新股覆盖研究：必贝特-摩熵咨询

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报告摘要

　　必贝特(688759)

　　投资要点

　　下周二（10月14日）有一家科创板上市公司“必贝特”询价。

　　必贝特（688759）：公司专注于创新药自主研发，覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。公司2022-2024年尚未实现收入及盈利，净亏损分别为1.88亿元/1.73亿元/0.56亿元，YOY依次为-37.57%/8.27%/67.59%。

　　投资亮点：1、公司深耕抗肿瘤药物研发，独创性地开发了全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂BEBT-908；目前该产品已获批上市，公司正积极推进商业化工作。公司创始科学家钱长庚先生与蔡雄先生具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验，曾担任美国CURIS负责新药发现和临床前开发的资深副总裁和化学副总裁，带领研发团队在业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念，并成功设计出全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抗肿瘤抑制剂BEBT-908，首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）；据公司招股书披露，BEBT-908三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市，其二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验也于2025年1月启动。一方面，抗肿瘤药物具备广阔的市场空间，据弗若斯特沙利文预测，2030年中国淋巴瘤治疗药物的市场规模有望达583亿元，2023年至2030年复合增长率为17.3%；另一方面，公司产品差异化竞争优势显著，与单靶点药物相比，BEBT-908具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力，并可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制，且作为小分子靶向药物，相较其他竞品在治疗费用、药物可及性、安全性等方面具备优势。截至2025年6月末，除BEBT-908外，国内外尚未有其他HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂获批准上市或其它同类双靶点抑制剂临床在研，同时无单靶点PI3K抑制剂或HDAC抑制剂、亦或两者联合用药方案获批用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。2、除BEBT-908获批上市外，公司还拥有多个在研药品管线，其中BEBT-209、BEBT-109、以及以BEBT-908协同抗肿瘤作用为导向的联合用药治疗项目预计于2027年上市。（1）除BEBT-908获批上市外，公司拥有多个在研药品管线，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病；其中BEBT-209处于III期临床试验阶段、BEBT-109已获准开展III期临床试验，均有望于2027年获批上市。具体来看：a)BEBT-209是用于治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，区别于已上市的CDK4/6竞品，BEBT-209在保障安全性的前提下具备更好的抗肿瘤活性；根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一，2023年市场规模达595亿元、并预计2030年有望攀升至1,104亿元。b）BEBT-109则是用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的泛突变型EGFR抑制剂，较全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼具备更高的产品安全性；根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达621亿元，预计2030年有望攀升至1,598亿元。（2）与此同时，BEBT-908由于其双靶点的独特性和广谱抗肿瘤活性，使其与公司其他抗肿瘤产品具备显著的协同作用和差异化协同开发潜力，如联合BEBT-209和依西美坦或氟维司群治疗CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌、联合BEBT-109治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌等目前已处于Ib/II期临床试验阶段，预计将于2027年上市。

　　同行业上市公司对比：公司专注于肿瘤等疾病领域创新药研发；根据业务的相似性，选取了迪哲医药、微芯生物、艾力斯、以及益方生物为必贝特的可比上市公司。从上述可比公司来看，2024年度可比公司的平均收入规模为11.86亿元、销售毛利率为94.44%；相较而言，公司报告期内尚未产生营业收入和营业成本，与可比公司存在一定差异。

　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

中心思想

核心产品差异化优势奠定商业化基础

必贝特的核心价值在于其全球首创的小分子双靶点抑制剂BEBT-908已获批上市，填补了复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域的空白。该产品凭借独特的作用机制和显著的安全性优势，有望在高速增长的抗肿瘤药物市场中占据先机，为公司后续商业化运营提供坚实基础。

研发管线梯次布局支撑长期成长潜力

除BEBT-908外，公司拥有覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、银屑病及代谢性疾病等多个治疗领域的丰富在研管线，其中BEBT-209和BEBT-109均处于III期临床阶段，预计于2027年上市。同时，基于BEBT-908的协同效应，公司正开展联合用药开发，进一步拓展治疗边界，展现出较强的持续创新能力和成长确定性。

