医药健康行业研究：政策推动创新器械应用，脑机接口加速商业落地-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　近期政策端对医疗器械创新支持力度较高，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。

　　药品板块：12月22日，GSK宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症，用于血嗜酸性粒细胞升高的COPD成人患者维持治疗，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂，适用BEC≥150细胞/μL患者，获批基于两项III期试验积极数据，能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好，此前其已获批多项适应症且该COPD适应症于2025年5月在美国获批。

　　生物制品：2025年12月22日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局已批准Wegovy®片剂（每日一次口服25毫克司美格鲁肽）用于减轻体重并长期维持体重减轻，以及降低发生重大不良心血管事件的风险。在OASIS4试验中，Wegovy®片剂的减重效果与注射用Wegovy®2.4毫克相似，建议持续关注商业化进展。

　　CXO：11月海外投融资数据环比波动，但考虑到海外假期因素，同比基本持平；11月国内投融资水平略高于全年平均水平。CXO板块景气度持续向上，建议积极配置。

　　医疗器械：集采工作稳步推进，延续多轮报价中选率较高。国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》的公告，报量结果符合预期，主要品种国产化率较高，采用多轮报价形式，提高企业中选率。落地后预计短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。

　　药店：政策持续推动行业生态向更合规发展，行业有望持续出清，合规龙头有望受益，且龙头公司有望通过并购、加盟等方式提升市占率，建议关注现金流良好、有望通过并购、加盟等方式持续扩张的龙头公司。

　　医疗服务及消费医疗：爱尔眼科再收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05x。39家标的公司2025年1-9月的整体收入5.88亿元，净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段。我们认为本次收购深化基层市场布局，进一步巩固了公司的行业领先地位。

　　投资建议

　　近期政策端对医疗器械创新支持力度较高，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。此外我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。同时，我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产，建议持续关注。

　　重点标的

　　恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

　　风险提示

　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

政策创新双轮驱动，前沿赛道蓄势待发

本报告的核心观点在于，2025年末医药行业正经历由政策支持与技术创新双重驱动的结构性变革。首先，国家药监局近期积极推动脑机接口医疗器械的上市应用，标志着政策层面对未来产业的战略性扶持进入加速期，结合该赛道多元化的应用场景和丰富的研发路径，其商业化潜力巨大。其次，GLP-1药物市场迎来里程碑式突破，诺和诺德的Wegovy®口服片剂在美国获批，这是首个用于体重管理的口服GLP-1疗法，有望重塑体重管理市场的竞争格局。此外，尽管集采持续推进，但规则优化提升了企业中选率，为国产头部企业提供了以量换价、提升市场份额的机会。

主线与左侧并行，结构性机遇突出

报告同时强调，2025年医药板块的最大投资机会集中于两大方向：一是以泛癌种双/多抗药物和慢病新药为代表的创新药主线，尤其是ADC、小核酸等赛道；二是中药OTC及药店龙头等左侧板块的困境反转机会，这些领域部分优质资产估值已处于历史低位。整体来看，板块景气度呈现分化态势，创新药、CXO及医疗器械板块景气度向上趋势明确，而药店行业虽面临短期出清压力，但龙头公司有望通过并购整合在行业洗牌中胜出，实现市占率提升。

主要内容

药品板块：重磅品种新适应症获批，创新药维持高景气

12月22日，GSK宣布美泊利珠单抗注射液（IL-5单抗）获中国药监局核准新适应症，用于血嗜酸性粒细胞升高（BEC≥150细胞/μL）的COPD成人患者维持治疗，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂。该获批基于MATINEE与METREX两项III期试验的积极数据，显示能显著降低患者中重度急性加重年发生率（率比分别为0.79和0.82），且安全性良好。我国约有1亿COPD患者，其中67%接受三联治疗但仍频繁急性加重的患者存在嗜酸性粒细胞升高，该适应症的获批有望填补巨大的临床需求缺口。此外，A/H股创新药标的股价维持高景气，11-12月期间共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA，24个跨国交易活跃，其中科伦博泰等企业的大额授权交易凸显了国产创新药的价值。

