医药生物行业周报（25年第13周）：炎症靶点在心血管领域进展梳理

中心思想

炎症靶点成为解决心血管“残余风险”的关键突破口

本报告核心观点指出，尽管以他汀类药物为代表的降脂疗法已显著降低了动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险，但患者仍面临显著的“残余风险”。在此背景下，以NLRP3→IL-1→IL-6→CRP通路为代表的炎症轴，被确立为继降脂、降压、抗栓之后的第三大治疗支柱，是处理残余心血管事件风险的核心方向。

三类炎症靶点的差异化开发进展与商业化前景

报告系统梳理了IL-1、IL-6和NLRP3三个关键炎症靶点的研发进展。其中，IL-1通路虽有大型临床研究（CANTOS）验证了机制的可行性，但因安全性和药物经济学问题未能成功商业化。IL-6通路是目前最受关注且进展最快的领域，其关键临床研究（ZEUS）数据将于2026年下半年读出，有望成为该领域的里程碑事件。而NLRP3靶点虽理论天花板最高，但临床试验仍处于非常早期的阶段。

主要内容

市场表现与板块估值分析

医药板块表现强于大盘，但内部出现分化

本周（截至2026年3月26日），全部A股下跌3.42%，而生物医药板块整体下跌2.77%，表现强于整体市场。分子板块来看，中药板块表现最为抗跌，仅下跌1.16%；生物制品和化学制药分别下跌1.79%和2.08%；而医疗服务、医疗器械和医药商业板块跌幅居前，分别下跌4.32%、4.00%和4.01%。在港股市场，医疗保健板块下跌0.33%，同样跑赢恒生指数（下跌0.74%）。个股方面，ST景峰（27.72%）和ST春天（27.59%）涨幅居前，而长药退（-52.17%）跌幅显著。

医药生物估值处于历史中高水平

截至报告统计日，医药生物板块整体市盈率（TTM）为35.19倍，处于近5年历史估值的77.27%分位数，相对全部A股（21.38倍）存在明显溢价。分子板块来看，生物制品（44.91倍）和化学制药（42.76倍）估值最高，而医药商业（19.96倍）和中药（26.35倍）估值较低。数据显示，当前医药板块整体估值并不便宜，但内部结构性分化显著，部分低估值子板块可能存在投资机会。

炎症靶点在心血管领域的进展梳理

心血管疾病残余风险成为未被满足的临床需求

根据全球疾病负担（GBD）研究数据，2021年全球因缺血性心脏病死亡人数仍接近900万人，占全部死亡原因的约13%，尽管年龄标准化死亡率已从1990年的159/10万人下降至109/10万人。在中国，2021年缺血性心脏病死亡达196万例，卒中死亡约230万例，约7000万人至少有一次ASCVD病史。报告指出，在已使用他汀药物后，心血管事件风险仍然存在约50-70%，这构成了“残余风险”的重大未被满足临床需求。

三级风险因子驱动的药物开发策略

从风险因子及其药物开发角度，报告将心血管治疗策略分为三个梯队：第一梯队是以apoB/LDL-C为代表的动脉壁沉积风险，当前已通过他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂等形成较为完善的治疗范式；第二梯队是以Lp(a)为代表的遗传性残余风险，多个候选管线（如Novartis和Amgen的Lp(a)药物）处于临床后期阶段，关键Ph3研究预计2026年内读出数据；第三梯队则是以NLRP3→IL-1→IL-6→CRP通路为代表的炎症轴。

IL-6靶点：最具临床突破潜力的赛道

Ziltivekimab是目前进展最快的IL-6靶点药物。其Ph2 RESCUE研究显示，在CKD 3-5期且hsCRP≥2 mg/L的高风险患者中，第12周hsCRP中位数降幅达77%-92%（安慰剂组仅4%）。目前，Novo Nordisk已启动ASCVD适应症Ph3 ZEUS研究，入组ASCVD+CKD且hsCRP≥2 mg/L人群，主要终点为3P-MACE，预计2026年下半年读出数据。此外，Novartis于2025年9月以约14亿美元收购Tourmaline Bio，获得处于Ph2阶段的IL-6抗体Pacibekitug，进一步验证了该赛道在大药企中的战略价值。

