慢病领域创新龙头，心衰重磅JK07潜力大

中心思想

创新转型驱动增长，心衰重磅品种JK07打开百亿空间

• 信立泰作为老牌慢病龙头，集采风险出清后创新转型进入收获期，2025年前三季度创新药收入占比达46%，预计2029年实现100亿元收入。
• 核心产品JK07通过独特分子设计突破心衰心肌修复瓶颈，境外Ib期LVEF改善≥31%，全球多中心II期进展顺利，预期上市后仅海外市场即可贡献超100亿美元峰值销售额，有望成为继诺欣妥后心衰领域最大突破。
• 盈利预测显示2025-2027年营收CAGR约19%，归母净利润CAGR约28%，DCF估值对应目标价85.48元，首次覆盖给予“买入”评级。

多元化慢病矩阵构建长期壁垒，高血压产品矩阵全面升级

• 公司围绕自有ARB药物信立坦构建高血压产品矩阵，首款国产自研ARNI信超妥降压效果优于竞品，复方制剂复立坦、复立安已纳入医保，早研分子SAL120/SAL140定位难治性高血压，临床进度全球领先。
• 代谢、肾科、骨科等领域齐头并进，恩那罗、欣复泰放量迅速，PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点全面布局，siRNA、基因编辑等前沿技术平台支撑长期增长，管线梯队储备充足。

主要内容

1. 信立泰：聚焦心血管领域，布局慢病全周期

收入拐点出现，创新转型进入收获期：公司仿制药业务受集采影响逐渐出清，2025年前三季度营收32.41亿元（同比+8.01%），创新药品收入占比由2024年同期的32%提升至46%，毛利率与净利率逐步修复，净利率达18.25%。 长期研发持续投入，申报及读出窗口密集：2025前三季度研发费用率25.43%，在研项目118项，恩那度司他、SAL056、SAL003已提交NDA，S086（慢性心衰）等完成III期入组，JK07预计2026年密集数据读出，覆盖HFrEF与HFpEF人群。 早研管线丰富，创新构筑未来图景：公司以心肾代谢综合征为研发主轴，CKM相关项目占比约70%，具备FIC/BIC潜力项目占比23%，已搭建AIDD、基因编辑、小核酸等多元分子发现平台，核心项目可实现6个月内IND申报。

2. 心衰市场前景广阔，JK07具备大单品潜力

功能修复为心衰治疗瓶颈，赛道具备百亿大单品潜力：我国心衰患者约1370万，现有治疗难以直接修复心肌，诺欣妥峰值80亿美元显示市场潜力，JK07有望成为下一重大突破，全球心衰市场规模持续扩大。 NRG1：心脏结构修复潜在靶点，成药设计面临挑战：NRG1/ErbBs通路可修复心肌，但天然NRG1半衰期短且存在促癌风险，此前Cimaglermin因肝毒性终止，Neucardin疗效不显著，成药困难。 NRG1受体终成药，JK07具备BIC潜力：JK07为抗ErbB3抗体融合NRG1活性结构域，选择性激活ErbB4同时阻断ErbB3致癌信号，体外体内试验显示良好受体选择性与心功能改善，抗体骨架延长半衰期。 临床进度理想，JK07即将迈入“决赛圈”：境外Ib期各剂量组LVEF改善显著，中高剂量组180天平均改善≥31%，耐受性佳；II期282例临床入组完成，2026年上半年进入数据密集读出期，涵盖HFrEF低/高剂量组及HFpEF数据。 JK-07峰值销售预测：假设条件下，国内峰值销售额72.35亿元，海外若成功实现109.30亿美元峰值，按10%分成折算收益约29.78亿元，总计超100亿元销售潜力。

