2025中国医药研发创新与营销创新峰会
临床CRO行业深度跟踪:供需关系改善,有望驱动订单量价齐升

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研报

临床CRO行业深度跟踪:供需关系改善,有望驱动订单量价齐升

  本期内容提要:   需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长。   临床CRO是指服务于药物临床研究的第三方外包机构,临床CRO行业景气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计,2025年国内创新药融资金额146.84亿美元,同比增长约127%,国内创新药融资已经实现触底回升;2025年中国创新药BD交易总金额1,388亿美元,其中BD交易首付款金额75亿美元,一方面有助于现有研发管线的国内临床推进,另一方面有助于新的研发管线的立项。2025年国内临床IND批件数量为2,703个,同比增长约19%,呈现加速增长态势;2025年国内临床I期试验数量为1,168个,同比增长约13%,临床II期试验数量671个,同比增长约42%,早期临床数量的增加,预示着行业将迎来新一轮临床CRO需求高峰。根据弗若斯特沙利文统计和预测,国内临床CRO行业2025年开始重新进入景气周期,行业增速有望恢复至两位数以上,预计2030年市场规模达到955.6亿元,2024-2030年期间预计年复合增长率约为13%。全球化大势所趋:1)一方面,全球临床CRO市场规模约为国内市场规模的9倍左右,国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可,临床CRO龙头有望跟随创新药BD实现出海;2)另一方面,从全球范围内来看,中国临床试验执行效率遥遥领先,尤其在早期临床阶段优势更加明显,随着中国临床研究快速融入全球体系,临床CRO龙头有望承接更多全球多中心项目。   供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中。   临床CRO行业竞争格局高度分散,泰格医药作为行业市场排名第1名的绝对头部公司,2023年市场份额只有12.8%,行业排名第2名到第8名的公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足,国内临床CRO行业陷入内卷,订单价格承压,中小公司正在逐渐退出市场,根据泰格医药演示材料,2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少,截至2025年高点累计降幅达到69%,其中2024年下降幅度最大,2025年尽管行业需求已经回暖,但是临床CRO公司数量还在持续减少。临床CRO属于轻资产行业,主要禀赋资源在于临床团队和项目经验,龙头公司竞争优势显著,过去几年尽管行业整体承压,龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业退出,龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额,行业集中度不断提升。根据泰格医药演示材料,2025年中国正在执行的临床试验数量达到20,602项,参与的临床CRO数量为480家,由此计算得出平均每家临床CRO公司承接的临床试验数量为42.9项,同比2024年增长20.6%。2025年药明康德出售临床业务,说明临床CRO较难和原有业务融合,侧面印证临床CRO行业壁垒较高,使得行业格局发生微妙变化。   业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善。   随着行业供需关系的改善,国内临床CRO订单价格已经回暖。根据泰格医药演示材料,其国内临床试验新签订单价格(ASP)2023年和2024年连续两年下行,从2025年1-11月新签订单情况来看,订单价格已经开始回升。泰格医药作为头部公司的报价标杆性较强,我们推测行业订单价格的回升具备普遍性。2025年以来,临床CRO龙头公司新签订单和在手订单均有不同程度的改善,我们认为,新签订单和在手订单作为前瞻指标,对于未来业绩具备一定程度预测性,订单趋势良好预示着业绩有望边际改善;同时考虑到行业供需关系的改善,订单价格已经回暖,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。从收入趋势来看,临床CRO公司营业收入普遍承压,2025年Q3开始呈现企稳迹象,考虑到临床CRO订单执行周期普遍较长,我们预计营业收入的全面恢复还需要时间。从盈利能力来看,上市公司已经普遍走出亏损困境,但是毛利率和净利率依然处于行业周期底部,随着新签订单的价格恢复,我们认为龙头公司的盈利能力存在较大提升空间。   建议关注标的:   1)泰格医药:具备全球化视野的临床CRO龙头企业,截至2025年6月30日,公司全球员工数量达到10,251人,覆盖33个国家,其中海外员工1,700余人。公司发布2025年业绩预告,2025年预计实现营业收入66.6-76.8亿元,中位数同比增长约9%,其中25Q4单季度预计实现营业收入16.3-26.6亿元,中位数同比增长约40%。2025年全年预计新增合同金额95-105亿元,中位数100亿元,同比增长约19%,随着订单价格的修复,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。   2)诺思格:专业临床CRO龙头,业务范围广泛,累计承接2,000多个临床试验项目,包括350多个创新药项目,累计招募20多万名受试者,累计服务1,000多个医药研发客户,累计覆盖4,300多个临床试验机构。公司整体经营稳健,业绩开始边际改善,2025年Q3单季度实现营业收入2.28亿元,同比增长24.48%,2025年Q3单季度实现归母净利润0.34亿元,同比增长32.98%,我们推测主要是由于公司通过提质增效,订单交付周期缩短。   3)普蕊斯:国内领先的SMO龙头,截至2025年9月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个,在执行项目数2,538个,公司员工总数为4,271人,累计服务960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国200多个城市。2025年公司订单趋势已经反转,2025年新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12%,存量不含税合同金额为19.98亿元,同比增长9.45%。公司全面拥抱AI,自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。   4)博济医药:致力于一站式研发外包,以临床研究为核心,公司累计服务客户数量2,000多家,累计承接项目数量4,000多个,累计合作机构900多家。从收入端来看,博济医药近年来始终保持高速增长趋势,从利润端来看,受行业下行周期影响,公司盈利能力受到较大挑战,随着行业回暖,我们预计公司利润端有望边际改善。公司订单储备丰富,近年来公司新签订单和在手订单始终保持增长趋势,2025年上半年公司在手订单31.95亿元;2025年前三季度公司新签订单12.48亿元,同比增长约9.85%。   风险因素:创新药投融资不及预期的风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;行业监管政策变动的风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2026-03-09

