医药日报：GSK美泊利珠新适应症在华获批

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月23日，医药板块涨跌幅-0.45%，跑输沪深300指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，线下药店(-0.06%)、医疗研发外包（-0.37%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前，医院（-1.67%）、血液制品(-1.63%)、医疗设备（-1.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+15.12%)、新诺威（+12.33%)、海南海药(+10.05%)；跌幅榜前3位为海王生物（-9.27%)、合富中国（-5.32%）、奥精医疗(-4.31%)。 　　行业要闻： 　　近日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新可来（美泊利珠单抗注射液）用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。此次获批是基于3期临床试验MATINEE和METREX的积极数据，结果显示：在广泛的嗜酸性粒细胞表型COPD患者中，显著降低了中重度急性加重的年发生率，具有临床意义和统计学意义。美泊利珠单抗是一种单克隆抗体，能靶向结合白细胞介素-5(IL-5)，2型炎症中的一种关键信使蛋白（细胞因子），该药每月给药一次。 　　（来源：GSK，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品西咪替丁注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　迈威生物（688062）：公司发布公告，近日收到美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可，适应症为中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 　　派林生物（000403）：公司发布公告，子公司广东双林近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验获得批准。 　　博晖创新（300318）：公司发布公告，子公司河北博晖近日收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子VIII《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。