医药日报：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月25日，医药板块涨跌幅+0.59%，跑赢沪深300指数0.40pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，医疗设备(+1.93%)、医疗研发外包（+1.39%)、医疗耗材(+0.97%)表现居前，血液制品（-0.18%）、疫苗(+0.20%)、医院（+0.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛诺医疗(+14.90%)、麦澜德（+12.07%)、天臣医疗(+11.10%)；跌幅榜前3位为天益医疗（-5.43%)、康芝药业（-3.98%）、江中药业(-3.26%)。 　　行业要闻： 　　近日，Agios宣布，美国FDA已批准口服丙酮酸激酶（PK）激活剂Aqvesme（Mitapivat）用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者。研究结果显示：与安慰剂相比，Mitapivat在改善溶血性贫血和关键生活质量指标方面具有显著获益，包括明显降低输血负担，以及显著提升血红蛋白水平并减轻疲劳症状。Mitapivat是一款FIC的口服丙酮酸激酶激活剂，能改善红细胞的能量供应，提高红细胞的健康水平。 　　（来源：Agios，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，公司拟对高管及核心技术人员在内的64人实施股权激励计划，拟向激励对象授予不超过623.00万股，约占总股本的1.37%，授予价格为5.71元/股，归属期共分为3期，比例分别为30%、30%、40%，业绩考核指标以2024年为基础，2026-2028年：1）营业收入增速不低于32%、59%、80%，2）研发费用增长率不低于32%、50%、70%，3）通过审批的药品数量累计不低于6、12、18个，4）归母加权平均净资产收益率不低于11.3%、12.4%、13.0%。 　　神州细胞（688520）：公司发布公告，子公司神州细胞工程近日收到国家药监局签发的注射用重组人凝血因子VIII（安佳因）《药品补充申请批准通知书》，用于血友病A患者围手术期出血管理的新适应症获批。 　　康弘药业（002773）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　艾力斯（688578）：公司发布公告，公司产品甲磺酸伏美替尼片近日被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。