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公司信息更新报告:DR10624的2期结果闪耀公布,SHTG结果优异

公司信息更新报告:DR10624的2期结果闪耀公布,SHTG结果优异

研报

公司信息更新报告:DR10624的2期结果闪耀公布,SHTG结果优异

  华东医药(000963)   DR10624的2期结果在AHA2025闪耀公布,SHTG结果优异   2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。我们维持公司2025-2027年归母净利润40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32元、2.69元和3.16元,当前股价对应PE为18.3、15.8以及13.5倍,维持“买入”评级。   多家MNC抢滩靶点FGF21,公司布局MASH适应症构筑差异化壁垒   除SHTG外,公司于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究,预计2026H1读出数据。多家MNC抢滩靶点FGF21,如10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易(Efruxifermin);9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购BostonPharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa;2024年11月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21的中国外全球权益。FGF21是机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上有多重优势,直击MASH的未满足需求,公司DR10624有望在MASH赛道进一步突破。   “Pharma估值重塑”代表公司,创新转型加速   公司创新管线持续兑现,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)处于临床I/II期;HDM2005(ROR1ADC)的I期数据有望于2025年12月ASH年会发表;另有其他3个实体瘤ADC处I期。公司代谢领域口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。   风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-12

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  华东医药(000963)

  DR10624的2期结果在AHA2025闪耀公布,SHTG结果优异

  2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。我们维持公司2025-2027年归母净利润40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32元、2.69元和3.16元,当前股价对应PE为18.3、15.8以及13.5倍,维持“买入”评级。

  多家MNC抢滩靶点FGF21,公司布局MASH适应症构筑差异化壁垒

  除SHTG外,公司于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究,预计2026H1读出数据。多家MNC抢滩靶点FGF21,如10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易(Efruxifermin);9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购BostonPharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa;2024年11月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21的中国外全球权益。FGF21是机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上有多重优势,直击MASH的未满足需求,公司DR10624有望在MASH赛道进一步突破。

  “Pharma估值重塑”代表公司,创新转型加速

  公司创新管线持续兑现,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)处于临床I/II期;HDM2005(ROR1ADC)的I期数据有望于2025年12月ASH年会发表;另有其他3个实体瘤ADC处I期。公司代谢领域口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。

  风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。

中心思想

DR10624 临床数据强劲,FGF21靶点布局构筑差异化优势

华东医药核心管线DR10624在重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床中展现出高效、安全的降脂及消除肝脏脂肪能力,并已启动MASH适应症的Ⅱ期研究。该靶点FGF21已吸引多家跨国药企(MNC)重金布局,公司凭借先发优势在代谢疾病领域形成差异化壁垒,同时创新管线全面加速,推动公司估值向“Pharma”模式重塑。

创新转型驱动业绩稳健增长,估值具备安全边际

公司2025-2027年归母净利润预计分别达40.61、47.16、55.37亿元,对应EPS为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE仅18.3、15.8、13.5倍。在创新药收入快速放量、多重催化剂兑现的背景下,公司估值处于历史低位,安全边际充足,维持“买入”评级。

主要内容

DR10624的2期结果在AHA2025闪耀公布,SHTG结果优异

2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)主要结果:在12周治疗期间,药物实现高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效消除肝脏脂肪(最高达67%),并改善多项代谢指标。主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。

多家MNC抢滩靶点FGF21,公司布局MASH适应症构筑差异化壁垒

除SHTG外,公司于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究,预计2026H1读出数据。FGF21靶点已获多家MNC关注:10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易(Efruxifermin);9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa;2024年11月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21的中国外全球权益。FGF21作为机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上具备多重优势,公司DR10624有望在MASH赛道进一步突破。

“Pharma估值重塑”代表公司,创新转型加速

公司创新管线持续兑现:DR30206(PD-L1/TGFB/VEGF)处于临床I/II期;HDM2005(ROR1 ADC)的I期数据有望于2025年12月ASH年会发表;另有3个实体瘤ADC处于I期。代谢领域,口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。公司正加速从传统药企向创新驱动的“Pharma”转型。

总结

临床数据验证管线价值,FGF21赛道打开成长天花板

华东医药DR10624的SHTG Ⅱ期数据优异,降脂、消除肝脂效果显著,安全性良好,为MASH适应症拓展奠定坚实基础。FGF21靶点获多家MNC青睐,行业热度高涨,公司产品有望成为该赛道有力竞争者,打开中长期成长空间。

创新管线密集兑现,估值修复具备强催化

公司创新药研发进入收获期,ADC、GLP-1等多款产品即将或已进入关键临床阶段,未来2-3年有望陆续获批上市。当前PE仅18倍,远低于行业可比公司,在业绩稳健增长+催化剂密集的背景下,估值修复动力充足,维持“买入”评级。

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