中心思想
替尔泊肽登顶新药王，GLP-1赛道重塑行业格局
本报告核心观点指出，礼来替尔泊肽凭借卓越临床与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位，标志着GLP-1靶点药物进入新纪元。行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化及供应链关键环节延伸，技术创新（长效递送、多肽研发平台）与跨境深度合作（石药-阿斯利康等）成为价值核心。建议重点关注：1）拥有核心技术平台与多元化管线的创新药企；2）受益于药物长效化、口服化趋势的复杂制剂与多肽CDMO环节；3）跨境合作活跃、客户结构均衡的多肽CXO企业。
医药板块短期承压，政策与创新驱动结构性机会
报告期（2026.1.26-2026.2.8）医药生物行业指数下跌3.17%，跑输沪深300指数，中药子行业逆势微涨0.57%。估值方面，行业PE为29.57倍，低于均值。国务院修订《药品管理法实施条例》、国家医保局推动医保场景开放等政策利好，叠加多项创新药注册上市（科伦博泰TROP2 ADC新适应症、先为达全球首款偏向型GLP-1等），以及跨国药企加码中国布局（阿斯利康150亿美元投资、石药-阿斯利康大额合作），板块虽短期回调，但中长期创新主线清晰，产业升级趋势明确。
主要内容
1 行情回顾
报告期内（2026.1.26-2026.2.8），医药生物行业指数跌幅3.17%，在申万31个一级行业中排名第22，跑输沪深300指数（-1.25%）。子行业分化明显：中药涨幅居前（+0.57%），其他生物制品（-5.75%）与医院（-4.20%）跌幅较大。截至2026年2月6日，行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末（30.31倍）下行，低于历史均值。申万三级行业中，疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍）估值居前，医药流通（14.88倍）估值最低。本报告期两市医药生物行业29家上市公司股东净减持9.80亿元（6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元）。
2 行业重要资讯
2.1 国家政策
- 国务院令公布修订后《药品管理法实施条例》：自2026年5月15日起施行，共9章89条。重点完善药品研制与注册制度（支持临床价值导向创新、设立加快程序、儿童药和罕见病药市场独占期）、加强生产管理（严格委托生产、允许分段生产）、规范经营使用（完善网售制度、加强医疗机构药事管理）、严格安全监管（明确检查措施、细化抽检流程）。
- 国家医保局推动医保场景开放：印发通知，围绕“四个坚持”（需求导向、开放合作、示范引领、安全可控）培育和开放医保领域场景，常态化征集场景需求，发布场景清单，举办智慧医保大赛等，支持新场景大规模应用。
- 国家卫健委同意北京开展互联网诊疗首诊试点：依托北京儿童医院和首都儿童医学中心开展儿童生长发育等专业互联网首诊试点，试点期一年（2026年1-12月），要求加强监管与质控。
- 国家医保局公布职工医保个人账户共济数据：2025年1-12月共济4.64亿人次，金额687.7亿元，其中省内共济680.20亿元，跨省共济（通过医保钱包）7.50亿元，主要用于支付医疗费用、药店购药及居民医保缴费。
2.2 注册上市
- 科伦博泰“芦康沙妥珠单抗”获批第四项适应症：治疗HR+/HER2-乳腺癌。该TROP2 ADC基于III期OptiTROP-Breast02研究，相比化疗显著延长PFS（8.3 vs 4.1个月，HR=0.35），此前已获批用于三阴性乳腺癌和NSCLC。
- 云顶新耀“艾曲莫德”获批上市：治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。该S1P受体调节剂III期ENLIGHT UC研究显示维持期临床缓解率24.5% vs 安慰剂5.8%（p<0.0001），内镜改善率37.0% vs 10.7%（p<0.0001）。
- 强生“马昔腾坦他达拉非片”获批上市：该复方（内皮素受体拮抗剂+PDE5抑制剂）用于肺动脉高压，III期ADUE研究显示第16周PVR降低45%（单药分别为23%、22%，P<0.0001）。
- 康哲药业“芦可替尼乳膏”获批上市：JAK1/JAK2抑制剂乳膏，治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风，国内真实世界研究24周F-VASI75达49.5%，显著高于目标值14.1%。
- 先为达生物“埃诺格鲁肽”获批上市：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，治疗2型糖尿病。III期研究显示治疗24周HbA1c降幅达2.43%（1.2mg组），HbA1c<7.0%达标率80.3%；EECOH-2研究显示其降糖效果优于度拉糖肽1.5mg。
- 诺华“英克司兰”获批新适应症：siRNA降胆固醇药物获NMPA批准单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，扩大此前仅作为联合用药的适应症范围。
2.3 其他
- 复宏汉霖与卫材合作：斯鲁利单抗授权日本市场：卫材获得独家商业化权益，复宏汉霖获得7500万美元首付款及最高监管里程碑8001万美元、销售里程碑2.333亿美元，另获双位数销售提成。斯鲁利单抗已在欧盟获批ES-SCLC适应症。
