医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月26日，医药板块涨跌幅-0.33%，跑输沪深300指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.44%)、线下药店（+0.25%)、疫苗(+0.19%)表现居前，医疗耗材（-0.79%）、医疗设备(-0.72%)、医院（-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+20.00%)、漱玉平民（+8.03%)、富祥药业(+6.70%)；跌幅榜前3位为向日葵（-10.80%)、新诺威（-6.77%）、英科医疗(-6.72%)。 　　行业要闻： 　　近日，赛诺菲宣布，公司产品Wayrilz（Rilzabrutinib）获得欧盟委员会批准上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。此次批准主要基于关键性LUNA3临床3期研究的积极结果，数据显示：Wayrilz成功达到主要及次要终点，显著改善了患者的持续性血小板水平及其他ITP相关症状，第25周时，Wayrilz组23%的患者达到持久性血小板应答，而安慰剂组为0%（p<0.0001）。Wayrilz是一款新型口服、可逆性BTK共价抑制剂，该药可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。 　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与CDE二期临床试验结束/三期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动HB0025注射液的三期临床试验，适应症为联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。 　　普门科技（688389）：公司发布公告，近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品叶酸测定试剂盒（电化学发光法）获批上市。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　九州通（600998）：公司发布公告，子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药监局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。