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医药生物行业周报:体内CAR-T交易迭起,关注国内投资机会
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2774 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-10-12
页数:
8页
近期全球达成多项体内CAR-T重磅交易,国内蕴藏较大机会
体内CAR-T正凭借其独特优势成为细胞治疗领域新的热点方向,各大药企纷纷入场,2025年内交易频出。2025年3月,阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech;6月,艾伯维21亿美元买下Capstan Therapeutics;8月,吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics;10月,BMS宣布与OrbitalTherapeutics达成最终协议,BMS将以15亿美元收购私营生物技术公司Orbital。2024年,诺华制药、安斯泰来等也先后通过合作布局体内CAR-T领域;在自免领域较为领先的赛诺菲也曾披露公司有三条体内CAR-T管线处于临床前开发阶段。
相较于传统CAR-T,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,这些优势使得in vivoCAR-T技术具有更广泛的适用性,在B细胞恶性肿瘤及包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等B细胞介导的自身免疫等疾病领域均有较大的应用潜力。我们看好in vivo CAR-T长期的发展潜力并认为国内也蕴藏着较大的投资机会,石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品,目前已获批开展MM/SLE/MG等疾病的临床;阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司均在逐步布局该领域;同时,一级市场的虹信生物等生物技术公司布局也较为领先。
10月第2周医药生物下跌1.20%,医院板块涨幅最大
从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年10月第2周有色金属、煤炭、钢铁等行业涨幅靠前,传媒、电子等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69pct,在31个子行业中排名第25位。2025年10月第2周生物医药大部分板块处于上涨态势,本周医院板块涨幅最大,上涨1.79%;中药板块上涨1.51%,血液制品板块上涨1.38%,医药流通板块上涨0.79%,疫苗板块上涨0.72%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌5.27%,化学制剂板块下跌2.48%,其他生物制品板块下跌1.71%,原料药板块下跌0.73%。
医药金股组合推荐
月度组合推荐:三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯。
周度组合推荐:阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈。
风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
全球医药巨头在2025年内连续达成多项体内CAR-T重磅交易,总金额超50亿美元,标志着该技术从概念验证进入商业化前夜。与传统CAR-T相比,体内CAR-T通过体内直接工程化T细胞,有望将制造成本降低80%以上、制备周期从数周压缩至数天,显著提升患者可及性。在国内,石药集团SYS6020作为全球首款基于tLNP递送的体内CAR-T临床产品,已获批开展多发性骨髓瘤(MM)、系统性红斑狼疮(SLE)和重症肌无力(MG)等适应症;阳光诺和、悦康药业等上市公司及虹信生物等一级市场企业同步布局,形成全产业链梯度竞争格局。
10月第2周医药生物指数下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在31个申万子行业中排名第25位。但子板块分化明显:医院板块以+1.79%领涨,中药、血液制品分别上涨1.51%和1.38%,体现防御属性及政策预期;医疗研发外包板块下跌5.27%,化学制剂下跌2.48%,显示创新药研发风险偏好回落。
本报告基于体内CAR-T技术突破与板块轮动特征,构建月度及周度金股组合。月度组合侧重创新药及CXO龙头(三生制药、信达生物、药明康德等);周度组合聚焦中期业绩弹性标的(阳光诺和、科伦博泰、悦康药业等)。风险提示包括政策推进不及预期、产品销售波动及行业竞争白热化。
2025年3-10月,阿斯利康、艾伯维、吉利德Kite、BMS先后以10亿至21亿美元收购或买断EsoBiotech、Capstan Therapeutics、Interius BioTherapeutics、Orbital Therapeutics等体内CAR-T技术平台公司;2024年诺华、安斯泰来、赛诺菲已完成管线布局。这些交易基于体内CAR-T“体内工程化”范式,其递送载体(如tLNP)绕过体外改造环节,使单次制备成本有望降至传统CAR-T的1/5以下,流程时间从2-4周缩短至1-2天,显著提升患者便利性和临床可及性。
石药集团SYS6020是全球首个进入临床的基于tLNP递送的体内CAR-T产品,已获批开展MM(多发性骨髓瘤)、SLE(系统性红斑狼疮)、MG(重症肌无力)等适应症临床研究。阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司在体内CAR-T领域形成阶段性研发或战略合作;一级市场虹信生物等初创企业亦显示出早期技术领先性。推荐标的为石药集团、阳光诺和、悦康药业、百利天恒。
2025年10月第2周(10.06-10.10),沪深300指数震荡,全周医药生物下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69pct,在31个申万子行业中居第25位。同期有色金属、煤炭、钢铁等周期资源板块涨幅靠前,传媒、电子跌幅最大。年初至10月医药生物指数累计涨幅0.19%,略跑赢沪深300指数?注:数据显示10月医药生物指数上涨0.19%?报告中图2显示10月医药生物指数上涨0.19%,但第2周下跌1.20%,体现短期波动。
子板块涨跌分化明显,医院、中药、血液制品表现强势:本周医院板块上涨1.79%,中药上涨1.51%,血液制品上涨1.38%,医药流通和疫苗分别上涨0.79%和0.72%。医疗研发外包板块跌幅最大,下跌5.27%;化学制剂下跌2.48%,其他生物制品下跌1.71%,原料药下跌0.73%。从年初至今累计涨幅看,医疗研发外包板块累计上涨63.05%(M1-M10),生物制品累计上涨39.47%,化学制药累计上涨39.21%;而医药流通板块年初至今下跌0.77%,血液制品下跌6.04%,中药下跌0.80%。个股层面,振德医疗(+21.00%)在医疗耗材板块领涨,南新制药(-29.55%)在化学制剂板块领跌。
政策推进不及预期(如医保谈判、监管审批节奏)、产品销售不及预期(如临床数据、商业化推广)、行业竞争加剧(国内外同靶点管线扎堆)等。
全球2025年单年体内CAR-T领域并购金额超50亿美元,验证技术平台稀缺性与临床潜力。相比传统CAR-T,体内CAR-T的核心突破在于“in vivo”递送系统,可将制造费用降低至现有方案的20-30%,且拓展至自免等更广阔适应症。国内石药集团已取得全球首个临床里程碑,多家上市公司在递送系统、靶点设计、生产工艺等环节形成差异化布局,建议重点关注技术壁垒高、临床进度领先的标的(石药集团、阳光诺和、悦康药业、百利天恒)。
10月第2周医药板块整体回调,但医院、中药等防御性子板块录得正收益,显示医疗需求刚性。同时医疗研发外包板块大幅回调(-5.27%),反映市场对宏观利率及创新药融资前景的担忧。建议在板块轮动中均衡配置:月度金股偏向研发能力强的生物科技公司及CXO龙头;周度金股侧重业绩弹性与估值安全边际。整体而言,医药生物行业长期逻辑未变,需关注风险点包括政策落地速度、产品商业化进展以及竞争格局恶化。
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