微芯生物：核心产品快速放量，关键临床推进顺利-摩熵咨询

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报告摘要

　　微芯生物(688321)

　　事件：2025年10月31日，公司发布2025年三季度报告：前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12%，主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中，西达本胺销售收入同比增长18.76%，西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元，同比增长238.53%；扣非归母净利润0.58亿元，同比增长201.17%。

　　2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元，同比增长49.51%，主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功，以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量；归母净利润0.41亿元，同比增长508.54%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长460.23%。

　　西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼

　　2025年4月，西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南，获最高级别I级推荐（1A类证据）。2025年9月，西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究（DEB研究）主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会（CSCO）大会公布，试验组54个月无事件生存率（EFS）达到了52.5%，较对照组风险较低28%，显著提升一线双表达DLBCL疗效。

　　西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利

　　西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进，计划入组患者430例，预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗（O药）一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组，预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据，西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效，且安全性可控。

　　复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前在按计划继续随访中。

　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元，同比增速42.14%/51.78%/43.23%；归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元，同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。

　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

中心思想

核心产品快速放量驱动业绩强劲增长，关键临床数据亮眼支撑长期价值

公司2025年前三季度营收6.74亿元，同比增长40.12%，核心产品西达本胺和西格列他钠销售收入分别同比增长18.76%和136.13%，归母净利润同比大幅增长238.53%，显示出主力品种进入快速放量通道，盈利能力显著改善。
西达本胺DEB研究关键Ⅲ期临床数据公布，试验组54个月无事件生存率达52.5%，较对照组风险降低28%，并获得CSCO最高级别I级推荐，进一步巩固其在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤领域的领先地位；西奥罗尼联合方案在胰腺癌Ⅱ期临床中初步显示良好活性和安全性，管线潜力逐步验证。

主要内容

财务表现：营收与利润双高增，盈利能力大幅改善

2025年前三季度公司实现营业收入6.74亿元，同比增长40.12%；归母净利润0.71亿元，同比增长238.53%；扣非归母净利润0.58亿元，同比增长201.17%。其中第三季度单季营收2.68亿元，同比增幅达49.51%；单季归母净利润0.41亿元，同比增长508.54%，主要得益于西达本胺和西格列他钠放量，以及“自营+招商”模式成功推进和西达本胺DLBCL适应症纳入医保后的放量。

核心产品放量：西格列他钠增速亮眼，西达本胺持续增长

西达本胺前三季度销售收入同比增长18.76%，主要受益于新适应症拓展和医保覆盖；西格列他钠销售收入同比增长136.13%，呈现爆发式增长，反映糖尿病及代谢疾病市场的巨大需求和产品竞争力。

关键临床研究进展：西达本胺DEB研究达到主要终点，多项III期临床有序推进

DEB研究数据优异： 2025年9月CSCO大会公布西达本胺联合R-CHOP“头对头”III期临床最终结果，试验组54个月无事件生存率达52.5%，风险降低28%，显著提升一线双表达DLBCL疗效。该联合方案已于2025年4月获CSCO最高级别I级推荐（1A类证据）。
结直肠癌III期临床： 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌的III期试验计划入组430例，预计2025年内完成大部分入组。
黑色素瘤III期临床： 沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤已入组完毕，预计2026年读出数据；2025年ESMO公布的开放式单臂亚组数据显示在无症状脑转移患者中疗效较好且安全性可控。
胰腺癌II期临床： 西奥罗尼联合AG方案一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的II期试验稳步推进，前期随访数据初步显示良好抗肿瘤活性和可控安全性。

盈利预测与投资评级：预计2025年扭亏，维持“买入”评级

预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元，同比增速42.14%/51.78%/43.23%；归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元，同比增长188.63%/23.78%/43.60%。对应2025年PE为123倍，维持“买入”评级。

风险提示

创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

总结

报告核心逻辑：微芯生物2025年前三季度经营业绩强劲增长，核心产品西达本胺和西格列他钠持续快速放量，其中西格列他钠收入增幅超130%，成为重要增长引擎。关键临床方面，西达本胺DEB研究成功达到主要终点，获指南最高级别推荐，为后续在双表达DLBCL领域扩大应用奠定基础；其他多项III期临床（结直肠癌、黑色素瘤）及II期临床（胰腺癌）均按计划推进，管线价值逐步兑现。公司预计2025年实现扭亏为盈，未来三年收入复合增速约45%，盈利弹性显著释放。综合判断，公司已进入产品放量与临床突破相互强化的正循环阶段，维持“买入”评级。

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