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医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

研报

医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

  报告摘要   市场表现:   2025年10月17日,医药板块涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前,医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、辰欣药业(+10.02%)、华兰疫苗(+9.80%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.32%)、三博脑科(-7.14%)、赛诺医疗(-6.96%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,双抗Tecvayli在3期临床MajesTEC-3研究取得积极结果,该药联合Darzalex Faspro用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。数据显示:Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点,其PFS显著优于标准治疗,且差异具有统计学意义;同时,在首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体;它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。   公司要闻:   沃华医药(605507):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%,归母净利润为0.19亿元,同比增长63.33%,扣非后归母净利润为0.19亿元,同比增长61.81%。   片仔癀(600436):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,归母净利润为6.87亿元,同比下降28.28%,扣非后归母净利润为4.38亿元,同比下降54.60%。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-19

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月17日,医药板块涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前,医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、辰欣药业(+10.02%)、华兰疫苗(+9.80%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.32%)、三博脑科(-7.14%)、赛诺医疗(-6.96%)。

  行业要闻:

  近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,双抗Tecvayli在3期临床MajesTEC-3研究取得积极结果,该药联合Darzalex Faspro用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。数据显示:Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点,其PFS显著优于标准治疗,且差异具有统计学意义;同时,在首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体;它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。

  公司要闻:

  沃华医药(605507):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%,归母净利润为0.19亿元,同比增长63.33%,扣非后归母净利润为0.19亿元,同比增长61.81%。

  片仔癀(600436):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,归母净利润为6.87亿元,同比下降28.28%,扣非后归母净利润为4.38亿元,同比下降54.60%。

  华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体承压,医药板块相对抗跌

2025年10月17日,医药板块整体下跌1.72%,但跑赢沪深300指数0.54个百分点,在申万31个行业中排名第15位,显示出一定的防御属性。子行业中,线下药店逆势微涨(+0.17%),而医疗研发外包(-3.45%)和医疗设备(-2.50%)跌幅居前,板块内分化明显。个股方面,华邦健康(+10.31%)和辰欣药业(+7.04%)涨幅领先,赛诺医疗(-6.96%)跌幅最大。

行业与公司层面双重催化,强生双抗临床成功是亮点

行业层面,强生双抗Tecvayli联合Darzalex Faspro在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的3期临床试验中达到主要终点及关键次要终点,具有统计学意义,这是继Tecvayli成为首款获批BCMA靶向双抗后的重要进展。公司层面,沃华医药(净利润同比+63.33%)、片仔癀(营收同比-26.28%)、华东医药(瑞玛比嗪获批上市)和科伦药业(博度曲妥珠单抗获批)等均有重要公告,业绩及研发进度分化显著。

主要内容

市场表现:板块下跌但跑赢指数,子行业与个股分化加剧

  • 走势比较:医药板块当日涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct。子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前;医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股涨幅榜前三为华邦健康(+10.31%)、辰欣药业(+7.04%)、麦澜德(+7.12%);跌幅榜前三为赛诺医疗(-6.96%)、三博脑科(-5.04%)、华兰疫苗(-4.80%)。

子行业评级:化学制药和中药生产无评级,生物医药及其他医药医疗为中性

  • 报告中对化学制药、中药生产给予“无评级”,对生物医药Ⅱ、其他医药医给予“中性”评级。结合当日表现,线下药店等防御性子行业相对强势,而高估值外包板块回调明显。

行业要闻:强生双抗Tecvayli三期临床成功,推动RRMM治疗新进展

  • 强生宣布双抗Tecvayli在MajesTEC-3研究中联合Darzalex Faspro,用于既往1–3线治疗的RRMM患者,达到主要终点无进展生存期(PFS)且总生存期(OS)显著优于标准治疗。Tecvayli作为首款获批BCMA×CD3双抗,此次成功进一步证实其临床价值,可能改变多发性骨髓瘤治疗格局。

公司要闻:多家上市公司发布业绩与产品获批公告

  • 沃华医药(605507):2025年第三季度营收1.99亿元(同比+9.77%),归母净利润0.19亿元(同比+63.33%),扣非净利润0.19亿元(同比+61.81%)。
  • 片仔癀(600436):第三季度营收20.64亿元(同比-26.28%),归母净利润6.87亿元(同比-28.28%),扣非净利润4.38亿元(同比-54.60%),业绩下滑明显。
  • 华东医药(000963):子公司中美华东的瑞玛比嗪注射液获NMPA批准上市,为神经领域新药。
  • 科伦药业(002422):子公司科伦博泰的HER2 ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准,用于既往抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。

风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险

总结

本日医药板块整体下跌1.72%,但跑赢沪深300指数,反映板块在调整中具备一定韧性。子行业表现分化,线下药店等防御性领域小幅上涨,而医疗研发外包、设备等高估值板块承压。行业层面,强生双抗Tecvayli的3期临床成功是核心催化剂,标志着BCMA双抗在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的临床获益进一步确认,对相关靶点药物研发具有示范意义。公司层面,沃华医药利润高增,片仔癀业绩下滑,华东医药与科伦药业均有新药获批,体现了医药企业研发与业绩的分化趋势。整体来看,市场短期承压,但创新药临床进展和产品获批持续为行业注入活力,需关注结构性机会与风险。

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