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  本期内容提要:

  需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长。

  临床CRO是指服务于药物临床研究的第三方外包机构,临床CRO行业景气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计,2025年国内创新药融资金额146.84亿美元,同比增长约127%,国内创新药融资已经实现触底回升;2025年中国创新药BD交易总金额1,388亿美元,其中BD交易首付款金额75亿美元,一方面有助于现有研发管线的国内临床推进,另一方面有助于新的研发管线的立项。2025年国内临床IND批件数量为2,703个,同比增长约19%,呈现加速增长态势;2025年国内临床I期试验数量为1,168个,同比增长约13%,临床II期试验数量671个,同比增长约42%,早期临床数量的增加,预示着行业将迎来新一轮临床CRO需求高峰。根据弗若斯特沙利文统计和预测,国内临床CRO行业2025年开始重新进入景气周期,行业增速有望恢复至两位数以上,预计2030年市场规模达到955.6亿元,2024-2030年期间预计年复合增长率约为13%。全球化大势所趋:1)一方面,全球临床CRO市场规模约为国内市场规模的9倍左右,国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可,临床CRO龙头有望跟随创新药BD实现出海;2)另一方面,从全球范围内来看,中国临床试验执行效率遥遥领先,尤其在早期临床阶段优势更加明显,随着中国临床研究快速融入全球体系,临床CRO龙头有望承接更多全球多中心项目。

  供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中。

  临床CRO行业竞争格局高度分散,泰格医药作为行业市场排名第1名的绝对头部公司,2023年市场份额只有12.8%,行业排名第2名到第8名的公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足,国内临床CRO行业陷入内卷,订单价格承压,中小公司正在逐渐退出市场,根据泰格医药演示材料,2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少,截至2025年高点累计降幅达到69%,其中2024年下降幅度最大,2025年尽管行业需求已经回暖,但是临床CRO公司数量还在持续减少。临床CRO属于轻资产行业,主要禀赋资源在于临床团队和项目经验,龙头公司竞争优势显著,过去几年尽管行业整体承压,龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业退出,龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额,行业集中度不断提升。根据泰格医药演示材料,2025年中国正在执行的临床试验数量达到20,602项,参与的临床CRO数量为480家,由此计算得出平均每家临床CRO公司承接的临床试验数量为42.9项,同比2024年增长20.6%。2025年药明康德出售临床业务,说明临床CRO较难和原有业务融合,侧面印证临床CRO行业壁垒较高,使得行业格局发生微妙变化。

