医药日报：再生元Eylea HD获FDA批准新适应症，用于RVO

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年11月21日，医药板块涨跌幅-2.68%，跑输沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗设备(-1.41%)、血液制品（-1.93%)、医疗研发外包(-2.59%)表现居前，疫苗（-3.70%）、医药流通(-3.44%)、其他生物制品（-3.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海南海药(+5.81%)、阳光诺和（+4.47%)、瑞迈特(+3.43%)；跌幅榜前3位为富祥药业（-14.29%)、金迪克（-10.47%）、人民同泰(-10.03%)。 　　行业要闻： 　　近日，再生元（Regeneron）宣布，公司Eylea HD（aflibercept，8毫克）注射液获美国FDA批准，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后出现的黄斑水肿，给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此次RVO适应症的批准基于3期QUASAR研究数据，该研究在第36周达到主要终点，数据显示：在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的Eylea HD组，其视力改善效果不劣于每4周给药的Eylea组。 　　公司要闻： 　　百诚医药（301096）：公司发布公告，公司与众神创新就1类创新药BIOS-0629达成合作协议，公司将根据研发节点收到里程碑付款3亿元，以及销售额10%的提成收入。其中，公司负责该药的研发、注册等工作，众神创新负责大中华区域的研发转化、上市后生产销售和市场拓展。 　　奥锐特（605116）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,224,738股，约占公司总股本的0.55%，成交价格区间为18.83-22.59元/股，支付的资金总额为人民币46,231,070.68元。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发关于HYP-6589片的《受理通知书》，该药用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。