中心思想
13价肺炎疫苗临床获批在即，沃森生物迎来业绩爆发拐点
本报告基于沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验完成并达到预设目标的事件，从产品进度、竞争格局、市场潜力及公司多品种布局等维度进行深入分析。核心观点认为：13价肺炎疫苗作为全球“疫苗销售之王”（2016年全球销售额达57亿美元），在国内供不应求、竞争格局良好的背景下，沃森生物凭借更灵活的接种程序、更强的销售渠道和充足的产能（1500-2000万剂），有望在2019年上市后实现超预期销售，推动公司业绩爆发式增长。短期的大安事件对2018-2019年影响有限，公司未来成长空间广阔。
大品种驱动业绩反转，强烈推荐评级凸显投资价值
报告通过量化测算指出，13价肺炎疫苗单人份定价约2800元，按每年1800万新生儿、5%接种率计算，销售收入可达25亿元，且适龄人群覆盖6周龄至5周岁，市场潜力巨大。同时，23价肺炎多糖疫苗（未来10亿规模）、二价HPV疫苗（预计2019年上市）等在研品种储备丰富，公司17-19年净利润预测分别为-5.35亿元、1.48亿元和12.27亿元，EPS对应0.80元，给予“强烈推荐”评级。
主要内容
事件概述
2018年1月22日，沃森生物公告收到“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”Ⅲ期临床试验报告，结果显示全面达到预设目标，已具备申请新药生产的必备条件。报告预计公司将于近期申报生产，考虑创新药审评速度及国内短缺情况，预计最终获批时间在2018年底到2019年初。
核心观点分析
1. 13价肺炎临床试验报告完成，具备申报生产条件
公司于2015年4月获得临床批件，2016年4月进入临床III期，2017年12月完成揭盲，此次报告标志着临床试验圆满完成。申报生产后需经历技术审评、现场核查等环节，预计2018年底至2019年初获批。
2. 临床试验结果全面达到预设目标
试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计，覆盖河北、河南、山西6个临床现场，样本代表性高。设计上采用辉瑞PCV7作为非劣效对照，完整纳入3月龄至5周岁人群，较辉瑞方案增加免疫原性基线观察，为我国肺炎球菌流行病学提供数据支持。结果全面达到预设目标。
3. 13价全球疫苗销售之王，国内竞争格局好，潜在市场需求大
- 全球市场：13价肺炎疫苗2016年全球销售额57亿美元，位列全球重磅产品第十位，已纳入100多个国家免疫规划。
- 国内市场：辉瑞产品2017年批签发量仅约71.55万支（3月8.27万、4月15.47万、8月23.80万、11月24.01万），各地严重缺货，供不应求。国内竞品进度：沃森生物（近期报产）领先，民海生物临床III期，北京科兴、兰州所处于临床早期。
- 沃森优势：接种程序更灵活（覆盖6周龄至5周岁，辉瑞仅限6月龄以内）；销售团队更强（辉瑞销售团队已解散重组）；产能充足（1500-2000万剂/年）。
- 市场潜力测算：参照EV71疫苗17年销售额超25亿（三家企业在不完整第二个销售年度），13价若单人份2800元、新生儿1800万、接种率5%，销售收入即可达25亿元，实际适龄人群更广，叠加海外市场，成长空间巨大。
4. 短期大安事件不影响公司未来发展，多个品种打开爆发式成长空间
河北大安事件导致17年业绩修正为亏损5.33-5.39亿元，但该影响不延续至18-19年（18年最大赔偿约6000万）。公司核心看点仍在重磅产品：23价肺炎多糖疫苗已上市销售（未来10亿规模）；二价HPV疫苗处于临床III期收尾，预计19年上市；曲妥珠、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗处于临床III期，预计2020年左右上市。多品种布局使公司未来增长极具想象力。
结论
基于23价肺炎良好销售、13价肺炎和二价HPV19年上市预期，预计公司17-19年净利润分别为-5.35亿元、1.48亿元及12.27亿元，EPS分别为-0.39、0.10及0.80元，给予“强烈推荐”评级。
风险提示
重磅产品上市时间延后。
总结
沃森生物13价肺炎结合疫苗临床试验完成并达到预设目标，近期将申报生产，预计2018年底至2019年初获批。该产品在全球市场销售57亿美元，国内供不应求，沃森在接种程序、销售能力、产能上均占优势，预计上市后快速放量，单产品潜力超25亿元。同时公司23价肺炎、二价HPV等多品种储备丰富，短期大安事件影响有限，公司业绩将迎来爆发式增长，建议强烈关注。
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