IL-1靶点面临商业化困境

CANTOS研究是炎症假说的一个里程碑，但也是商业化的分水岭。研究纳入约10000例既往心梗且hsCRP升高的患者，结果显示Canakinumab 150mg剂量组主要终点事件率为3.86每100人年（vs 4.50，HR=0.85，p=0.021），但其风险下降幅度有限（15%），且致死性感染率略高（0.28 vs 0.18），加上精准分层困难及高昂价格导致的药物经济学劣势，最终未能获得FDA批准上市。相比之下，IL-1受体拮抗剂Rilonacept在复发性心包炎这一特定炎症驱动适应症中取得了成功（复发风险降低96%），并于2021年获得FDA批准，但未能拓展至ASCVD等慢性动脉粥样硬化疾病领域。

NLRP3靶点：理论前景广阔但开发阶段早期

NLRP3处于通路最上游，其理论天花板最高，但临床证据尚不充分。Eli Lilly于2026年1月拟以12亿美元收购Ventyx，获得其外周限制性NLRP3抑制剂VTX2735。Ph2数据显示，在7例FCAS患者中，关键症状评分平均下降85%。BioAge的口服NLRP3抑制剂BGE-102在Ph1研究中使肥胖伴hsCRP升高受试者的hsCRP中位数下降86%，93%受试者hsCRP降至<2 mg/L。公司计划于2026年上半年启动面向心血管风险人群的Ph2a临床研究。目前，NLRP3靶点整体仍处于“生物标志物+小样本功能验证”的临床早期阶段，其风险和不确定性较高。

新股上市与重点推荐标的

短期重点关注新股上市动态

报告跟踪了近期A股和H股医药板块的新股上市情况，包括同仁堂医养（2667.HK）和德适-B（2526.HK）等。其中同仁堂医养作为同仁堂旗下的中医医疗服务公司，依托“同仁堂”知名品牌，已建立包括12家自有线下医疗机构及1家互联网医院在内的分级服务网络。德适-B则专注于医学影像产品开发，其核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件。

长期看好创新驱动型龙头企业

报告推荐了迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、新产业、英科医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房等重点公司。这些公司普遍具备自主研发能力、国际化布局或平台化优势，其中迈瑞医疗作为国产医疗器械龙头，受益于医疗新基建和海外高端客户拓展；药明康德作为新药研发服务平台的领导者，有望全面受益于全球新药研发外包服务的快速发展。

总结

本报告聚焦于炎症靶点在心血管疾病治疗领域的突破性进展，明确指出NLRP3→IL-1→IL-6→CRP炎症通路是继降脂、降压、抗栓之后处理心血管疾病“残余风险”的关键方向。

核心结论一：炎症靶点的临床价值已获得权威认可。 ACC于2025年发布的科学声明明确指出，炎症与ASCVD的证据链“已具有说服力且具备临床可操作性”，表明该领域已从探索阶段进入临床实践论证阶段。

核心结论二：IL-6靶点有望率先取得临床突破。 Novo Nordisk的Ziltivekimab是当前进展最快的候选药物，其关键的Ph3 ZEUS研究数据将于2026年下半年读出，若结果积极，将直接验证炎症通路在ASCVD+CKD+高hsCRP人群中的硬终点获益，为炎症靶点商业化打开新局面。

核心结论三：靶点选择需平衡机制有效性与商业化可行性。 CANTOS研究（IL-1靶点）的案例证明，单靠机制有效性不足以确保成功，安全性、精准患者分层能力和药物经济学价值同样至关重要。NLRP3靶点虽理论天花板最高，但当前临床证据仍极其有限。

风险提示方面， 投资者需关注研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险以及政策超预期风险。建议重点关注IL-6通路的关键临床数据读出，以及NLRP3靶点的早期临床进展。