2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2025年年报点评:商业化持续兑现,看好公司核心管线BIC潜力

2025年年报点评:商业化持续兑现,看好公司核心管线BIC潜力

研报

2025年年报点评:商业化持续兑现,看好公司核心管线BIC潜力

  泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2026年3月27日,公司发布2025年业绩报,2025全年实现营收8.1亿元(同比+52.07%),主要系药品销量增长所致,其中重组人凝血酶纳入医保后增长明显;实现归母净利润-1.63亿元,系销售及研发费用增加;经营现金流净额-2878万,系凝血酶及RSH市场推广授权款分期收款差异。收入符合我们预期。   差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势。截至2025年底,公司的产品管线包含覆盖28项核心临床项目的11款候选药物,其中3款候选药物的6项适应症处于BLA/NDA阶段或关键╱III期注册临床试验阶段,6款候选药物处于I/II期临床试验阶段,2款候选药物处于临床前研发阶段。两款核心在研管线:1)ZG006:FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出强劲疗效及良好安全性,看好其小细胞肺癌基石疗法潜力。2)ZG005:在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外,ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力,有望成为下一代肿瘤免疫疗法。   商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,截至2025年底已进院1300+家,覆盖2350+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025年底累计入院750余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS位于Ⅲ期临床,截至2025年底已进院320+家,覆盖药房220+家4。)rhTSH:商业化合作落地并已于2026年1月获批上市,为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。   盈利预测与投资评级:公司2025全年核心产品商业化持续推进,在研管线ZG005及ZG006临床进展顺利,且ZG006成功实现海外授权,考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现,我们将公司2026-2027年收入由17.14/28.46亿元调整至13.63/21.76亿元,2028年为31.48亿元,对应当前市值的PS为19/12/8倍。考虑公司2026年披露ZG005关键数据并开展三期临床,且ZG006海外临床持续推进,全年催化剂较多,我们同时看好公司已商业化产品销售潜力,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-30

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  泽璟制药(688266)

  投资要点

  事件:2026年3月27日,公司发布2025年业绩报,2025全年实现营收8.1亿元(同比+52.07%),主要系药品销量增长所致,其中重组人凝血酶纳入医保后增长明显;实现归母净利润-1.63亿元,系销售及研发费用增加;经营现金流净额-2878万,系凝血酶及RSH市场推广授权款分期收款差异。收入符合我们预期。

  差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势。截至2025年底,公司的产品管线包含覆盖28项核心临床项目的11款候选药物,其中3款候选药物的6项适应症处于BLA/NDA阶段或关键╱III期注册临床试验阶段,6款候选药物处于I/II期临床试验阶段,2款候选药物处于临床前研发阶段。两款核心在研管线:1)ZG006:FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出强劲疗效及良好安全性,看好其小细胞肺癌基石疗法潜力。2)ZG005:在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外,ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力,有望成为下一代肿瘤免疫疗法。

  商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,截至2025年底已进院1300+家,覆盖2350+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025年底累计入院750余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS位于Ⅲ期临床,截至2025年底已进院320+家,覆盖药房220+家4。)rhTSH:商业化合作落地并已于2026年1月获批上市,为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。

  盈利预测与投资评级:公司2025全年核心产品商业化持续推进,在研管线ZG005及ZG006临床进展顺利,且ZG006成功实现海外授权,考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现,我们将公司2026-2027年收入由17.14/28.46亿元调整至13.63/21.76亿元,2028年为31.48亿元,对应当前市值的PS为19/12/8倍。考虑公司2026年披露ZG005关键数据并开展三期临床,且ZG006海外临床持续推进,全年催化剂较多,我们同时看好公司已商业化产品销售潜力,维持“买入”评级。

  风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。

中心思想

营收高速增长与管线全球化布局并进

报告核心观点指出,泽璟制药2025年实现营业收入8.1亿元,同比增长52.07%,核心驱动力来自重组人凝血酶等产品纳入医保后的放量销售。公司商业化兑现能力持续验证,同时研发管线呈现高度差异化:ZG006已获FDA孤儿药资格,在小细胞肺癌三线治疗中展现出基石疗法潜力;ZG005具备广泛的联合用药空间,有望成为下一代肿瘤免疫疗法。双重因素叠加,公司长期成长路径清晰。

盈利结构改善与战略节奏分化

尽管2025年归母净利润仍为-1.63亿元,但销售与研发投入的增加是战略性选择。预计2026年公司将实现扭亏为盈(归母净利润5.39亿元),营收增速预计达68.16%。盈利预测调整反映医保放量节奏的谨慎预期,但核心管线临床进展与海外授权价值持续提升,是未来估值中枢上移的关键。

主要内容

事件:2025年业绩符合预期,营收增长动力明确

营收与利润结构分析

2025年公司实现营业收入8.1亿元(同比+52.07%),主要因重组人凝血酶纳入医保后销量增长明显。归母净利润-1.63亿元(同比-18.22%),亏损扩大系销售费用(4.65亿元)及研发费用(4.30亿元)增加所致。经营现金流净额-2878万元,系凝血酶及RSH市场推广授权款分期收款差异导致。收入端符合市场预期。

差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势

ZG006:小细胞肺癌基石疗法潜力

截至2025年底,公司拥有11款候选药物,28项核心临床项目。ZG006已获得FDA治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在II期剂量优化临床试验中,针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗展现出强劲疗效与良好安全性,具备成为该领域基石疗法的潜力。

ZG005:下一代肿瘤免疫疗法

ZG005在I/II期临床试验中展现出良好的疗效与安全性。除单药治疗外,其与大分子靶向疗法的联合用药潜力广泛,有望成为肿瘤免疫治疗的下一代核心品种。

商业化持续拓展,构建多元产品矩阵

泽普生(多纳非尼)

晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均已纳入医保。截至2025年底已进院1300+家,覆盖2350+家,药房覆盖1000+家,市场渗透率持续提升。

泽普凝(重组人凝血酶)

截至2025年底累计入院750余家,纳入医保目录后销量增长显著,成为营收增长的重要驱动。

泽普平(吉卡昔替尼)

2025年5月获批用于PMF、PPV-MF、PET-MF适应症。重症斑秃已获NDA受理,AD及AS处于III期临床。截至2025年底已进院320+家,覆盖药房220+家。

rhTSH

商业化合作落地,2026年1月获批上市,为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补国内市场空白。

盈利预测与投资评级

财务预测调整

考虑医保纳放量节奏,公司将2026-2027年营收由17.14/28.46亿元调整至13.63/21.76亿元,2028年为31.48亿元。对应PS为19/12/8倍。预计2026年归母净利润5.39亿元,实现扭亏。

催化剂与评级

2026年预计披露ZG005关键数据并启动III期临床,ZG006海外临床持续推进,加上已商业化产品的销售潜力,维持“买入”评级。

风险提示

核心风险因素

新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。需关注后续临床数据读出及市场准入变化。

总结

商业化与研发双轮驱动,2026年迎关键拐点

泽璟制药2025年年报显示,公司已初步完成从研发型Biotech向商业化阶段的转型。重组人凝血酶、多纳非尼等产品纳入医保后放量明显,营收增速52%验证商业化能力。研发端,ZG006获得FDA孤儿药资格并展现全球竞争力,ZG005联合用药潜力打开长期空间。预计2026年公司营收将增长68%至13.63亿元,净利润转正。全年催化剂包括ZG005关键数据、ZG006海外临床进展等,当前PS估值处于合理区间,具备中长期投资价值。

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