医药生物行业双周报2025年第20期总第143期：2025ESMO大会召开在即 关注临床数据及基本面优异的公司

中心思想

聚焦ESMO大会催化与基本面验证，维持“看好”评级

本报告的核心观点围绕2025年ESMO大会召开在即以及三季报披露期临近，指出市场焦点将回归临床数据验证和业绩基本面。报告期内，医药生物行业指数下跌2.72%，跑输沪深300指数，但医疗研发外包和医疗设备子板块逆势上涨。建议关注在ESMO上以“最新突破摘要”和“口头报告”形式展示强劲临床数据的公司，重视创新药放量加速、业绩显著改善的企业，并布局具备BD合作出海能力的公司。

市场表现分化明显，BD合作与政策利好提供投资主线

报告强调，尽管行业整体估值下行至31.23倍（低于历史均值），但结构性机会依然存在。政策端，国家金融监管总局推动健康保险高质量发展，拟支持创新药械支付；国家药监局简化境外已上市临床急需药品进口流程。产业端，BD合作持续活跃，如辉瑞超72亿美元收购Metsera布局肥胖症疗法，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗海外权益授权许可，金额最高达10.93亿美元，这些事件验证了本土创新药企的全球价值。

主要内容

1 行情回顾

1.1 指数表现与估值分析

本报告期（2025.9.15-2025.10.8），医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（2.62%）。分子行业看，医疗研发外包（+2.28%）和医疗设备（+0.59%）涨幅居前，而原料药（-9.84%）和医院（-5.78%）跌幅显著。估值方面，截至2025年9月30日，行业PE（TTM，整体法，剔除负值）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于均值。估值最高的三个子行业为疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍），最低为医药流通（14.34倍）。

1.2 股东增减持动态

本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司股东净减持24.35亿元。其中，14家股东实现增持，金额为6.81亿元；37家股东减持，金额为31.16亿元。这一数据反映出当前市场环境下，产业资本对部分公司估值存在分歧，但整体减持压力较大。

2 行业重要资讯

2.1 国家政策动态

报告期内多项重要政策发布。国家金融监管总局印发《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，明确支持健康保险对创新药械进行更灵活的支付，提升可及性。国家医保局发布《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，建立统一规范。NMPA发布公告，简化境外已上市临床急需药品获批前商业规模批次产品的进口流程，有望缩短创新药上市到临床使用的周期。CDE则发布了《药物上市申请临床评价技术指导原则》，旨在规范评价标准。

2.2 新药注册上市进展

报告期内FDA和NMPA批准了多款具有里程碑意义的新药。礼来的口服SERD药物Inluriyo获FDA批准，成为全球第二款同类药物，用于治疗ESR1突变的乳腺癌。诺华的BTK抑制剂瑞米布替尼获批用于慢性自发性荨麻疹，是首个获批治疗该疾病的BTK抑制剂。国内方面，中国生物的国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批上市，覆盖HPV6/11/16/18型，将直接冲击进口疫苗市场份额，预计3年内可占据四价市场50%以上份额。

2.3 其他行业大事件

BD合作与战略调整成为本期焦点。辉瑞宣布以超72亿美元收购Metsera，获得其处于临床阶段的肥胖症及心脏代谢疾病疗法管线。Genmab以约80亿美元收购Merus，核心目标为其处于III期临床的双抗药物Petosemtamab。阿斯利康计划于2026年在纽交所直接上市，以扩大投资者基础。与之相对，渤健宣布终止AAV基因疗法研发，武田宣布退出细胞疗法领域，反映了传统大型药企在技术创新路径上的战略取舍。

3 公司动态

3.1 重点覆盖公司投资要点

报告对10家重点覆盖公司进行了投资评级，其中华东医药、贝达药业、艾力斯、九洲药业获“买入”评级；普蕊斯、泓博医药、首药控股-U、美亚光电获“增持”评级。例如，艾力斯因伏美替尼快速放量，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元；华东医药则因医药工业保持增长、创新管线进入收获期而被看好。

3.2 上市公司重要公告

报告期内，多家公司披露了BD授权、资产收购等重要公告。诺诚健华将其奥布替尼及两款临床前资产许可给Zenas，交易总额超20亿美元。恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗海外权益许可给Glenmark，首付款1800万美元，里程碑款最高可达10.93亿美元。白云山子公司拟收购南京医药11.04%股份，旨在加强战略合作。

4 投资建议

报告提出三方面投资建议。第一，关注ESMO大会催化。 10月下旬ESMO大会将召开，国内多家药企入选“最新突破摘要”和“口头报告”环节，临床数据优秀的企业可能迎来股价短期催化。第二，重视业绩基本面验证。 三季报披露期即将到来，建议关注创新药放量加速、业绩实现显著增长或改善的公司。第三，布局具备出海能力的公司。 报告期内BD合作持续活跃，成功的出海合作不仅带来现金流，更是产品全球商业价值的强力背书。

总结

短期聚焦ESMO催化，中长期关注基本面与出海逻辑

本报告指出，在2025年10月下旬ESMO大会召开及三季报披露期的双重节点下，医药生物行业投资主线清晰。报告期内，行业指数虽有回调（-2.72%），但结构性行情显著，医疗研发外包和医疗设备子板块逆势上涨。政策层面，支持创新药械支付和简化进口流程的利好政策频出，为行业提供了良好的发展环境。

核心投资逻辑围绕“临床数据”、“业绩”与“BD合作”

产业层面，新药注册上市（首款国产四价HPV疫苗、口服SERD新药等）和巨额BD交易（辉瑞/Metsera、Genmab/Merus、诺诚健华/Zenas、恒瑞/Glenmark）印证了本土创新能力的提升和全球价值。投资建议明确指向三个方向：一是把握ESMO学术会议带来的短期催化机会；二是回归业绩基本面，验证公司盈利能力；三是长期布局具备国际化BD能力、能够兑现全球商业价值的公司。维持行业“看好”评级。