医药行业周报：KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道

　　投资要点 　　市场空间广阔但未满足需求巨大：（K）RAS突变在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等高发癌种中占比极高，驱动着巨大的患者需求。目前全球仅5款针对KRASG12C的抑制剂上市，其单药疗效存在明显瓶颈。而突变频率更高（如G12D，占比29%）的靶点尚无药物获批，仍是巨大的蓝海市场。 　　技术迭代是突破疗效瓶颈的核心路径：第一代KRASG12C抑制剂（OFF抑制剂）疗效有限且易产生耐药。技术正沿着两个方向演进：1）靶点拓展：研发重点正从G12C快速转向G12D等更常见突变，以及覆盖多种突变形式的泛KRAS抑制剂（如RMC-6236,JAB-23E73）和多RAS抑制剂。2）机制创新：KRAS(ON)抑制剂和分子胶技术（如RMC-6236）通过结合活性态RAS或诱导形成三元复合物，显示出比传统OFF抑制剂更强的抑瘤潜力，是当前研发的前沿。 　　国内企业积极布局，竞争格局初现：在G12C领域，国产药物（戈来雷塞、格索雷塞、氟泽雷塞）已全部进入医保，支付壁垒消除，竞争焦点转向一线疗法。在更具潜力的G12D和泛KRAS领域，国内企业（如劲方医药、恒瑞医药、加科思等）已有管线进入临床III期，并与跨国药企（如RevolutionMedicines、礼来等）展开竞争，未来市场格局将取决于临床数据的优劣和商业化的效率。 　　申万医药表现较弱，跑输沪深300。近两周申万医药指数下跌2.23%，跑输沪深300指数3.58pp。近两周申万医药指数在31个一级行业中排名第30位。从子板块来看，原料药、血液制品、医疗研发外包表现靠前，近两周变动分别为0.91%、-0.92%、-0.95%；线下药店、医药流通、医院表现靠后，近两周变动分别为-5.35%、-3.9%、-3.65%。从个股来看，近两周涨幅前五的公司为宏源药业、鹭燕医药、麦澜德、万邦德、多瑞医药；跌幅前五的公司为*ST长药、ST百灵、漱玉平民、华人健康、海王生物。 　　投资建议：投资重心应从“Me-too”转向“Best-in-Class/Fist-in-Class”：KRASG12C赛道已呈红海态势，未来价值创造将集中于解决G12C药物局限性（疗效、耐药）和攻克更广阔靶点（G12D，泛KRAS）的创新者。技术平台的先进性（如分子胶、ON状态抑制剂）是核心壁垒。关键临床数据读出、突破性疗法认定、重大授权合作/出海是股价的核心驱动因素。建议关注：1）技术领先、管线前沿的领军企业：恒瑞医药、艾力斯、中国生物制药等；2）具备差异化优势及重大催化的企业：加科思、信达生物、益方生物、劲方医药等。 　　风险提示：研发失败与进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，政策与支付环境变化风险，数据披露不及预期风险，知识产权纠纷风险等。