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公司深度报告:独家四联苗快速放量,新品种将进入收获期
下载次数:
2209 次
发布机构:
信达证券股份有限公司
发布日期:
2021-05-25
页数:
25页
康泰生物(300601)
独家品种四联苗持续高放量,未来有望实现产品升级。 多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率,多联代替单苗将为趋势。国内 Hib 相关联苗仅有智飞的 AC-Hib、康泰的百白破-Hib以及赛诺菲的百白破-IPV-Hib,智飞和欧林的三联苗无佐剂粉针预计今年年底申报上市,预计近三年将保持良好竞争格局。随着各企业持续学术推广,未来多联苗接种率有望提升至 50%以上,假设我国 Hib 疫苗目标覆盖率为60%, 多联苗目标渗透率为 75%, Hib 多联苗需求量有望达到 2700 万支。若康泰四联苗市占率为 35%, 则对应销量为 945 万支,峰值收入有望达 34亿元。公司五联苗已获得临床批件,未来上市有望实现产品升级。
新冠平台型技术布局意义重大, 公司灭活疫苗国内已紧急使用。 国外新冠疫情形式依旧严峻, 新冠疫苗对于抑制疫情效果显著,多个变异株产生及免疫低下产生的补充需求使得新冠研发尤为重要。 公司新冠疫苗分为自行研发的灭活疫苗和与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗, 已于 5 月 14 日公告灭活疫苗获得国内紧急批准使用授权, I/II 期临床试验数据表明公司新冠疫苗显示出优异的安全性和免疫原性, 位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产, 设计产能为 2 亿剂/年。
注重研发投入, 新品种将进入收获期。 公司研发费用率由 2016 年 7.16%增至 2020 年 11.81%,研发人员也不断扩增。产品管线中: 1) 13 价肺炎疫苗需求大、 渗透率低,目前仅有进口辉瑞和国产沃森两家上市,公司产品已申请药品注册批件并完成注册现场检查,预计年中有望获批,按市占率 30%计算,销售峰值有望达 46.6 亿元; 2) 狂犬病病死率高,疫苗是阻断传播的最核心方法, 批签发量每年约 1200 人份, 而二倍体狂苗是预防狂犬病的金标准,目前国内仅有康华一家上市, 自 2014 年上市以来市场份额逐步上升,2020 年批签发占比 4.7%。 公司二倍体狂苗已申请药品注册批件,有望成为第二家狂苗企业, 销售峰值有望达到 23.56 亿元。 3) Hib 疫苗独家剂型审评中, EV71 疫苗、组分百白破、六联苗等品种的临床试验陆续推进。
盈利预测与投资评级: 暂不考虑新冠疫苗的业绩增量,预计公司 2021-2023 年收入分别 39.06/63.15/82.54 亿元,同比+73%/+62%/+31%,归母净利润分别为 11.82/21.76/31.45 亿元,同比+74%/84%/45%,对应 PE 分别为 105/57/39X。 考虑到康泰生物独家品种四联苗的持续放量,重磅品种13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂犬疫苗等产品陆续获批上市新冠灭活疫苗紧急授权使用带来的利润增量,首次覆盖,给予“买入”评级。
股价催化剂: 公司 13 价肺炎疫苗、二倍体狂苗正式获批,腺病毒载体新冠疫苗取得明显进展。
风险因素: 新产品研发失败或进度不及预期的风险; 产品销量不及预期的风险; 产品质量风险。
本报告指出,康泰生物的独家品种百白破-Hib四联苗凭借减少接种次数、降低不良反应风险等优势,正在快速放量。随着多联苗接种率目标提升至50%以上,假设Hib疫苗目标覆盖率60%、多联苗渗透率75%,Hib多联苗需求量有望达2700万支,康泰四联苗市占率35%时对应销量945万支,峰值收入可达34亿元。同时,公司五联苗已获临床批件,未来有望实现产品升级。
报告强调,公司新冠灭活疫苗已于2021年5月获得国内紧急使用授权,I/II期临床数据显示中和抗体GMT为康复者血清的2.65倍,设计产能2亿剂/年,平台化技术布局对应对病毒变异意义重大。此外,公司13价肺炎结合疫苗已完成注册现场检查,预计年中获批;人二倍体狂犬疫苗已申请批件,有望成为国内第二家上市企业。研发费用率从2016年7.16%增至2020年11.81%,研发人员扩增至425人,在研项目30余项,新品种将进入集中收获期。
康泰生物成立于1992年,2017年创业板上市,主营人用疫苗。2020年实现收入22.61亿元(+16.4%),归母净利润6.79亿元(+18.22%)。毛利率从2015年63.5%提升至2020年90.0%,期间费用率控制良好。随着四联苗持续放量和重磅产品获批,业绩增长有望提速。
多联疫苗可减少接种次数、降低风险。国内Hib多联苗仅赛诺菲五联苗、康泰四联苗、智飞AC-Hib三联苗获批。2020年Hib相关疫苗批签发约2300万支,多联苗渗透率持续提升。预计未来Hib多联苗需求量达2700万支,若康泰市占率35%,峰值收入34亿元。公司五联苗已临床,未来可升级。
国外疫情严峻,日新增60万例。灭活疫苗于2021年5月获紧急使用授权,I/II期显示中和抗体GMT 131.7(0/28天两针),为康复者2.65倍。设计产能2亿剂/年,国际多中心Ⅲ期临床开展中。变异株出现凸显平台化技术重要性,公司同时布局多价灭活、mRNA路线。
研发费用CAGR 61%(2016-2020),研发人员占比升至20.8%。在研30余项,包括13价肺炎结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、五联疫苗等。
全球最畅销疫苗,辉瑞2020年销售额58.5亿美元。国内2020年批签发1088.86万剂,渗透率约18%。康泰产品已申请注册批件并完成现场检查,预计年中有望获批。按市占率30%计算,销售峰值达46.6亿元。
狂犬病死亡率极高,疫苗是关键。国内每年批签发约7851万支(2020年),二倍体狂苗不良反应率显著低于Vero细胞。康华独家上市,康泰产品已申请批件,有望成为第二家。假设二倍体市占率20%、康泰占比50%,销售峰值23.56亿元。
暂不考虑新冠疫苗增量,预计2021-2023年收入39.06/63.15/82.54亿元,同比+73%/+62%/+31%,归母净利润11.82/21.76/31.45亿元,同比+74%/84%/45%。四联苗、23价肺炎、13价肺炎、二倍体狂苗等为主要贡献。
给予“买入”评级,考虑四联苗放量、重磅新品获批及新冠疫苗利润增量。
新产品研发失败或进度不及预期;产品销量不及预期;产品质量风险。
本报告全面分析了康泰生物的核心投资逻辑:独家四联苗凭借多联替代单苗趋势持续高放量,预计峰值收入34亿元;新冠灭活疫苗已获紧急使用授权,平台化技术布局应对变异株,设计产能2亿剂/年;13价肺炎结合疫苗和人二倍体狂犬疫苗即将获批,分别对应销售峰值46.6亿元和23.56亿元,研发管线进入集中收获期。公司研发投入持续加大,毛利率稳步提升。暂不考虑新冠增量,预计2021-2023年归母净利润复合增速约67%,给予“买入”评级。同时提示研发进度、销量及质量风险。
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