3. 高血压：市场前景广阔，公司仿制+引进+自研构筑产品矩阵

传统疗法依从性差，复方制剂+ARNI改写指南：我国高血压患者3.65亿，控制率仅12.9%，指南推荐SPC和ARNI作为联合治疗优选，2024年ARNI销售量占比已从2019年1.1%跃升至10%。 高血压仿制药市场红海，创新品种即将破局：全球降压药市场增长放缓，但ARNI和SPC制剂份额快速提升，阿利沙坦等创新品种逆势增长，创新靶点药物有望突破。 复方制剂机制互补，基于信立坦构筑产品矩阵：公司围绕阿利沙坦开发复立坦（ARB/CCB）、复立安（ARB/利尿剂）、信超妥（ARNI）及SAL0130，形成协同矩阵，覆盖单药至多药联合。 阿利沙坦：ARB类最佳药物，优势全面应用广泛：信立坦具有不依赖CYP450、降尿酸、夜间血压控制好等优势，2025年预计销售额15亿元，是第三个年销售额超10亿元的ARB类药物。 ARNI药物改写心血管指南，信超妥具备FIC潜力：信超妥为国内首款自研ARNI，240/480mg剂量12周诊室SBP降幅25.1/28.2mmHg，夜间降压优于竞品诺欣妥，预计峰值市占率24%。 面向难治性高血压，创新靶点进度国际前列：SAL120（高选择性ETA拮抗剂）水肿发生率低于5%，蛋白尿下降显著；SAL140（高选择性ASI）不影响皮质醇，降压效果持久，临床进度全球领先。 已上市高血压药物的峰值销售预测：预计信立坦2030年销售额19.35亿元，复立坦6.95亿元，复立安3.99亿元，信超妥28.29亿元，合计超58亿元。

4. 慢病矩阵:多领域布局完善，早研管线支撑长期增长

在售产品：多科室布局，恩那罗+欣复泰销售理想：恩那罗（肾性贫血HIF-PHI）凭借精准机制单次剂量仅为罗沙司他的1/20，Hb波动小，大医院渠道销售进展领先同类；欣复泰（特立帕肽）水针剂为国产首款，年化费用仅为原研一半，院方销售能力强。 血脂管理：多通路全面布局PCSK-9/Lp(a)靶点：布局SAL003（PCSK9单抗，NDA受理，每四周一次长效）、SAL061（基因编辑，单次给药疗效维持15个月）、SAL0139（小分子PCSK9抑制剂）及Lp(a) siRNA等，覆盖从单抗到基因编辑全技术路径。 血糖管理：信立汀优势显著，GLP-1布局兼顾：信立汀（福格列汀）为1类创新DPP-4抑制剂，2025年纳入国家基层糖尿病防治指南，具备基层渠道优势；GLP-1口服小分子SAL0150、降糖药SAL0112等管线储备充足。

5. 盈利预测和估值

盈利预测及关键假设：预计2025-2027年营收46.43/55.63/67.75亿元，同比+15.7%/19.8%/21.8%；归母净利润6.79/9.02/12.77亿元，同比+12.8%/32.9%/41.6%。假设销售费用率逐步下降至38%，研发费用率保持12.5%，管理费用率6.5%。 估值预测和关键假设：采用DCF估值，假设永续增长率2%，过渡期13年增长率20%，WACC 8.02%，计算合理市值919.03亿元，对应目标价85.48元，首次覆盖给予“买入”评级。

6. 风险提示

• 产品研发失败风险：核心管线JK07存在研发失败可能，导致公司市场竞争力下滑。
• 药品销售不及预期风险：高血压产品及未来获批创新药销售若不及预期，将影响整体收入。
• 集采政策影响对产品价格的不确定性风险：公司主业慢病产品可能受集采影响，导致出厂价波动与丢标风险。

总结

信立泰：慢病创新龙头价值凸显，JK07奠定长期成长基石

信立泰正处于仿制药出清、创新药密集兑现的拐点期。核心看点包括：1）JK07作为全球首创心肌修复药物，有望颠覆心衰治疗格局，国内峰值72亿元、海外分成后近30亿元，合计超百亿元销售潜力；2）高血压产品矩阵以信立坦为基石，信超妥、复立坦等构建差异化优势，预计2030年贡献超50亿元收入；3）肾科、骨科、代谢等领域恩那罗、欣复泰等产品快速放量，早研管线支撑长期增长。基于DCF估值，目标市值919亿元，对应目标价85.48元，首次覆盖给予“买入”评级。风险主要集中于研发失败、销售不及预期及集采政策不确定性。