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医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

研报

医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

  报告摘要   市场表现:   2025年10月17日,医药板块涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前,医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、辰欣药业(+10.02%)、华兰疫苗(+9.80%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.32%)、三博脑科(-7.14%)、赛诺医疗(-6.96%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,双抗Tecvayli在3期临床MajesTEC-3研究取得积极结果,该药联合Darzalex Faspro用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。数据显示:Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点,其PFS显著优于标准治疗,且差异具有统计学意义;同时,在首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体;它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。   公司要闻:   沃华医药(605507):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%,归母净利润为0.19亿元,同比增长63.33%,扣非后归母净利润为0.19亿元,同比增长61.81%。   片仔癀(600436):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,归母净利润为6.87亿元,同比下降28.28%,扣非后归母净利润为4.38亿元,同比下降54.60%。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-19

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月17日,医药板块涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前,医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、辰欣药业(+10.02%)、华兰疫苗(+9.80%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.32%)、三博脑科(-7.14%)、赛诺医疗(-6.96%)。

  行业要闻:

  近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,双抗Tecvayli在3期临床MajesTEC-3研究取得积极结果,该药联合Darzalex Faspro用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。数据显示:Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点,其PFS显著优于标准治疗,且差异具有统计学意义;同时,在首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体;它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。

  公司要闻:

  沃华医药(605507):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%,归母净利润为0.19亿元,同比增长63.33%,扣非后归母净利润为0.19亿元,同比增长61.81%。

  片仔癀(600436):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,归母净利润为6.87亿元,同比下降28.28%,扣非后归母净利润为4.38亿元,同比下降54.60%。

  华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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