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微芯生物:核心产品快速放量,关键临床推进顺利

微芯生物:核心产品快速放量,关键临床推进顺利

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微芯生物:核心产品快速放量,关键临床推进顺利

  微芯生物(688321)   事件:2025年10月31日,公司发布2025年三季度报告:前三季度公司实现营业收入6.74亿元,同比增长40.12%,主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元,同比增长238.53%;扣非归母净利润0.58亿元,同比增长201.17%。   2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元,同比增长49.51%,主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功,以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量;归母净利润0.41亿元,同比增长508.54%;扣非归母净利润0.38亿元,同比增长460.23%。   西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼   2025年4月,西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南,获最高级别I级推荐(1A类证据)。2025年9月,西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究(DEB研究)主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会公布,试验组54个月无事件生存率(EFS)达到了52.5%,较对照组风险较低28%,显著提升一线双表达DLBCL疗效。   西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利   西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进,计划入组患者430例,预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗(O药)一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组,预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效,且安全性可控。   复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,目前在按计划继续随访中。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元,同比增速42.14%/51.78%/43.23%;归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    2025-11-06

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  微芯生物(688321)

  事件:2025年10月31日,公司发布2025年三季度报告:前三季度公司实现营业收入6.74亿元,同比增长40.12%,主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元,同比增长238.53%;扣非归母净利润0.58亿元,同比增长201.17%。

  2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元,同比增长49.51%,主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功,以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量;归母净利润0.41亿元,同比增长508.54%;扣非归母净利润0.38亿元,同比增长460.23%。

  西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼

  2025年4月,西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南,获最高级别I级推荐(1A类证据)。2025年9月,西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究(DEB研究)主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会公布,试验组54个月无事件生存率(EFS)达到了52.5%,较对照组风险较低28%,显著提升一线双表达DLBCL疗效。

  西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利

  西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进,计划入组患者430例,预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗(O药)一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组,预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效,且安全性可控。

  复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,目前在按计划继续随访中。

  盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元,同比增速42.14%/51.78%/43.23%;归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。

  风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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