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医药生物行业周报:减肥赛道开启“长效革命”,MNC加速布局高价值平台
下载次数:
709 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-23
页数:
17页
以辉瑞、礼来、诺和诺德为代表的MNC正积极布局超长效管线与技术平台11月13日,辉瑞宣布已成功完成对Metsera公司的收购,交易总价值约92亿美元;通过本次收购,辉瑞将获得Metsera核心资产MET-097i(每周或每月一次的注射型GLP-1受体激动剂)与MET-233i(每月一次的胰淀素类似物)。礼来与诺和诺德也积极布局超长效平台,2025年已分别与Camurus与Ascendis完成战略合作,将利用它们的FluidCrystal与TransCon皮下储库缓控释技术开发超长效减重降糖类产品。随着未来越来越多临床数据的披露,超长效管线与技术平台的价值将逐步凸显,我们预计超长效新疗法将成为减重降糖赛道最有差异化的竞争方向。
抗体偶联、脂肪酸端基修饰、皮下储库缓控释等多项技术能实现超长效给药增强药物稳定性、延长药物半衰期是实现超长效给药的关键。目前主流技术路径包括抗体偶联技术、脂肪酸端基修饰技术、皮下储库缓控释技术与肽钉合技术等。(1)抗体偶联技术:抗体偶联是目前实现超长效给药相对较成熟的技术,通过将GLP-1类似物多肽与抗体或者抗体片段进行偶联延长其半衰期。代表性分子安进的AMG133已进入III期临床阶段;国内信达生物、康宁杰瑞、鸿运华宁、银诺医药等企业均有相同技术路径产品布局。
(2)脂肪酸端基修饰技术:随着辉瑞完成对Metsera的收购,其核心技术平台脂肪酸端基修饰技术逐渐成为超长效药物布局的热门方向。除了Metsera外,MBX与国内的质肽生物布局了双脂肪酸链修饰技术平台与管线,有望实现差异化竞争。
(3)皮下储库缓控释技术:该技术应用场景广泛,能够提升多种不同类型药物的半衰期,受到MNC的格外青睐。礼来与诺和诺德分别与Camurus与Ascendis达成战略合作关系。国内企业中,歌礼制药已布局皮下储库ULAP技术平台,并凭借此开发多款超长效减肥药管线。
(4)肽钉合技术:传统短肽在水相中很难保持α-螺旋结构,容易被蛋白酶水解失活。肽钉合技术是在肽的端链或侧链通过特殊共价键形成环化,约束其α-螺旋构象,使其保持稳定折叠状态,进而延长短肽的半衰期。国内企业中,众生药业与通化东宝已运用肽钉合技术开发出了长效减肥管线RAY1225与THDBH120。
医药布局思路及标的推荐
整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。
月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。
周度组合推荐:悦康药业、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和。
风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
本报告核心观点指出,以辉瑞、礼来、诺和诺德为代表的跨国药企(MNC)正通过大规模收购与技术合作,引领减肥降糖赛道进入以“超长效”为核心特征的差异化竞争新阶段。辉瑞以92亿美元收购Metsera获得核心管线,礼来、诺和诺德则分别与Camurus和Ascendis达成战略合作,均指向了具备延长药物半衰期、实现月度甚至更长时间给药能力的高价值技术平台。这表明,药物递送技术的创新(如皮下储库缓控释、脂肪酸修饰等)正取代单一靶点竞争,成为行业未来发展的关键变量和最具差异化的竞争方向。
报告系统梳理了实现超长效给药的四大主流技术路径:抗体偶联(技术相对成熟,安进AMG133领跑)、脂肪酸端基修饰(辉瑞收购引爆市场)、皮下储库缓控释(应用场景广泛,获MNC青睐)、肽钉合技术(有效提升短肽稳定性)。分析指出,每种技术在延长半衰期、给药频率、适用药物类型上各有优劣。值得关注的是,国内企业如信达生物、众生药业、歌礼制药等已在各技术路径上积极布局,部分管线如质肽生物ZT002、众生药业RAY1225已进入临床III期,展现出与国际巨头同台竞技的潜力。
报告详细分析了四大核心技术路径:(1)抗体偶联技术:以安进AMG133为代表,通过抗体偶联GLP-1类似物延长半衰期,已进入III期临床,52周减重效果约16%-20%,安全性良好(一步滴定后呕吐比例快速降低)。(2)脂肪酸端基修饰技术:以Metsera的HALO平台为代表,通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆紧密结合,使MET-097i半衰期达15.8天。MBX Biosciences与国内质肽生物则布局了双脂肪酸链修饰技术,后者ZT002半衰期长达260-273小时(约11天),支持月度给药,已启动减重III期临床。(3)皮下储库缓控释技术:应用场景广泛,Camurus的FluidCrystal平台(礼来合作)、Ascendis的TransCon平台(诺和诺德合作)均已获得MNC战略认可。国内歌礼制药的ULAP平台能延长半衰期至30天以上,其ASC30皮下制剂人体半衰期长达36天,GLP-1小分子月制剂已进入IIa期临床。(4)肽钉合技术:通过环化约束α-螺旋构象,有效提升短肽稳定性。众生药业RAY1225(半衰期9-11天,进入III期),通化东宝THDBH120(进入II期)。
报告列举了各技术路径下的关键管线数据,显示出高研发活跃度:Amgen的AMG133针对肥胖、糖尿病、OSA等多个适应症已全面进入III期临床,2025Q4将读出进一步随访数据;Metsera(现属辉瑞)的MET-097i月度给药数据预计2025年底至2026年初读出,MET-233i单药及联用数据也将同步读出;质肽生物ZT002的III期HORIZON-1计划入组620例,每月一次给药;歌礼制药的ASC30(GLP-1小分子月制剂)与ASC36(胰淀素月制剂)管线计划在2026Q2向美国申报IND。
2025年11月第3周,医药生物板块整体下跌6.88%,跑输沪深300指数3.11个百分点,在31个申万一级子行业中排名第26位。各子板块全面下跌,其中医疗设备板块跌幅最小(-5.22%),显示出相对韧性;原料药板块跌幅最大(-8.6%),线下药店(-8.58%)及其他生物制品(-7.99%)板块跌幅也较为显著。从月度数据看,截至11月,化学制药(+28.38%)、医疗研发外包(+44.13%)板块年初至今涨幅居前,而疫苗板块(-6.37%)跌幅最大。
本报告聚焦于医药生物行业,特别是减肥降糖赛道的一次技术范式转变——“长效革命”。核心结论如下:其一,技术平台成为MNC竞争焦点。辉瑞、礼来、诺和诺德通过巨额收购(辉瑞92亿美元收购Metsera)和战略合作(礼来-Camurus、诺和诺德-Ascendis),系统性布局4类核心技术平台(抗体偶联、脂肪酸修饰、皮下储库缓控释、肽钉合),旨在开发月制剂甚至更长周期的超长效药物,这已成为行业最具差异化的竞争方向。其二,国内企业积极跟进,部分已进入关键临床阶段。质肽生物、众生药业、歌礼制药、通化东宝等公司已在各技术路径上取得实质进展,部分管线进入III期临床,展现出与国际巨头在新技术平台上竞争的可能。其三,市场表现与投资建议。报告指出,11月第3周医药生物板块整体回调,但创新药及其产业链(CXO+科研服务)仍是中长期持续看好的方向。报告提出了具体的月度与周度组合推荐,同时也审慎指出了研发不确定性、药物安全性和竞争加剧等三大潜在风险。
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