  业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善。

  随着行业供需关系的改善,国内临床CRO订单价格已经回暖。根据泰格医药演示材料,其国内临床试验新签订单价格(ASP)2023年和2024年连续两年下行,从2025年1-11月新签订单情况来看,订单价格已经开始回升。泰格医药作为头部公司的报价标杆性较强,我们推测行业订单价格的回升具备普遍性。2025年以来,临床CRO龙头公司新签订单和在手订单均有不同程度的改善,我们认为,新签订单和在手订单作为前瞻指标,对于未来业绩具备一定程度预测性,订单趋势良好预示着业绩有望边际改善;同时考虑到行业供需关系的改善,订单价格已经回暖,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。从收入趋势来看,临床CRO公司营业收入普遍承压,2025年Q3开始呈现企稳迹象,考虑到临床CRO订单执行周期普遍较长,我们预计营业收入的全面恢复还需要时间。从盈利能力来看,上市公司已经普遍走出亏损困境,但是毛利率和净利率依然处于行业周期底部,随着新签订单的价格恢复,我们认为龙头公司的盈利能力存在较大提升空间。

  建议关注标的:

  1)泰格医药:具备全球化视野的临床CRO龙头企业,截至2025年6月30日,公司全球员工数量达到10,251人,覆盖33个国家,其中海外员工1,700余人。公司发布2025年业绩预告,2025年预计实现营业收入66.6-76.8亿元,中位数同比增长约9%,其中25Q4单季度预计实现营业收入16.3-26.6亿元,中位数同比增长约40%。2025年全年预计新增合同金额95-105亿元,中位数100亿元,同比增长约19%,随着订单价格的修复,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。

  2)诺思格:专业临床CRO龙头,业务范围广泛,累计承接2,000多个临床试验项目,包括350多个创新药项目,累计招募20多万名受试者,累计服务1,000多个医药研发客户,累计覆盖4,300多个临床试验机构。公司整体经营稳健,业绩开始边际改善,2025年Q3单季度实现营业收入2.28亿元,同比增长24.48%,2025年Q3单季度实现归母净利润0.34亿元,同比增长32.98%,我们推测主要是由于公司通过提质增效,订单交付周期缩短。

  3)普蕊斯:国内领先的SMO龙头,截至2025年9月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个,在执行项目数2,538个,公司员工总数为4,271人,累计服务960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国200多个城市。2025年公司订单趋势已经反转,2025年新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12%,存量不含税合同金额为19.98亿元,同比增长9.45%。公司全面拥抱AI,自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。

  4)博济医药:致力于一站式研发外包,以临床研究为核心,公司累计服务客户数量2,000多家,累计承接项目数量4,000多个,累计合作机构900多家。从收入端来看,博济医药近年来始终保持高速增长趋势,从利润端来看,受行业下行周期影响,公司盈利能力受到较大挑战,随着行业回暖,我们预计公司利润端有望边际改善。公司订单储备丰富,近年来公司新签订单和在手订单始终保持增长趋势,2025年上半年公司在手订单31.95亿元;2025年前三季度公司新签订单12.48亿元,同比增长约9.85%。

  风险因素:创新药投融资不及预期的风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;行业监管政策变动的风险。

中心思想

创新药融资回暖驱动需求复苏

2025年国内创新药融资金额同比增长约127%,达到146.84亿美元,BD交易首付款创新高,推动临床IND批件数量加速增长至2703个(同比+19%),早期临床试验数量显著增加,预示临床CRO行业将迎来新一轮需求高峰。全球临床CRO市场规模约为国内的9倍,中国临床试验执行效率领先,龙头公司有望通过跟随创新药BD实现出海。

供给端产能出清使行业集中度提升

2021年以来国内临床CRO公司数量累计下降69%,中小公司逐步退出市场,而龙头如泰格医药、诺思格、普蕊斯逆势扩张员工规模。行业平均每家公司承接的临床试验数量同比增长20.6%,集中度持续向头部集中。药明康德出售临床业务进一步印证行业壁垒高企,格局变化利好现有龙头。

订单量价齐升有望改善业绩

泰格医药国内新签订单价格(ASP)在2023-2024年连续下行后,于2025年1-11月开始回升,头部报价标杆性强,推测行业普遍回暖。2025年龙头公司新签订单和在手订单均有改善,如泰格医药净新增订单预计95-105亿元(同比+13-24%),普蕊斯新签订单同比+40%。订单作为前瞻指标良好,2026年有望实现量价齐升。上市公司收入在2025Q3企稳,但毛利率、净利率仍处周期底部,随着价格恢复,盈利能力存在较大提升空间。

