医药生物行业双周报2026年第6期总第155期：2026年AACR年会即将举行 创新药板块迎来重要数据催化窗口

中心思想

创新药全球化验证加速，AACR年会引领板块催化

报告核心指出，在海外授权交易额高增（2026年前三个月超600亿美元）及国内政策利好（如NMPA“春雨行动”）的双重驱动下，中国创新药的全球竞争力与商业化兑现能力正显著提升。同时，即将举行的2026年AACR年会将为ADC、双抗、CAR-T等前沿领域提供重要数据窗口，有望成为下一阶段板块的关键催化事件。

板块估值承压但结构性机会凸显，CXO与创新器械受益逻辑清晰

尽管本报告期医药生物板块指数下跌1.26%，但医疗研发外包（+2.78%）与化学制剂（+1.36%）逆势上涨，显示资金正聚焦于具备海外订单修复预期及差异化管线价值的子领域。叠加估值已回落至低于历史均值水平（PE 29.30x），板块中长期配置价值逐渐显现。

主要内容

1 行情回顾

本报告期医药生物行业指数下跌1.26%，在申万31个一级行业中排名第4，显著跑赢沪深300指数（-3.57%）。子行业表现分化：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前（+2.78%、+1.36%），而医院、血液制品跌幅较大（-8.42%、-6.69%）。估值方面，截至3月27日行业PE（TTM剔除负值）为29.30x，较上期末下降，低于历史均值。三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值最高，医药流通（13.52x）最低。

2 行业重要资讯

2.1 国家政策

• 医保支持基层医疗：国家医保局等三部委发布14条措施，通过基金总额倾斜、优化价格管理（如一般诊疗费10元左右）、推进门诊按人头付费与慢病管理结合等方式，强化基层服务能力。
• 抗肿瘤药物研发指导：CDE发布征求意见稿，指导基于后线数据向前线适应症推进的临床试验设计，强调需系统评估药物机制、后线疗效及长期安全性。
• 医疗器械“春雨行动”：NMPA启动为期三年的行动，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”机制，推动医工融合产品上市，对三类器械启动审评前置服务。
• 2025年医保统计快报：基本医保参保人数13.31亿（+406万），基金总收入35873亿元、总支出30009亿元。门诊待遇人次同比增长25.5%，住院待遇人次同比下降3.4%。异地就医直接结算人次与基金支付均增长。
• CDE受理问题解答：明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成制备的多肽类制剂的申报路径（2.2类、3/4/5.2类），并强调需沟通一致后再开展研发。

2.2 注册上市

• 三生制药“罗赛促红素α”：国产首款长效EPO创新药获批，用于慢性肾衰竭血液透析患者贫血，III期研究非劣于参照药，可减少给药频率。
• 强生“Icotrokinra”：全球首款口服IL-23R拮抗剂获FDA批准，治疗中重度斑块状银屑病，16周PASI-90及IGA0/1率显著优于安慰剂及氘可来昔替尼。
• 诺和诺德“柯胰岛素”：全球首款每周一次基础胰岛素（Awiqli®）获FDA批准用于2型糖尿病，ONWARDS项目显示降HbA1c效果非劣且安全性一致。
• 阿斯利康/安进“特泽利尤单抗”：国内首款TSLP单抗获批，用于哮喘及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，III期DIRECTION研究中年化急性发作率降低74%。

2.3 其他

• 诺华在华投资：宣布投资超33亿元，用于北京昌平工厂扩建（15亿）及上海园区二期（18亿），扩大研发、生产及运营布局。
• 默沙东收购拓臻生物：以约67亿美元收购拓臻生物，核心资产TERN-701为新型口服变构BCR-ABL1 TKI，用于慢性髓性白血病。
• 吉利德收购Ouro Medicines：收购康诺亚的NewCo合作企业（总交易金额可达21.75亿美元），核心产品CM336/OM336为BCMA×CD3双抗，聚焦自身免疫疾病。
• 礼来/英矽智能合作：英矽智能与礼来达成授权及研发合作，利用AI平台加速新型口服疗法开发，总价值可达约27.5亿美元（含1.15亿美元首付款）。

3 公司动态

3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测

重点覆盖12家公司，覆盖CXO（皓元医药、普蕊斯、泓博医药、九洲药业）、化学制剂（华东医药、贝达药业、诺诚健华、艾力斯、首药控股）、生物制品（甘李药业）及器械（美亚光电）。评级以买入/增持为主，核心逻辑聚焦：胰岛素集采续约量价齐升、创新管线差异化（如三代EGFR-TKI、KRAS G12C抑制剂）、ADC平台成长性、海外订单修复等。

3.2 医药生物行业上市公司重点公告

• 药品注册：泰恩康盐酸达泊西汀片获印尼首仿；华东医药注射用重组A型肉毒毒素获批；荣昌生物维迪西妥单抗新增HER2低表达肝转移乳腺癌适应症；恒瑞瑞康曲妥珠单抗新增HER2阳性乳腺癌；康泰生物四价流感疫苗获批；科伦药业布瑞哌唑口溶膜等。
• 医疗器械注册：海利生物人工骨及可吸收胶原膜获越南D类注册；赛诺医疗冠脉球囊导管获越南注册；山外山一次性血液透析管路、万东医疗磁共振系统、昊海生科眼内凝胶等获国内III类注册；科华生物、新产业、九州通、普门科技、三诺生物等获多项II类注册。
• 其他公告：通策医疗拟收购四家眼科服务公司100%股权，交易总金额6亿元，构成关联交易。

4 投资建议

建议关注三条主线：①具备核心技术平台、差异化管线及全球化合作潜力的创新药企，尤其是有望在AACR年会上实现数据催化的标的；②受益海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链；③政策支持、成果转化加速背景下的创新器械及国产替代细分领域。

总结

本报告期内，医药生物板块虽整体回调，但以医疗研发外包和创新药为代表的子领域已呈现结构性上涨，反映市场对“自主创新+全球化兑现”逻辑的认可。政策端，国家医保局、NMPA等密集发布基层医疗支持、抗肿瘤药物研发指导及医疗器械“春雨行动”等利好，为行业注入积极预期。产业端，海外并购与授权合作保持活跃（如吉利德收购康诺亚NewCo、默沙东收购拓臻生物），2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年一半水平。此外，多个重磅产品获批（强生口服IL-23R拮抗剂、诺和诺德周制剂胰岛素、国内首款TSLP单抗等），进一步丰富市场信心。展望下一阶段，即将召开的2026年AACR年会作为全球肿瘤创新药关键数据窗口，有望成为板块的重要催化，强化中国创新药全球竞争力认知。建议重点把握创新药管线兑现、CXO订单修复及创新器械国产替代三大方向，同时注意政策执行不及预期、研发进展受阻及市场波动风险。