医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月6日，医药板块涨跌幅+0.61%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.53%)、其他生物制品（+1.63%)、医院(+0.77%)表现居前，医疗耗材（-1.51%）、疫苗(-0.51%)、血液制品（-0.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+20.01%)、益诺思（+20.00%)、成都先导(+13.67%)；跌幅榜前3位为爱朋医疗（-11.11%)、麦澜德（-10.39%）、百花医药(-9.97%)。

　　行业要闻：

　　近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司创新药物普乐司兰钠注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液是作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，该药在临床研究中能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，并且该药仅需一年给药四次。

　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　康辰药业（603590）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现归母净利润1.45-1.75亿元，同比增长243%-315%，预计扣非后归母净利润为1.40-1.70亿元，同比增长350%-447%。

　　维力医疗（603309）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现归母净利润0.75-0.95亿元，同比减少66%至57%，预计扣非后归母净利润为0.65-0.85亿元，同比减少69%至60%。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

　　微芯生物（688321）：公司发布公告，公司产品西达本胺片获得澳门药监局（ISAF）批准上市，该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，此次获批有助于公司扩展境外市场业务。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现与子行业分化：板块跑赢大盘，研发外包与生物制品领涨

2025年1月6日，医药板块整体上涨0.61%，跑赢沪深300指数0.90个百分点，在申万31个子行业中排名第5。子行业表现分化显著：医疗研发外包（+2.53%）、其他生物制品（+1.63%）和医院（+0.77%）领涨，而医疗耗材（-1.51%）、疫苗（-0.51%）和血液制品（-0.13%）表现居后。个股层面，美中嘉和（+13.67%）、益诺思（+20.01%）、麦澜德（+10.39%）涨幅居前，爱朋医疗（-11.11%）、成都先导（-10.39%）、百花医药（-9.97%）跌幅明显，反映出市场对创新药及研发服务链条的偏好增强。

创新药进展与公司动态：重磅药物获批与业绩分化并存

行业层面，赛诺菲普乐司兰钠注射液在华获批上市，作为靶向APOC3 mRNA的siRNA药物，临床研究显示可使FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率降低80%，且仅需一年给药四次，标志着罕见病血脂管理领域的重大突破。公司层面，康辰药业2025年归母净利润预计同比增长243%-315%，恒瑞医药1类新药瑞拉芙普α注射液获批用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗，微芯生物西达本胺片获澳门药监局批准上市；而维力医疗归母净利润同比减少66%-57%，业绩分化显著，凸显行业内部结构性差异。

主要内容

市场表现

2025年1月6日，医药板块涨跌幅+0.61%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包（+2.53%）、其他生物制品（+1.63%）、医院（+0.77%）表现居前；医疗耗材（-1.51%）、疫苗（-0.51%）、血液制品（-0.13%）表现居后。个股方面，涨幅榜前三位为美中嘉和（+13.67%）、益诺思（+20.01%）、麦澜德（+10.39%）；跌幅榜前三位为爱朋医疗（-11.11%）、成都先导（-10.39%）、百花医药（-9.97%）。

行业要闻

赛诺菲（Sanofi）宣布，创新药物普乐司兰钠注射液正式获中国国家药监局（NMPA）批准，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。该药为靶向APOC3 mRNA的siRNA药物，临床研究中可将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年给药四次，体现小干扰RNA技术在罕见代谢疾病领域的应用潜力。

公司要闻

康辰药业（603590）预计2025年实现归母净利润1.45-1.75亿元，同比增长243%-315%；扣非后归母净利润1.40-1.70亿元，同比增长350%-447%，业绩大幅增长。
维力医疗（603309）预计2025年实现归母净利润0.75-0.95亿元，同比减少66%-57%；扣非后归母净利润0.65-0.85亿元，同比减少69%-60%，业绩显著下滑。
恒瑞医药（600276）子公司苏州盛迪亚自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。
微芯生物（688321）产品西达本胺片获澳门药监局批准上市，该药为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，有助于公司扩展境外市场业务。

总结

本日报聚焦2026年1月7日医药板块行情及产业动态。市场层面，医药板块当日表现优于大盘，医疗研发外包等子行业受资金青睐；行业层面，赛诺菲普乐司兰钠在华获批是罕见病治疗领域的重要进展，凸显siRNA技术的临床价值；公司层面，康辰药业、恒瑞医药及微芯生物业绩或产品获批方面呈正面信号，维力医疗则面临业绩压力，反映研发管线兑现能力、市场准入及竞争格局对药企盈利的差异化影响。整体来看，创新导向与分化加剧是当前医药行业的核心特征。

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