生物制品：GLP-1赛道迎突破，口服剂型开辟新纪元

2025年12月22日，诺和诺德的Wegovy®片剂（每日一次口服25毫克司美格鲁肽）获美国FDA批准，用于减轻体重并长期维持，以及降低重大不良心血管事件风险，成为首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。在OASIS 4试验中，该口服剂型在坚持治疗的情况下平均减重16.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，且三分之一的受试者体重减轻达20%或更多。GLP-1口服剂型无需冷链运输和贮存，可降低管理难度并提升患者依从性。诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出该产品，其商业化进展值得持续关注。

CXO及制药上游供应链：投融资数据企稳，景气度持续向上

2025年11月，海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%；中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%。报告分析认为，海外投融资数据环比波动主要受假期因素影响，同比基本持平；国内投融资水平略高于全年（2025M1-M10）平均水平。在降息预期背景下，全球投融资环境有望持续向好，为CXO板块的在手订单和未来增长提供支撑。此外，阳光诺和与“星浩控股”达成STC008注射液（针对晚期非小细胞肺癌恶液质）的开发合作，合同总金额达5亿元，凸显了创新药研发服务的持续价值。

医疗器械：集采规则优化，国产龙头有望受益

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊及泌尿介入类耗材。报量结果符合预期，冠脉药物球囊领域乐普医疗（占16%）、山东吉威（蓝帆医疗子公司，占8%）等国产企业份额领先；外周药物球囊领域，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额，国产化率已较高。本次集采延续多轮报价规则，中选率在60%及以上，显著提升企业入围概率。集采落地后虽短期可能冲击部分公司产品利润率，但头部国产企业有望凭借中选获得更多市场份额，实现以量补价。同时，国家药监局积极推动脑机接口器械上市，为该赛道带来政策催化剂。

药店：行业加速出清，龙头扩张机遇显现

截至2024年末，国内药店总数达68.4万家，但行业同店增长放缓（2024年仅为1.95%），竞争压力加大。政策趋严和终端需求偏弱导致行业进入净关店状态，2025年Q3单季度净减少门店8800家，前三季度累计净减少约1.6万家。在行业出清过程中，合规经营的龙头公司有望通过并购、加盟等方式逆势提升市占率，建议关注现金流良好、具备持续扩张能力的连锁药店龙头。

医疗服务及消费医疗：爱尔眼科深化基层布局，并购逻辑清晰

爱尔眼科于12月24日公告以9.6亿元自有资金收购39家机构部分股权，整体市销率为2.05倍，估值合理。39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占公司Q3收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分正处于扭亏为盈的拐点。从收入体量看，大型机构（如洛阳博爱、青海爱尔，年收入超5千万元）贡献核心现金流，而小型县级医院和门诊占比达60%，在集团“横向成片、纵向成网”战略中发挥关键触角作用。此举深化了公司的基层市场布局，进一步巩固其行业领先地位。

总结

本报告综合分析了2025年末医药行业各子板块的动态与趋势，核心结论如下：第一，政策层面积极支持脑机接口等前沿医疗器械创新，为相关赛道注入强心剂；第二，GLP-1药物市场迎来口服剂型的重大突破，有望开启新的增长曲线；第三，集采规则持续优化，多轮报价机制提高了企业中选率，为国产龙头创造了有利的竞争环境；第四，药店行业经历剧烈出清，为整合能力强的龙头公司提供了扩张窗口；第五，创新药主线和左侧板块的困境反转仍是当前最具确定性的投资机会，建议重点关注泛癌种双/多抗、慢病新药以及低估值的中药OTC和药店龙头。尽管存在汇率、政策及并购整合等风险因素，但整体而言，医药板块在结构性机遇的驱动下，景气度呈现分化向上的态势。

报告正文