主要内容

一、必贝特

（一）基本财务状况

公司2022-2024年尚未实现主营业务收入，净亏损分别为1.88亿元、1.73亿元和0.56亿元，亏损幅度逐年收窄（2024年同比减少67.59%）。2025年上半年净亏损0.74亿元，较上年同期收窄1.29%，主要得益于费用控制及BEBT-908获批后商业化启动在即。报告期内公司暂未产生收入和成本，处于研发投入期。

（二）行业情况

肿瘤药物市场：全球抗肿瘤药市场规模2023年达2,289亿美元，预计2030年将达4,198亿美元（CAGR 12.4%）；中国市场规模2023年达2,416亿元，预计2030年达5,484亿元（CAGR 12.4%）。细分领域方面：
- HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂市场：BEBT-908为全球首个获批产品，尚无同类竞品。
- CDK4/6抑制剂市场：2023年中国市场规模约20亿元，预计2030年增至133亿元（CAGR 30.8%）。
- EGFR抑制剂市场：2023年中国EGFR-TKI市场规模158亿元，预计2030年达401亿元（CAGR 14.2%）。
- ChK1抑制剂市场：全球尚无获批产品，国内仅少数在研。
自身免疫性疾病药物市场：中国市场规模2023年达79亿美元，预计2030年达275亿美元（CAGR 19.5%），其中HSP90抑制剂BEBT-305为全球唯一针对银屑病临床研究阶段产品。
代谢疾病药物市场：中国市场规模2023年达1,074亿元，预计2030年达2,195亿元（CAGR 6.5%），公司PPAR激动剂针对糖尿病合并NASH领域尚无竞品获批。

（三）公司亮点

核心产品BEBT-908：全球首个获批上市的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抑制剂，2025年6月30日获国家药监局批准用于三线及以上治疗r/rDLBCL，二线治疗III期临床已启动。与单靶点药物相比，具有更强的肿瘤细胞杀伤能力和克服耐药优势，且治疗费用、安全性及可及性更优。截至2025年6月，国内外无同类双靶点或单靶点药物获批用于该适应症。
在研管线：BEBT-209（CDK4/6抑制剂，III期，预计2027年上市）针对乳腺癌，2030年市场规模预计达1,104亿元；BEBT-109（EGFR抑制剂，III期，预计2027年上市）针对非小细胞肺癌，2030年市场规模预计达1,598亿元。此外，公司利用BEBT-908的广谱抗肿瘤活性，开发与BEBT-209、BEBT-109的联合用药方案，均处于Ib/II期临床，预计2027年上市。

（四）募投项目投入

公司IPO拟募集资金约20.05亿元，用于：

新药研发项目（9.49亿元，建设期3年）：聚焦HDAC/PI3Kα、CDK4/6、EGFR、ChK1、HSP90、PPAR等靶点的创新药研发。
清远研发中心及制剂产业化基地建设项目（5.55亿元，建设期2年）：建设集研发与生产于一体的基地，提升综合实力。
补充流动资金项目（5.00亿元）。

（五）同行业上市公司指标对比

选取迪哲医药、微芯生物、艾力斯、益方生物为可比公司。2024年可比公司平均营业收入为11.86亿元，销售毛利率为94.44%。公司报告期内未产生收入及成本，与可比公司存在明显差异，但亏损幅度逐年收窄，反映研发效率提升和商业化启动预期。

（六）风险提示

需关注新药研发失败风险、商业化不及预期风险、第三方委托研发风险、持续亏损导致无法分配利润的风险、行业政策变动风险、实际控制人持股比例较低等治理风险。

总结

本报告对科创板拟上市公司必贝特进行了全面覆盖分析。公司作为创新药企业，核心价值在于其全球首创的双靶点抑制剂BEBT-908已获批上市，且拥有多个处于临床后期、市场空间广阔的在研管线，预计于2027年密集上市。尽管公司目前尚未实现盈利，但亏损规模持续收窄，且募投资金将重点支持现有产品的临床推进和产业化建设。同行业对比显示公司尚处于商业化初期，但差异化竞争优势和政策支持下的市场增长潜力为其价值投资提供了想象空间。投资者需重点关注新药商业化进度、市场竞争格局变化及持续亏损风险。

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