectin-4ADC)的围手术期治疗方案,显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

  具体标的思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,具体标的思路:从BCL2角度,建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等;从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

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