2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新转型成果初见,在研管线值得期待

创新转型成果初见,在研管线值得期待

研报

创新转型成果初见,在研管线值得期待

  丽珠集团(000513)   核心观点   2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。   IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。   投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。
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    国信证券股份有限公司

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    2025-09-25

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  丽珠集团(000513)

  核心观点

  2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。

  IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。

  投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。

  风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。

中心思想

2025H1业绩企稳,盈利能力持续提升

2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%),利润增速显著优于营收。分季度看,Q2营收同比转正至1.7%,归母净利润增长14.4%,显示经营逐步企稳。盈利能力提升主要得益于费用端改善,销售费用率保持27.7%、管理费用率下降0.5pp至4.8%、研发费用率下降0.9pp至6.9%,推动净利率提升3.2pp至24.7%。分板块看,化学制剂(+1.4%)和中成药(+7.3%)稳定增长,原料药(-5.7%)承压,诊断试剂(-5.1%)短期调整,生物制品(+8.3%)规模仍小但增速亮眼。

创新转型里程碑突破,LZM012数据优效,在研管线价值显著

核心创新产品LZM012(IL-17A/F双靶单抗)在银屑病3期临床中头对头优效于司库奇尤单抗(第12周PASI100应答率49.5% vs 40.2%),且起效更快(第4周PASI75应答率65.7% vs 50.3%),安全性相当。该产品为中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂,已提交上市前沟通交流申请,预计2025Q4提交NDA。此外,公司在微球平台、P-CAB、KCNQ2/3激动剂、DHODH抑制剂、四价重组流感疫苗等领域布局多款差异化品种,为未来增长提供充足动力。首次覆盖基于绝对估值(FCFF)与相对估值(PE)得出合理价格区间41.41~46.21元,给予“优于大市”评级。

主要内容

公司概况

  • 发展历程:丽珠集团成立于1985年,1993年A/B股上市,2014年B转H,为综合性药企,聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域,拥有完善产品集群及差异化管线。
  • 股权结构:控股股东健康元药业合计持股44.42%,实控人朱保国与刘广霞(夫妻关系),股权穿透后朱保国持股19.57%,刘广霞持股2.17%,结构稳定。
  • 核心高管团队:董事长朱保国、副董事长陶德胜、总裁唐阳刚等均具备丰富研发、生产及管理经验,高管团队稳定专业。

核心平台

  • 微球平台:拥有国家级缓释微球平台,注射用醋酸亮丙瑞林微球为全球首个按FDA指南获批的GnRH长效制剂;注射用阿立哌唑微球为全球首个阿立哌唑微球制剂。
  • 抗体药物平台与重组蛋白疫苗平台:经上市产品验证,在细胞株构建、大规模培养、纯化等方面积累工艺优势,并探索小核酸等前沿领域。

管线布局

截至2025年7月31日,公司制剂在研产品共39个。其中上市申报阶段13个,临床3期4个,工艺验证/BE阶段2个,临床2期4个。研发成果密集落地:注射用阿立哌唑微球、黄体酮注射液已获批;重组人促卵泡激素、棕榈酸帕利哌酮等已申报上市;LZM012、司美格鲁肽减重、JP-1366等推进至3期后期或NDA阶段。

重点在研项目

  • LZM012(IL-17A/F单抗):银屑病3期临床优效于司库奇尤单抗,已提交上市前沟通申请;强直性脊柱炎适应症3期临床达主要终点。公司享大中华权益,与鑫康合共享海外权益。
  • NS-041(KCNQ2/3激活剂):局灶性癫痫适应症开展临床2期,抑郁适应症IND申报中。治疗窗更广,安全性良好。
  • H001(凝血酶抑制剂):预防骨科术后VTE,临床2期已全部入组,疗效与依诺肝素相当,口服给药提高依从性。
  • SG1001(真菌DHODH抑制剂):侵袭性真菌感染临床2期,对耐药菌有效,国内同靶点无在研药物,具有一线用药潜力。
  • JP-1366(P-CAB):反流性食管炎片剂已提交上市申请并获受理,注射液针对消化性溃疡出血开展临床1期。
  • 四价重组蛋白流感疫苗:国内首款重组蛋白流感疫苗,中和抗体滴度高于裂解苗及Flublok,安全性好。
  • 布瑞哌唑长效微球:针对精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默激越,临床前阶段,对比阿立哌唑微球更具差异化。

盈利预测

  • 假设条件:化学制剂板块受益艾普拉唑、亮丙瑞林微球稳定增长及JP-1366贡献增量;原料药向高端特色转型,毛利率提升;生物制品板块LZM012上市后逐步放量;诊断试剂和中药板块稳健增长。预计2025-2027年营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润21.99/24.78/28.62亿元。

绝对估值

采用FCFF法,假设无杠杆Beta0.93、无风险利率2.50%、风险溢价6.50%、WACC8.66%、永续增长率2.0%,得到每股价值46.59元,敏感性分析后价格区间为41.44~56.89元。

相对估值

选取科伦药业、康弘药业、恩华药业为可比公司,给予2025年19~20倍PE,对应股价区间46.21~48.64元。

投资建议

首次覆盖,给予“优于大市”评级。综合绝对与相对估值,合理价格区间41.41~46.21元,较当前股价有7%~19%上涨空间。

风险提示

创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期;产品降价及竞争加剧风险;估值假设偏差风险。

总结

业绩稳健与创新突破双轮驱动,首次覆盖评级彰显价值

丽珠集团2025年上半年在行业承压背景下实现利润双位数增长,盈利能力优化,核心化学制剂与中药板块提供稳定基本盘。创新转型取得实质性进展:LZM012以卓越数据验证IL-17A/F双靶点临床优势,有望成为银屑病领域重磅品种;微球平台及多款在研品种(H001、NS-041、JP-1366等)覆盖高临床需求领域,构筑远期成长曲线。结合公司成熟产品矩阵与持续提升的创新属性,首次覆盖给予“优于大市”评级,目标价区间41.41~46.21元。

风险可控且估值合理,关注管线兑现节奏

报告对估值风险、盈利预测不确定性、研发失败及商业化风险进行了充分提示,但基于公司扎实的财务基础、良好的费用管控及清晰的研发路径,整体风险可控。当前PE(2025E)约15倍,低于可比公司均值,反映市场对转型期的谨慎定价,但LZM012等核心品种的NDA与上市进程有望催化估值修复。

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