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医药日报:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功

医药日报:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功

研报

医药日报:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年12月19日,医药板块涨跌幅+1.27%,跑赢沪深300指数0.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.11%)、其他生物制品(+1.71%)、医院(+0.90%)表现居前,医药流通(-0.24%)、医疗耗材(+0.47%)、疫苗(+0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+13.01%)、新诺威(+11.44%)、康芝药业(+11.43%);跌幅榜前3位为益诺思(-4.16%)、合富中国(-3.03%)、嘉事堂(-2.63%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司GLP-1受体激动剂Orforglipron3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。数据显示,与安慰剂相比,Orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准,在健康饮食与锻炼的基础上,采用有效性估计目标(efficacy estimand)和修正治疗方案估计目标(modified treatment-regimen estimand),该药展现出更优的体重维持效果。Orforglipron是每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在一天中的任何时间服用,不受进食和饮水限制。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross于近期收到意大利药品管理局和挪威药品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可,有利于公司拓展国际业务的广度和深度。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。   康希诺(688185):公司发布公告,公司产品吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4联合疫苗)于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。   益方生物(688382):公司发布公告,公司拟对179名骨干人员实施股权激励计划,拟授予激励对象的限制性股票数量为557.70万股,约占总股本的0.96%,授予价格为16.87元/股,共分为3期归属,比例为40%、40%、20%,若公司2026、2026-2027、2026-2028年IND数量不少于1、2、5个或NDA数量不少于1、2个,启动临床试验数量不少于3、5、8个个,则归属比例为100%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-22

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年12月19日,医药板块涨跌幅+1.27%,跑赢沪深300指数0.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.11%)、其他生物制品(+1.71%)、医院(+0.90%)表现居前,医药流通(-0.24%)、医疗耗材(+0.47%)、疫苗(+0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为维康药业(+13.01%)、新诺威(+11.44%)、康芝药业(+11.43%);跌幅榜前3位为益诺思(-4.16%)、合富中国(-3.03%)、嘉事堂(-2.63%)。

  行业要闻:

  近日,礼来宣布,公司GLP-1受体激动剂Orforglipron3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。数据显示,与安慰剂相比,Orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准,在健康饮食与锻炼的基础上,采用有效性估计目标(efficacy estimand)和修正治疗方案估计目标(modified treatment-regimen estimand),该药展现出更优的体重维持效果。Orforglipron是每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在一天中的任何时间服用,不受进食和饮水限制。

  (来源:礼来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross于近期收到意大利药品管理局和挪威药品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可,有利于公司拓展国际业务的广度和深度。

  复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。

  康希诺(688185):公司发布公告,公司产品吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4联合疫苗)于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。

  益方生物(688382):公司发布公告,公司拟对179名骨干人员实施股权激励计划,拟授予激励对象的限制性股票数量为557.70万股,约占总股本的0.96%,授予价格为16.87元/股,共分为3期归属,比例为40%、40%、20%,若公司2026、2026-2027、2026-2028年IND数量不少于1、2、5个或NDA数量不少于1、2个,启动临床试验数量不少于3、5、8个个,则归属比例为100%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块表现强劲,GLP-1口服药取得突破

  • 市场表现优于大盘:2025年12月19日,医药板块整体涨幅为+1.27%,跑赢沪深300指数0.89个百分点,在申万31个一级子行业中排名第15位。其中,医疗研发外包(+2.11%)、其他生物制品(+1.71%)、医院(+0.90%)等细分领域表现居前,而医疗设备(-0.24%)、疫苗(+0.57%)等相对较弱。个股方面,康芝药业(+11.44%)与新诺威(+11.43%)领涨,益诺思(-4.16%)领跌。

  • 核心行业事件:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功:礼来宣布Orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN三期临床试验中达到主要终点和所有关键次要终点,在健康饮食与锻炼基础上展现出更优的体重维持效果。作为每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂,其不受进食饮水限制的便利性有望重塑口服减重药物市场格局,成为行业关注焦点。

  • 公司动态多线并进:汇宇制药子公司获欧洲注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可;复星医药子公司HLX18获FDA批准开展I期临床试验;康希诺DTcP-Hib-MCV4联合疫苗启动I期并完成首例入组;益方生物对179名骨干实施股权激励,绑定核心人才以加速IND/NDA进程。

主要内容

市场表现:医药板块整体上行,细分领域分化明显

  • 整体表现:医药板块当日涨幅+1.27%,跑赢沪深300指数0.89个百分点,在申万31个一级子行业中排名第15位。
  • 子行业涨跌
    • 表现居前:医疗研发外包(+2.11%)、其他生物制品(+1.71%)、医院(+0.90%)
    • 表现居后:医疗设备(-0.24%)、疫苗(+0.57%)、医疗耗材(+0.47%)
  • 个股涨跌榜
    • 涨幅前三:康芝药业(+11.44%)、新诺威(+11.43%)、方盛制药(未列出具体涨幅)
    • 跌幅前三:益诺思(-4.16%)、合富中国(-3.03%)、嘉事堂(-2.63%)

子行业评级:多数维持中性,化学制药与中药无评级

  • 化学制药:无评级
  • 中药生产:无评级
  • 生物医药Ⅱ:中性
  • 其他医药医疗:中性

行业要闻:礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功

  • 关键数据:与安慰剂相比,Orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准,在健康饮食与锻炼基础上展现出更优的体重维持效果(采用有效性估计目标和修正治疗方案估计目标)。
  • 药物特点:每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,可随时服用,不受进食和饮水限制,有望提高患者依从性并拓展减重治疗的可及性。

公司要闻:四家公司披露重大进展

  • 汇宇制药(688553):子公司Seacross获意大利和挪威药品管理局核准的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可,助力国际业务拓展。
  • 复星医药(600196):子公司复宏汉霖HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)获FDA批准开展针对多种实体瘤的I期临床试验。
  • 康希诺(688185):DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组,推进多联疫苗产品线。
  • 益方生物(688382):拟对179名骨干授予557.70万股限制性股票(占总股本0.96%),授予价16.87元/股,分三期归属(40%/40%/20%)。考核条件:2026年、2026-2027年、2026-2028年IND数量分别不少于1/2/5个或NDA数量不少于1/2个,启动临床试验数量不少于3/5/8个,达成则全额归属。

总结

本日报核心信息可归纳为三点:一是医药板块当日录得正收益且跑赢大盘,子行业分化中医疗研发外包等赛道表现突出;二是礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功,标志着口服减重药物领域取得里程碑式进展,有望对现有注射类GLP-1药物形成补充甚至替代,市场关注度极高;三是汇宇制药、复星医药、康希诺、益方生物等公司分别在海外注册、临床推进、产品线布局及股权激励方面有所动作,体现了国内医药企业持续加码创新与国际化。整体来看,行业在政策、研发和资本多维驱动下保持活跃,需重点关注GLP-1赛道竞争格局演变及后续临床数据落地,同时关注个股差异化进展带来的投资机会。风险提示:新药研发及上市不及预期,市场竞争加剧。

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