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慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

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研报

慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

  信立泰(002294)   投资要点   老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。   全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。   首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。   代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。   盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。
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    东吴证券股份有限公司

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    2026-04-01

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  信立泰(002294)

  投资要点

  老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。

  全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。

  首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。

  代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。

  盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。

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