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医药生物行业周报:PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,四款进入注册临床
下载次数:
408 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-30
页数:
8页
PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,全球已有四款药物进入注册临床
截至2025年12月,全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段。2025年11月28日,根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息,神州细胞将开展SCTB14(PD-1/VEGF双抗)头对头帕博利珠单抗在一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC中的注册III期临床试验。SCTB14成为全球第四款启动注册三期临床的PD-1/VEGF双抗药物。2025年9月至11月,PD-1/VEGF双抗药物在全球范围内登记超十五项临床试验,其中辉瑞制药针对SSGJ-707开展六项全球临床,包括两项III期及一项II/III期临床。根据辉瑞在2025年11月的专题路演,辉瑞制药将在近期启动7项临床试验(已开展六项),并计划在2026年再新增10个以上适应症和10个以上新联用方案开发。
BioNTech于2025年第48届SABCS上更新披露普密妥米单抗(PM8002)一二线治疗三阴乳腺癌患者的数据。PM8002(15mg/kg、20mg/kg)联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC患者的uORR为71.4%,三级以上TRAE为45%,与于此前披露的20mg/kg联合白蛋白紫杉醇的数据可比。
11月第4周医药生物上涨2.67%,原料药板块涨幅最大
从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第4周通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、银行等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第17位。
2025年11月第4周部分板块处于上涨态势,本周原料药板块涨幅最大,上涨4.9%;化学制剂板块上涨3.99%,医药流通板块上涨3%,其他生物制品板块上涨2.6%,体外诊断板块上涨2.27%;血液制品板块跌幅最大,下跌0.45%,医院板块上涨0.29%,医疗设备板块上涨0.84%,线下药店板块上涨0.94%,中药板块上涨1.29%。
医药布局思路及标的推荐
整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。
月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、华东医药、石药集团、热景生物、联邦制药、前沿生物、歌礼制药。
周度组合推荐:泽璟制药、英科医疗、阳光诺和、药康生物、药明合联、皓元医药、阿拉丁、昊帆生物、奥浦迈。
风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
截至2025年12月,全球已有四款PD-1/VEGF双抗药物进入注册临床阶段。神州细胞SCTB14启动头对头帕博利珠单抗的III期临床试验,标志着国产双抗进入全球第一梯队。辉瑞制药针对SSGJ-707密集布局6项全球临床,并计划2026年新增10个以上适应症,显示MNC对该赛道的战略重视。BioNTech的PM8002在三阴乳腺癌一线治疗中展现71.4%的uORR,安全性可控,数据持续可比。整体来看,PD-1/VEGF双抗赛道从早期探索进入注册临床关键期,竞争加剧但差异化空间仍存。
2025年11月第4周医药生物指数上涨2.67%,跑赢沪深300指数1.03个百分点,在31个子行业中排名第17位。原料药板块以4.9%的周涨幅居首,化学制剂(+3.99%)、医药流通(+3%)紧随其后;血液制品板块逆势下跌0.45%表现最弱。从月度看,化学制剂和医疗研发外包累计涨幅较大,反映市场对创新药产业链的持续信心。
截至2025年12月,全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床。2025年11月28日,神州细胞SCTB14启动头对头帕博利珠单抗的III期临床试验,适应症为一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC,成为全球第四款启动注册III期的PD-1/VEGF双抗。2025年9-11月间,全球登记超十五项PD-1/VEGF双抗临床试验,其中辉瑞针对SSGJ-707开展6项全球临床(含2项III期及1项II/III期)。辉瑞在2025年11月专题路演中表示,近期将再启动7项试验,2026年计划新增10个以上适应症和10个以上新联用方案。BioNTech于2025年第48届SABCS上更新普密妥米单抗(PM8002)一二线治疗三阴乳腺癌数据:PM8002(15mg/kg、20mg/kg)联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC的uORR为71.4%,三级以上TRAE为45%,与前期20mg/kg数据可比,进一步验证了PD-1/VEGF双抗在实体瘤中的治疗潜力。
2025年11月第4周,通信、电子等行业涨幅靠前,医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第17位。分子板块看,原料药板块涨幅最大(+4.9%),化学制剂(+3.99%)、医药流通(+3%)、其他生物制品(+2.6%)、体外诊断(+2.27%)涨幅靠前;血液制品板块跌幅最大(-0.45%),医院(+0.29%)、医疗设备(+0.84%)、线下药店(+0.94%)、中药(+1.29%)表现较弱。月度数据显示,化学制剂(+36.26%)、医疗研发外包(+46.52%)累计涨幅突出,凸显市场对创新药及服务产业链的持续偏好。
研发不确定性风险:研发进度不及预期或结果未达标准,可能导致项目延期或终止。药物安全性风险:药品监测发现安全隐患,可能引发使用限制或市场信任下降。竞争加剧风险:同类竞品增多或优势减弱,可能导致市场份额下滑、盈利承压。
本报告聚焦PD-1/VEGF双抗赛道临床进展及医药板块市场表现。全球已有四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床,神州细胞SCTB14启动头对头III期,辉瑞SSGJ-707密集布局全球多中心试验,BioNTech PM8002在三阴乳腺癌中数据亮眼,凸显该赛道的研发热度和竞争格局。11月第4周医药生物指数上涨2.67%,原料药、化学制剂子板块领涨,血液制品逆势下跌。投资层面,建议持续关注创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期把握流感相关主题机会。同时需警惕研发不及预期、安全性及竞争加剧等风险。
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