医药日报：GSK在研疗法Bepirovirsen三期临床成功-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月8日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数1.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医院(+2.29%)、体外诊断（+1.40%)、医疗耗材(+1.39%)表现居前，其他生物制品（+0.25%）、线下药店(+0.34%)、医疗研发外包（+0.50%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为港通医疗(+20.02%)、爱朋医疗（+19.99%)、可孚医疗(+13.52%)；跌幅榜前3位为嘉事堂（-9.99%)、百花医药（-9.98%）、维力医疗(-6.36%)。

　　行业要闻：

　　近日，GSK宣布，公司与Ionis合作开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法Bepirovirsen在用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性3期临床试验中取得积极结果。两项试验均达到主要终点，该药显示出具有统计学与临床意义的功能性治愈率。Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的在研ASO疗法，旨在识别并破坏乙肝病毒的遗传成分（即RNA），从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力，公司计划于2026年第一季度启动全球监管申报。

　　（来源：GSK，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　泽璟制药（688266）：公司公布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用人促甲状腺素β《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，公司将开展临床试验，适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。

　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，近日收到了国家药品监督管理局下发关于GR1803注射液注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现温和跑赢，板块结构性分化显著

2026年1月8日，医药板块整体上涨0.72%，跑赢沪深300指数1.54个百分点，在申万31个子行业中排名第9位。子行业内部表现分化明显：医院、体外诊断、医疗耗材涨幅居前，而其他生物制品、线下药店、医疗研发外包则相对落后。北向资金活跃个股方面，港股通涨幅前三为嘉事堂、爱朋医疗、百花医药，跌幅方面可孚医疗、力医疗调整明显。

研发里程碑事件与本土企业注册审批进展集中

行业层面，GSK联合Ionis开发的反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在慢性乙肝两款关键III期临床中均达主要终点，实现具有统计学与临床意义的功能性治愈，2026年一季度将启动全球注册申报。公司层面，仙琚制药、泽璟制药分别收获倍他米松磷酸钠注射液和注射用人促甲状腺素β的药品注册证书；微芯生物西奥罗尼获临床试验批准（联合PD-1单抗及化疗一线治疗胰腺癌）；智翔金泰GR1803注射液（三线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤）的上市申请获受理，体现本土创新药企业在差异化赛道上的持续突破。

主要内容

市场表现

整体表现：2026年1月8日医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数1.54pct，在申万31个子行业中排名第9位。
子行业表现：医院（+2.29%）、体外诊断（+1.40%）、医疗耗材（+1.39%）涨幅居前；其他生物制品（+0.25%）、线下药店（+0.34%）、医疗研发外包（+0.50%）涨幅靠后。
个股涨跌榜：港股通个股中涨幅前三分别为嘉事堂（+20.02%）、爱朋医疗（+19.99%）、百花医药（+19.98%）；跌幅榜前三为可孚医疗（-9.99%）、力医疗（-6.36%）。
子行业评级：化学制药、中药生产为无评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗为中性。

行业要闻

GSK宣布其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法Bepirovirsen在治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键III期临床试验中均达到主要终点，显示出具有统计学与临床意义的功能性治愈率。该药物通过三重作用机制识别并破坏乙肝病毒RNA，旨在重塑患者免疫控制能力。GSK计划于2026年第一季度启动全球监管申报。（来源：GSK，太平洋证券研究院）

公司要闻

仙琚制药（002332）：收到倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》，批准注册。
泽璟制药（688266）：收到注射用人促甲状腺素β《药品注册证书》，批准注册。
微芯生物（688321）：收到西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌。
智翔金泰（688443）：收到GR1803注射液注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

风险提示

新药研发及上市进度可能不及预期；
市场竞争加剧风险；
其他不可预见的行业政策及市场变动风险。

总结

本日报显示，当日医药板块整体表现优于大盘，市场情绪有所回暖，但子行业及个股分化显著。行业层面，GSK的Bepirovirsen III期成功是慢性乙肝治疗领域的重要里程碑，有望推动功能性治愈概念从概念走向现实，对全球抗乙肝药物管线格局产生深远影响。公司层面，多家本土企业在激素类、生物药、新型靶向药物及免疫治疗等领域取得注册或临床进展，体现了中国医药行业在仿制药、创新药双轨并进中的持续产出能力。投资者应持续关注后续临床数据披露、监管审批节奏以及竞争格局演变，同时警惕新药研发失败和市场激烈竞争带来的投资风险。

报告正文