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业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

研报

业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

  恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入212.8亿元(-17.9%);归属于上市公司股东的净利润为39.1亿元(-13.8%)。2023年一季度实现营业收入54.9亿元(+0.3%),归属于上市公司股东的净利润为12.4亿元(+0.2%)。   2023Q1业绩迎来拐点,利润率和费用率较为稳定。2023Q1实现营业收入同比增长0.3%,归属上市公司股东的净利润同比增长0.2%,业绩迎来拐点。2022年业绩主要系第五批集采的8个药品的2022年销售收入仅6.1亿元(-79%),第七批集采的5个药品的2022年销售收入9.8亿元(-48%),阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药的新医保销售价格平均下降33%,部分医疗机构日常诊疗业务量缩减也对公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响。2022年毛利率83.6%(-2pp);净利率17.9%(+0.6pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率23%(+0.1pp),销售费用率34.5%(+1.7pp),管理费用率10.8%(-0.2pp)。   新药研发和国际化推进顺利,多个项目达到重要研发里程碑。2022年公司研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外260多个临床项目。自研创新药瑞维鲁胺片、吡咯替尼用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗适应症、瑞马唑仑支气管镜诊疗麻醉适应症获批上市。6项上市申请获NMPA受理,2项临床达到国际多中心Ⅲ期主要终点,8项临床推进至Ⅲ期,11项临床推进至Ⅱ期,23项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目海外权益有偿许可给Treeline公司,交易总额有望超7亿美元。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、基因治疗、mRNA等。已有6个新型、具有差异化的ADC成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期;2个PROTAC分子分别处于临床和IND阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为66X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2023-04-28

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点

  事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入212.8亿元(-17.9%);归属于上市公司股东的净利润为39.1亿元(-13.8%)。2023年一季度实现营业收入54.9亿元(+0.3%),归属于上市公司股东的净利润为12.4亿元(+0.2%)。

  2023Q1业绩迎来拐点,利润率和费用率较为稳定。2023Q1实现营业收入同比增长0.3%,归属上市公司股东的净利润同比增长0.2%,业绩迎来拐点。2022年业绩主要系第五批集采的8个药品的2022年销售收入仅6.1亿元(-79%),第七批集采的5个药品的2022年销售收入9.8亿元(-48%),阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药的新医保销售价格平均下降33%,部分医疗机构日常诊疗业务量缩减也对公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响。2022年毛利率83.6%(-2pp);净利率17.9%(+0.6pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率23%(+0.1pp),销售费用率34.5%(+1.7pp),管理费用率10.8%(-0.2pp)。

  新药研发和国际化推进顺利,多个项目达到重要研发里程碑。2022年公司研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外260多个临床项目。自研创新药瑞维鲁胺片、吡咯替尼用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗适应症、瑞马唑仑支气管镜诊疗麻醉适应症获批上市。6项上市申请获NMPA受理,2项临床达到国际多中心Ⅲ期主要终点,8项临床推进至Ⅲ期,11项临床推进至Ⅱ期,23项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目海外权益有偿许可给Treeline公司,交易总额有望超7亿美元。

  建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、基因治疗、mRNA等。已有6个新型、具有差异化的ADC成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期;2个PROTAC分子分别处于临床和IND阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。

  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为66X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

  风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。

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