主要内容

需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长

临床CRO行业景气度和临床试验密切相关

临床CRO服务于药物临床研究,景气度与临床试验开展直接相关,涵盖I-III期及上市后研究。

国内需求显著复苏,行业有望恢复双位数增长

2025年国内创新药融资金额146.84亿美元(同比+127%),其中二级市场融资94.66亿美元(同比+317%),一级市场亦回暖。BD交易总金额1388亿美元,首付款创新高,助力企业现金流和研发管线推进。临床IND批件2703个(同比+19%),I期试验1168个(+13%),II期671个(+42%),早期临床增加预示后续需求高峰。弗若斯特沙利文预计临床CRO市场2025年恢复双位数增长,2030年达955.6亿元,2024-2030年CAGR约13%。

全球化大势所趋,中国临床CRO优势显著

全球临床CRO市场规模2023年577.5亿美元,约是国内9倍。中国临床试验执行效率远超全球中位水平(如I期平均8.7个月 vs 美国17.5个月),受试者招募速度更快,有望承接更多全球多中心项目。

供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中

行业竞争格局高度分散,周期底部产能出清

泰格医药2023年市场份额仅12.8%,前8名中多数为国产公司。2021年以来临床CRO公司数量累计降幅69%,2025年仍在减少。多家公司冲击IPO失败(如宏韧医药、诺康达等),未上市公司抗风险能力弱。

龙头公司竞争优势显著,竞争格局向头部集中

龙头公司拥有人才和项目经验优势,泰格医药员工超1万人,诺思格、普蕊斯等均逆势扩员。行业集中度提升:2025年平均每家CRO承接42.9项试验,同比增长20.6%。药明康德以28亿元出售康德弘翼和药明津石,退出临床CRO,进一步利好现有龙头。

业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善

订单价格已经回暖,新签订单有望量价齐升

泰格医药国内新签订单ASP在2025年1-11月回升,龙头报价标杆性强,行业普遍回暖。2025年龙头公司新签订单和在手订单均改善:泰格净新增95-105亿元(+13-24%),诺思格新签基本持平,普蕊斯新签6.00亿元(+40.12%),博济前三季度新签12.48亿元(+9.85%)。订单趋势良好预示业绩改善,2026年有望量价齐升。

收入开始呈现企稳迹象,盈利能力存在提升空间

2025年Q3多数临床CRO公司收入企稳,如泰格Q3单季营收17.75亿元(同比+3.86%),诺思格Q3营收2.28亿元(+24.48%)。但毛利率和净利率仍处底部(泰格毛利率不足30%),随着订单价格恢复,龙头盈利能力提升空间大。

建议关注泰格医药、诺思格、普蕊斯、博济医药

泰格医药:全球化布局完整,订单改善显著

全球员工超1万人,覆盖33个国家,2025年预计营收66.6-76.8亿元(中位数同比+9%),Q4单季营收同比约+40%。全年净新增订单95-105亿元(同比+19%),订单价格修复,2026年有望量价齐升。股权投资账面价值145亿元,AI大模型医雅已上线。

诺思格:业务范围广泛,经营趋势稳健

累计承接2000多个项目,2025年Q3营收同比+24.48%,归母净利同比+32.98%,提质增效缩短交付周期。临床试验运营服务暂时承压,但SMO、数统等业务稳健。

普蕊斯:专注于SMO,新签订单大幅增长

截至2025年9月末执行项目2538个,2025年H1新签不含税合同6.00亿元(同比+40.12%),在手订单19.98亿元(+9.45%)。2025年Q3归母净利同比+91.60%,精细化运营见效。自主研发蕊星AI系统通过国家备案。

博济医药:以临床研究为核心,订单储备丰富

累计客户2000多家,2025年H1在手订单31.95亿元,前三季度新签订单12.48亿元(同比+9.85%)。收入保持增长(2025年前三季度5.84亿元),但利润阶段性承压,行业回暖后有望改善。

风险因素

创新药投融资不及预期、新签订单不及预期、行业竞争加剧、监管政策变动。

总结

本报告深度分析了临床CRO行业的供需格局与业绩趋势。需求端,2025年创新药融资显著回暖,IND数量加速增长,全球化机遇凸显,行业有望恢复双位数增长。供给端,中小公司产能出清,龙头凭借人才和项目优势逆势扩张,行业集中度持续提升。业绩端,订单价格已从底部回升,新签订单和在手订单增长良好,收入企稳,但盈利能力仍处低位,2026年有望迎来量价齐升和盈利改善。建议关注的标的包括泰格医药、诺思格、普蕊斯、博济医药,各具全球化、专业细分、订单弹性等特点。风险方面需关注投融资、订单竞争及政策变动。整体看,临床CRO行业正走出低谷,供需关系改善将驱动龙头公司订单与业绩的双重修复。

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