- 石药集团与阿斯利康签订大额战略合作：利用石药缓释给药技术平台及多肽AI发现平台开发长效多肽药物。阿斯利康获得石药每月一次注射用体重管理产品组合（含SYH2082等）全球权益（除中国内地等），预付款12亿美元，潜在研发里程碑最高35亿美元，销售里程碑最高138亿美元，另获双位数销售提成。石药保留中国内地等权益。
- 阿斯利康计划在华投资150亿美元：至2030年投资扩大药品制造和研发，涵盖细胞疗法和放射性偶联药物，扩建现有生产基地，中国员工将增至超2万人。该投资基于与多家中国生物技术公司合作及收购亘喜生物，加强端到端细胞疗法能力。
- 礼来投资超35亿美元建厂生产三靶点减重药：在宾夕法尼亚州建设新生产基地（预计2031年投产），聚焦新一代减重疗法（包括GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂瑞他鲁肽），将创造850个岗位。自2020年以来礼来产能投资承诺已超500亿美元。
- 阿斯利康在纽交所正式上市：2026年2月2日起普通股在纽约证券交易所开始交易，与伦敦、斯德哥尔摩统一上市结构，以此增强美国投资者参与。
3 公司动态
3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测
报告重点覆盖11家公司，包括皓元医药（增持，前端收入稳健，ADC平台释放弹性）、甘李药业（买入，胰岛素集采量价齐升，创新管线差异化强）、华东医药（买入，工业增长，创新管线步入收获期）、普蕊斯（增持，SMO龙头新签订单增长）、贝达药业（买入，多产品放量，长效增长动能足）、诺诚健华（买入，奥布替尼放量，实体瘤新药获批在即）、泓博医药（增持，AI平台赋能，新签订单增长）、艾力斯（买入，伏美替尼快速放量，新药增量可期）、首药控股（增持，二代/三代ALK-TKI临近上市）、九洲药业（买入，CDMO增长良好，TIDES快速发展）、美亚光电（增持，色选机增长，医疗设备企稳）。各公司盈利预测及估值详见表格。
3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）
本报告期上市公司重点公告涵盖药品注册（健友股份、亿帆医药、奥翔药业、奇正藏药、众生药业、科伦药业、贝达药业、上海莱士、维康药业、ST葫芦娃、泰恩康、联环药业、一品红、华润双鹤等）及医疗器械注册（维力医疗、赛诺医疗、心脉医疗、微电生理、鱼跃医疗、科华生物、天益医疗、达安基因、博晖创新、美康生物、新华医疗、康泰医学等）。此外，新华制药、新华医疗终止收购事项；百奥泰授权BAT3306至中东及北非；新诺威（石药创新）公告与阿斯利康战略合作构成关联交易；华大智造拟收购华大科技旗下三箭齐发（时空组学）及华大序风（纳米孔测序）各100%股权并增资，交易合计3.657亿元，另附业绩承诺。
3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况
报告期共29家上市公司股东净减持9.80亿元，其中6家增持合计0.70亿元（华兰股份、成都先导、三诺生物等），23家减持合计10.50亿元（康恩贝、昭衍新药、国邦医药、漱玉平民等）。增持规模前三：华兰股份（+3001.51万元）、成都先导（+2760.46万元）、三诺生物（+1010.60万元）；减持规模前三：康恩贝（-19715.25万元）、昭衍新药（-19155.19万元）、国邦医药（-18570.24万元）。
4 投资建议
报告指出，全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽确立代谢领域领导地位。跨国药企与中国生物医药企业合作向“平台能力+多项目组合”深度共研演进，凸显长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值。建议围绕三条主线：1）拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企；2）受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节（复杂制剂工艺、高端递送技术、多肽CDMO）；3）跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业。风险提示：政策不及预期、研发进展不及预期、市场风险加剧。
总结
行业趋势：政策驱动与资本加码，创新生态加速升级
本报告期内，医药生物行业指数整体下跌，但结构性机会凸显。政策层面，《药品管理法实施条例》修订、医保场景开放及互联网诊疗首诊试点均利好行业规范化与创新。企业层面，科伦博泰、先为达、云顶新耀等国产创新药获批，石药与阿斯利康达成创纪录合作（预付款12亿美元），阿斯利康宣布在华150亿美元投资计划，礼来加码减重药产能，均印证全球对中国医药创新的重视及行业高景气度。
投资主线：聚焦平台化创新与产业链核心环节
投资建议强调，行业逻辑已从爆款产品转向平台化、矩阵化、供应链关键环节。GLP-1赛道（替尔泊肽、埃诺格鲁肽等）及多肽、ADC等领域的核心技术平台（长效递送、AI发现）成为价值核心。建议投资者关注拥有平台化能力的创新药企、高端制剂及多肽CDMO、以及跨境合作能力强的CXO企业，以把握产业升级红利。同时需警惕政策与研发不及预期的风险。
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