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造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

研报

造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

  司太立(603520)   报告摘要   碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业,国际化战略稳步推进。公司成立于1997年,于2016年在上海证券交易所上市,主营X-CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药CMO/CDMO业务,是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家,其中碘海醇原料药产能及产量位居国内前列。公司围绕一体化战略,向产业链的前端和末端延伸,2011年在江西樟树建立中间体生产基地,2012年在上海金山建立制剂工厂,于2020年实现制剂商业化生产。同时围绕国际化战略,加大海外销售布局,依托控股公司爱尔兰IMAX积累的注册优势和销售网络,实现制剂国际化销售,2024年,爱尔兰IMAX公司海外制剂销售收入达8,620.3万元。   原料药产能扩张蓄力成长,多因素共振改善盈利能力可期。公司碘造影剂核心产品全覆盖,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺,已成为国内品种最齐全的厂家,截至2025年8月,公司原料药已建成产能2400余吨,其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证,预计2025年底将形成3000吨产能,占全球碘造影剂原料药总需求近1/3,是国内碘造影剂原料药产能最大的生产企业。公司前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求,市占率有望提升,2022年GE预计,随着全球慢性疾病患病率不断增长,CT检查数量将显著增加,未来十年碘造影剂的全球需求量或将翻一番,造影剂原料药法规市场主流供应商的产能已经满负荷运转,并且没有新增扩产计划,公司具备明显产能优势。多因素共振,API业务毛利率改善可期:(1)碘价有望随供应商扩产而下降,公司原材料成本压力将减轻;(2)大规模产能释放收尾,产能利用率提升将有效降低生产成本;(3)降本增效持续进行,碘回收取得阶段性成效。   制剂产能瓶颈突破,国内+海外双轮驱动成长。公司为国内造影剂制剂的主要供应商,碘造影剂已涵盖全部主流品种,磁共振造影剂中,钆贝葡胺注射液已获批,多个产品处于注册审评中,同时依托控股公司爱尔兰IMAX平台,以及上海司太立的产能支持,实现制剂国际化销售加速拓展。截至2025年8月,制剂已建成年产能2,500万支,其中碘造影剂产能约2,000万支,能够满足公司未来3-5年的制剂发展需求,随着产能逐步爬升以及集采的推进,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺注射液等新产品生产及销售将逐渐步入正轨,同时产能利用率提升将大幅改善盈利水平,2025H1,上海司太立盈利能力已经出现较为明显的改善,净利率为-1.38%,同比大幅收窄7.58pct。海外制剂业务限制因素打破,将开启快速增长新阶段,公司正在积极推进上海工厂欧洲GMP认证,预计2026Q1完成,将成为爱尔兰IMAX的生产平台,打通海外制剂生产环节,发挥协同效应。   盈利预测   我们预测公司2025/26/27年收入为25.04亿元/28.18亿元/32.21亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为0.46亿元/1.69亿元/3.22亿元,对应当前PE为114/31/16X,考虑到造影剂行业竞争格局较为集中,未来市场规模有望翻倍,公司大规模产能投放收尾,原料药产能有望承接新增需求,国内制剂新产品将借助集采逐步放量,海外制剂业务生产环节打通,开启快速增长阶段,盈利能力或逐渐改善,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原材料价格风险;政策风险;研发风险;外汇汇率波动风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-19

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  司太立(603520)

  报告摘要

  碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业,国际化战略稳步推进。公司成立于1997年,于2016年在上海证券交易所上市,主营X-CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药CMO/CDMO业务,是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家,其中碘海醇原料药产能及产量位居国内前列。公司围绕一体化战略,向产业链的前端和末端延伸,2011年在江西樟树建立中间体生产基地,2012年在上海金山建立制剂工厂,于2020年实现制剂商业化生产。同时围绕国际化战略,加大海外销售布局,依托控股公司爱尔兰IMAX积累的注册优势和销售网络,实现制剂国际化销售,2024年,爱尔兰IMAX公司海外制剂销售收入达8,620.3万元。

  原料药产能扩张蓄力成长,多因素共振改善盈利能力可期。公司碘造影剂核心产品全覆盖,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺,已成为国内品种最齐全的厂家,截至2025年8月,公司原料药已建成产能2400余吨,其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证,预计2025年底将形成3000吨产能,占全球碘造影剂原料药总需求近1/3,是国内碘造影剂原料药产能最大的生产企业。公司前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求,市占率有望提升,2022年GE预计,随着全球慢性疾病患病率不断增长,CT检查数量将显著增加,未来十年碘造影剂的全球需求量或将翻一番,造影剂原料药法规市场主流供应商的产能已经满负荷运转,并且没有新增扩产计划,公司具备明显产能优势。多因素共振,API业务毛利率改善可期:(1)碘价有望随供应商扩产而下降,公司原材料成本压力将减轻;(2)大规模产能释放收尾,产能利用率提升将有效降低生产成本;(3)降本增效持续进行,碘回收取得阶段性成效。

  制剂产能瓶颈突破,国内+海外双轮驱动成长。公司为国内造影剂制剂的主要供应商,碘造影剂已涵盖全部主流品种,磁共振造影剂中,钆贝葡胺注射液已获批,多个产品处于注册审评中,同时依托控股公司爱尔兰IMAX平台,以及上海司太立的产能支持,实现制剂国际化销售加速拓展。截至2025年8月,制剂已建成年产能2,500万支,其中碘造影剂产能约2,000万支,能够满足公司未来3-5年的制剂发展需求,随着产能逐步爬升以及集采的推进,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺注射液等新产品生产及销售将逐渐步入正轨,同时产能利用率提升将大幅改善盈利水平,2025H1,上海司太立盈利能力已经出现较为明显的改善,净利率为-1.38%,同比大幅收窄7.58pct。海外制剂业务限制因素打破,将开启快速增长新阶段,公司正在积极推进上海工厂欧洲GMP认证,预计2026Q1完成,将成为爱尔兰IMAX的生产平台,打通海外制剂生产环节,发挥协同效应。

  盈利预测

  我们预测公司2025/26/27年收入为25.04亿元/28.18亿元/32.21亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为0.46亿元/1.69亿元/3.22亿元,对应当前PE为114/31/16X,考虑到造影剂行业竞争格局较为集中,未来市场规模有望翻倍,公司大规模产能投放收尾,原料药产能有望承接新增需求,国内制剂新产品将借助集采逐步放量,海外制剂业务生产环节打通,开启快速增长阶段,盈利能力或逐渐改善,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  原材料价格风险;政策风险;研发风险;外汇汇率波动风险。

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