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医药生物行业周报:PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,四款进入注册临床

医药生物行业周报:PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,四款进入注册临床

研报

医药生物行业周报:PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,四款进入注册临床

  PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,全球已有四款药物进入注册临床   截至2025年12月,全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段。2025年11月28日,根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息,神州细胞将开展SCTB14(PD-1/VEGF双抗)头对头帕博利珠单抗在一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC中的注册III期临床试验。SCTB14成为全球第四款启动注册三期临床的PD-1/VEGF双抗药物。2025年9月至11月,PD-1/VEGF双抗药物在全球范围内登记超十五项临床试验,其中辉瑞制药针对SSGJ-707开展六项全球临床,包括两项III期及一项II/III期临床。根据辉瑞在2025年11月的专题路演,辉瑞制药将在近期启动7项临床试验(已开展六项),并计划在2026年再新增10个以上适应症和10个以上新联用方案开发。   BioNTech于2025年第48届SABCS上更新披露普密妥米单抗(PM8002)一二线治疗三阴乳腺癌患者的数据。PM8002(15mg/kg、20mg/kg)联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC患者的uORR为71.4%,三级以上TRAE为45%,与于此前披露的20mg/kg联合白蛋白紫杉醇的数据可比。   11月第4周医药生物上涨2.67%,原料药板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第4周通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、银行等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第17位。   2025年11月第4周部分板块处于上涨态势,本周原料药板块涨幅最大,上涨4.9%;化学制剂板块上涨3.99%,医药流通板块上涨3%,其他生物制品板块上涨2.6%,体外诊断板块上涨2.27%;血液制品板块跌幅最大,下跌0.45%,医院板块上涨0.29%,医疗设备板块上涨0.84%,线下药店板块上涨0.94%,中药板块上涨1.29%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。   月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、华东医药、石药集团、热景生物、联邦制药、前沿生物、歌礼制药。   周度组合推荐:泽璟制药、英科医疗、阳光诺和、药康生物、药明合联、皓元医药、阿拉丁、昊帆生物、奥浦迈。   风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
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  • 中药
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-30

  • 页数:

    8页

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  PD-1/VEGF双抗赛道临床进展迅速,全球已有四款药物进入注册临床

  截至2025年12月,全球共四款PD-1/VEGF双抗进入注册临床阶段。2025年11月28日,根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息,神州细胞将开展SCTB14(PD-1/VEGF双抗)头对头帕博利珠单抗在一线驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性NSCLC中的注册III期临床试验。SCTB14成为全球第四款启动注册三期临床的PD-1/VEGF双抗药物。2025年9月至11月,PD-1/VEGF双抗药物在全球范围内登记超十五项临床试验,其中辉瑞制药针对SSGJ-707开展六项全球临床,包括两项III期及一项II/III期临床。根据辉瑞在2025年11月的专题路演,辉瑞制药将在近期启动7项临床试验(已开展六项),并计划在2026年再新增10个以上适应症和10个以上新联用方案开发。

  BioNTech于2025年第48届SABCS上更新披露普密妥米单抗(PM8002)一二线治疗三阴乳腺癌患者的数据。PM8002(15mg/kg、20mg/kg)联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC患者的uORR为71.4%,三级以上TRAE为45%,与于此前披露的20mg/kg联合白蛋白紫杉醇的数据可比。

  11月第4周医药生物上涨2.67%,原料药板块涨幅最大

  从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第4周通信、电子等行业涨幅靠前,石油石化、银行等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数1.03pct,在31个子行业中排名第17位。

  2025年11月第4周部分板块处于上涨态势,本周原料药板块涨幅最大,上涨4.9%;化学制剂板块上涨3.99%,医药流通板块上涨3%,其他生物制品板块上涨2.6%,体外诊断板块上涨2.27%;血液制品板块跌幅最大,下跌0.45%,医院板块上涨0.29%,医疗设备板块上涨0.84%,线下药店板块上涨0.94%,中药板块上涨1.29%。

  医药布局思路及标的推荐

  整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。

  月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、华东医药、石药集团、热景生物、联邦制药、前沿生物、歌礼制药。

  周度组合推荐:泽璟制药、英科医疗、阳光诺和、药康生物、药明合联、皓元医药、阿拉丁、昊帆生物、奥浦迈。

  风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。

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