北交所新股申购报告：病原微生物诊断小巨人，覆盖1200+医疗机构-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　丹娜生物(920009)

　　丹娜生物：病原微生物体外诊断行业国家级专精特新“小巨人”企业

　　丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司2017-2024年营业收入与归母净利润CAGR分别为29.24%、33.78%，常规业务维持持续增长。2024年公司的营业收入为2.40亿元，同比增加1.21%；归母净利润为8,719万元，同比增加12%。公司盈利能力较好，2024年毛利率、净利率分别为86%、36%。2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。公司终端用户以三级医院为主，截至2024年12月末，公司试剂产品已进入全国1,200多家医疗机构，其中三级医院900多家。

　　行业：国产替代＋需求扩张，行业潜力较大

　　近年来，国家颁布了一系列法律法规和产业政策扶持体外诊断产业发展。在人口结构改变、医疗改革、国产替代、分级诊疗等各项政策的支持下，我国体外诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。根据弗若斯特沙利文报告，预计2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；预计中国体外诊断市场规模从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8％超全球平均水平。此外，预计中国病原微生物诊断市场规模从2018年168.2亿人民币增长至2030年9027亿人民币，年均复合增长率为15.0%；预计中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元，年均复合增长率为23.5％。

　　公司侵袭性真菌病血清产品线丰富、技术先进，细分领域内竞争力强

　　在境内市场，与境内外主要竞争对手相比，丹娜生物在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面，自动化程度领先。公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。截至2025年8月22日，公司拥有境内外已授权专利90项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明）。同时，公司已建立专业的销售团队及完善的销售体系，形成了覆盖全国的营销网络；公司具有产业合作优势，在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作。丹娜生物可比公司为科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业等，可比公司PE（TTM）中值为46.9X。公司侵袭性真菌病血清学早期诊断方面的自主研发产品能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求，在细分领域市场中占据重要地位。如最终发行价对应估值合理，则建议关注。

　　风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险、新股破发风险等

中心思想

核心观点：丹娜生物具备高成长性与细分市场龙头地位

丹娜生物作为国家级专精特新“小巨人”企业，专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及病原微生物体外诊断产品领域，覆盖全国超1,200家医疗机构，其中三级医院900余家。公司2017-2024年营业收入和归母净利润CAGR分别达29.24%和33.78%，常规业务持续增长；2024年毛利率为86%，净利率为36%，盈利能力突出。在细分市场，公司2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场份额约30%，技术平台和产品种类丰富程度领先同行，具备较强的竞争力和成长性。

投资逻辑：如发行价合理则建议关注

公司所处体外诊断行业受益于国产替代与需求扩张，中国病原微生物诊断市场规模预计2030年超900亿元，侵袭性真菌病诊断试剂市场复合增速高达23.5%。可比公司PE（TTM）中值46.9X，若最终发行价对应估值合理，建议关注新股申购。

主要内容

公司基本面：技术领先，产品覆盖全面

1.1 发展历程

丹娜生物成立于2014年3月，主营侵袭性真菌病血清学早期诊断及病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业。

1.2 股权结构

ZHOUZEQI（周泽奇）直接持有公司34.09%股份，通过员工持股平台间接控制5.35%股份，合计控制39.45%股份，为公司控股股东和实际控制人。

1.3 业务信息

公司产品分为诊断试剂和诊断仪器。试剂包括酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR五大系列；仪器涵盖全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、全自动酶联免疫分析仪、全自动化学发光仪等。2024年试剂类营收占比90.52%，其中酶联免疫法系列占试剂收入43.48%，酶动力学系列占41.09%，毛利率均维持90%以上。

1.4 商业模式

采用“以销定产”生产模式，销售分国内营销中心和海外营销中心，以经销为主（2024年经销收入占比97.80%）。截至2024年末，试剂产品进入全国1,200多家医疗机构，其中三级医院900多家，2022年在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场份额约30%。

1.5 公司优势

拥有多个独家产品（如曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂），5项产品检测项目进入国内外诊疗指南。研发团队硕博占比76.12%，截至2025年8月22日拥有境内外授权专利90项，研发费用率13.53%。已建立覆盖全国的销售网络和四级客服体系，具有产业合作与品牌优势。

1.6 财务分析

2017-2024年营收CAGR 29.24%，2024年营收2.40亿元（同比+1.21%），归母净利润0.87亿元（同比+12%）。常规业务主营收2024年达2.39亿元（同比+3.95%）。毛利率2024年为85.75%，净利率36.39%。资产负债率低至10.74%。境内销售集中于华东（33.36%）、华南（18.08%）；境外收入占比降至2.88%。