公司信息更新报告：普佑克斩获AIS溶栓新适应症，核心单品价值凸显

中心思想

普佑克新适应症获批：从MI到AIS的跨越，大单品价值显著提升

本报告核心观点围绕天士力核心品种普佑克新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓适应症展开，认为该事件显著增强了产品的市场潜力与公司竞争力。具体而言：第一，普佑克凭借特异性溶栓机制在临床有效性及安全性上优势突出，AIS适应症的获批将使其从单一适应症扩展至双适应症协同发展，有望打开公司中长期成长空间；第二，基于公司在院内市场的深厚积累与创新药管线的布局，维持2025-2027年归母净利润预测（11.83/13.06/14.55亿元）及“买入”评级，当前股价（15.71元）对应PE分别为19.8/18.0/16.1倍，估值具备吸引力。

双适应症战略：心脑血管一体化解决方案的核心支点

普佑克继2011年获批急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）适应症后，再次获批AIS溶栓治疗，标志着公司心脑血管疾病治疗领域的完整闭环构建迈出关键一步。该品种作为国家“重大新药创制”科技重大专项支持的1类生物创新药，其适应症拓展不仅强化了公司“心脑血管一体化治疗解决方案”的战略定位，更通过覆盖高发病率、高致残率的AIS市场，为业务增长注入新动能，凸显大单品的长期发展潜力。

主要内容

一、 普佑克适应症再下一城，看好大单品发展潜力，维持“买入”评级

1.1 事件驱动与预测维持

2025年9月22日，公司公告普佑克新增AIS溶栓治疗适应症获批，这是其在国内获批的第二个适应症。报告维持2025-2027年归母净利润预测11.83/13.06/14.55亿元，对应EPS 0.79/0.87/0.97元/股，当前股价15.71元，PE分别为19.8/18.0/16.1倍，维持“买入”评级。

1.2 院内市场积累与创新药潜力

公司看好院内市场的长期积累对双适应症下普佑克放量的赋能作用，认为该品种具备成为大单品的核心要素。

二、 特异性溶栓机制优势突出，临床有效性明显

2.1 作用机制：高选择性、低出血风险

普佑克作为新一代特异性溶栓药，优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原，仅作用于闭塞性血栓，对止血性血栓无溶解作用，具有更高的选择性和更低的出血风险；同时固定剂量、无需称重的给药方式增加了临床便利性。

2.2 临床结果：III期研究展现非劣效性与安全性优势

针对发病4.5小时内的AIS患者，III期研究显示普佑克在主要疗效终点达到非劣效标准，并显著降低了颅内出血风险，临床获益明确。

三、 切入AIS疾病市场，双适应症有望协同发展

3.1 AIS疾病特征与治疗需求

AIS是最常见的卒中类型，具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率。静脉溶栓是恢复血管再通的重要方法，通过溶解血栓恢复大脑血液供应，减轻脑组织损伤。

3.2 双适应症协同与业务增长

普佑克新增AIS适应症丰富了公司在神经/精神领域的产品布局，强化了心脑血管一体化治疗解决方案的整体竞争力，为业务增长注入新动能，打开长期发展空间。

风险提示

市场竞争加剧、行业政策不及预期、产品销售不及预期等。

总结

核心要点：适应症拓展驱动价值重估，双轮格局奠定增长基础

天士力普佑克AIS适应症的获批，使其成功从心血管领域（STEMI）拓展至脑血管领域（AIS），形成“双适应症”协同发展格局。基于其特异性溶栓机制的临床优势、AIS市场的巨大未满足需求以及公司在心脑血管领域的综合布局，该品种有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。报告维持盈利预测与“买入”评级，认为当前估值水平（2025年PE约19.8倍）具备安全边际，建议关注后续销售放量节奏。

估值与市场表现：财务数据支撑长期配置逻辑

公司2023-2024年营收分别为86.74亿元/84.98亿元，归母净利润10.71亿元/9.56亿元；2025E-2027E营收预计分别为88.27/93.81/99.77亿元，归母净利润11.83/13.06/14.55亿元，毛利率稳定在67%左右。当前总市值234.70亿元，对应2025年PE约19.8倍，P/B为1.8倍，反映出市场对公司创新药管线及普佑克双适应症潜力的逐步认可。