医药日报：默沙东索特西普在华获批上市-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月6日，医药板块涨跌幅+0.85%，跑输沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医院(+3.94%)、医疗设备（+1.97%)、医药流通(+1.36%)表现居前，体外诊断（+0.28%）、其他生物制品(+0.30%)、医疗耗材（+0.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.01%)、三博脑科（+20.01%)、翔宇医疗(+20.00%)；跌幅榜前3位为瑞迈特（-6.45%)、宏源药业（-4.44%）、天臣医疗(-4.31%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，激活素信号传导抑制剂（ASI）注射用索特西普（Sotatercept）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。索特西普是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　亚辉龙（688575）：公司发布公告，公司与脑机星链签署了《战略合作框架协议》，双方将通过整合脑机接口技术与临床和市场资源，共同开发脑机接口相关在研产品及推进后续市场拓展及推广，提升在中枢神经疾病等领域诊疗技术水平。

　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发HSK39297片的《受理通知书》，该药是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现分化，创新药与脑机接口成为短期热点

2026年1月6日医药板块整体微涨0.85%，跑输沪深300指数0.70个百分点，但子行业分化显著：医院、医疗设备、医药流通表现居前，体外诊断及其他生物制品表现滞后。个股方面，伟思医疗（+20.03%）领涨，瑞迈特（-6.45%）跌幅居前，显示市场对创新细分领域（如脑机接口）的高度关注。

默沙东索特西普获批为肺动脉高压治疗注入新变量

默沙东的激活素信号传导抑制剂索特西普（Sotatercept）正式获NMPA批准，用于WHO FC Ⅱ-Ⅲ级肺动脉高压成年患者。该药通过阻断激活素信号通路，有望改写PAH治疗格局，并强化全球创新药对中国市场的渗透预期。

主要内容

市场表现

板块与子行业涨跌

医药板块日涨幅+0.85%，跑输沪深300指数0.70pct，在申万31个子行业中排名第22。
子行业中，医院（+3.94%）、医疗设备（+1.97%）、医药流通（+1.36%）领涨；体外诊断（+0.28%）、其他生物制品（+0.30%）、医疗耗材（+0.56%）表现居后，凸显传统制药与低值耗材板块承压。

个股异动

涨幅前三位：伟思医疗（+20.03%）、三博脑科（+20.01%）、翔宇医疗（+4.31%），均与脑机接口、神经康复概念相关。
跌幅前三位：瑞迈特（-6.45%）、宏源药业（-4.44%）、天臣医疗（-4.31%），反映部分高估值个股获利回吐。

行业要闻

索特西普在华获批：PAH治疗新机制药物

默沙东宣布注射用索特西普获NMPA批准，用于WHO FC Ⅱ-Ⅲ级肺动脉高压成年患者。
该药为ActRIIA-Fc融合蛋白，通过阻断激活素信号传导，降低肺动脉压力与血管重塑。作为全球首个针对PAH的激活素通路抑制剂，其获批有望填补国内靶向治疗空白，并带动相关靶点研发热度。

公司要闻

亚辉龙携手脑机星链，布局中枢神经诊疗

亚辉龙与脑机星链签署战略合作协议，共同开发脑机接口相关产品及市场推广。此举将整合公司在体外诊断领域的临床资源与脑机接口技术，加速神经疾病精准诊断与治疗工具落地。

宣泰医药注射用硫酸艾沙康唑获批

收到NMPA颁发的药品注册证书，该品种为抗真菌感染药物，有利于丰富公司抗感染产品线，提升在高端仿制药领域的竞争力。

亿帆医药维生素K1注射液获批

子公司合肥亿帆获得维生素K1注射液注册证书，该药用于维生素K缺乏所致的凝血障碍，属于临床必需品种，补充了公司止血类药品矩阵。

海思科补体B因子抑制剂获受理

自主原研的HSK39297片（补体B因子抑制剂）获NMPA受理，该药针对补体介导的肾脏疾病等适应症，凸显公司在补体领域差异化创新布局。

总结

本报告日医药板块整体表现平淡，但结构性机会突出：医院、医疗设备等受益于诊疗恢复的子行业跑赢，创新药（索特西普获批）及脑机接口概念（亚辉龙合作、伟思医疗大涨）成为市场情绪焦点。行业要闻显示，默沙东重磅药在华落地将加速PAH领域竞争；公司层面，多家企业通过战略合作与产品获批强化管线，其中脑机接口与补体抑制剂等前沿方向值得持续跟踪。风险方面，需关注新药上市后放量不及预期及医保谈判压力。

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