2025中国医药研发创新与营销创新峰会
25H1地达西尼胶囊顺利上量,25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展

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研报

25H1地达西尼胶囊顺利上量,25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展

  京新药业(002020)   事件:公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入20.17亿元(同比-6.2%),归母净利润3.88亿元(同比-3.54%),扣非归母净利润3.6亿元(同比+7.78%)。其中,2025Q2单季度公司实现营业收入10.6亿元(同比-2.64%),实现归母净利润2.25亿元(同比-2.74%),扣非归母净利润2.14亿元(同比+20.36%)。   点评:   25H1收入短期承压,扣非归母净利率提升明显:①从收入上看,25H1成品药收入为11.75亿元(同比-9.68%),原料药业务收入为4.53亿元(同比-9.59%),医疗器械收入为3.49亿元(同比+12.01%)。成品药业务收入有所下滑主要系产品端面临集采压力;原料药业务下滑主要系部分原料药产品处在下游客户去库存周期,对于订单有一定影响;医疗器械业务整体增长较为稳健,主要是子公司深圳巨烽抓住高端医疗器械国产替代加速和国际化的双重机遇,持续提升国内市场份额,同时加快国际合作。②从利润上看,25H1扣非归母净利润增速约达8%,主要系25H1销售费用率和管理费用率均下降推动扣非净利率提升2.32个百分点(25H1扣非归母净利率约17.87%)。其中,25H1销售费用率下降2.41个百分点(25H1为15.44%),而管理费用率下降1.45个百分点(25H1为4.49%)。25H1归母净利润增速不及扣非归母净利润,主要系25H1政府补助等非经常性损益有所减少。   1类创新药地达西尼胶囊收入超5000万元,其为后续创新管线商业化提供范式:25H1公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破。在渠道网络开拓方面,25H1公司新增400多家重点医疗机构准入资质,累计实现医院覆盖数量达1500多家(含2024年已准入的600家)。在可及性建设方面,依托渠道下沉策略与分销体系优化,有效提升了患者用药的可获得性与便利性,切实推动产品从"准入"向"可及"的转化升级。在销售增长方面,25H1地达西尼胶囊实现营业收入5500万元,医保放量效应初步显现,验证了医保准入与市场推广的协同效能。此外,地达西尼胶囊医保准入与渠道网络的协同突破,标志着公司已初步构建起"支付-准入-供应"三位一体的创新药商业化体系,为后续创新管线产品的市场转化提供了可复制、可推广的运营范式。   深耕精神神经、心血管和消化等领域,重视JX2201胶囊的BD潜力:①在精神分裂症治疗领域,公司自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA)。②在心血管疾病领域,公司LP(a)机制降脂新药(JX2201胶囊)I期临床试验有序推进,同时恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元的海外授权交易,JX2201的研发进展值得重视。此外,治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请(NDA)。③在消化疾病领域,针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成,为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为44.13亿元、48.49亿元、53.61亿元,同比增速分别约为6%、10%、11%,实现归母净利润分别为8.02亿元、9.09亿元、10.45亿元,同比分别增长约13%、13%、15%,对应当前股价PE分别约为21倍、19倍、16倍。   风险因素:市场竞争加剧,集采降价超预期,创新药商业化不及预期,创新管线临床进展不及预期,仿制药销售不及预期。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-02

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  京新药业(002020)

  事件:公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入20.17亿元(同比-6.2%),归母净利润3.88亿元(同比-3.54%),扣非归母净利润3.6亿元(同比+7.78%)。其中,2025Q2单季度公司实现营业收入10.6亿元(同比-2.64%),实现归母净利润2.25亿元(同比-2.74%),扣非归母净利润2.14亿元(同比+20.36%)。

  点评:

  25H1收入短期承压,扣非归母净利率提升明显:①从收入上看,25H1成品药收入为11.75亿元(同比-9.68%),原料药业务收入为4.53亿元(同比-9.59%),医疗器械收入为3.49亿元(同比+12.01%)。成品药业务收入有所下滑主要系产品端面临集采压力;原料药业务下滑主要系部分原料药产品处在下游客户去库存周期,对于订单有一定影响;医疗器械业务整体增长较为稳健,主要是子公司深圳巨烽抓住高端医疗器械国产替代加速和国际化的双重机遇,持续提升国内市场份额,同时加快国际合作。②从利润上看,25H1扣非归母净利润增速约达8%,主要系25H1销售费用率和管理费用率均下降推动扣非净利率提升2.32个百分点(25H1扣非归母净利率约17.87%)。其中,25H1销售费用率下降2.41个百分点(25H1为15.44%),而管理费用率下降1.45个百分点(25H1为4.49%)。25H1归母净利润增速不及扣非归母净利润,主要系25H1政府补助等非经常性损益有所减少。

  1类创新药地达西尼胶囊收入超5000万元,其为后续创新管线商业化提供范式:25H1公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破。在渠道网络开拓方面,25H1公司新增400多家重点医疗机构准入资质,累计实现医院覆盖数量达1500多家(含2024年已准入的600家)。在可及性建设方面,依托渠道下沉策略与分销体系优化,有效提升了患者用药的可获得性与便利性,切实推动产品从"准入"向"可及"的转化升级。在销售增长方面,25H1地达西尼胶囊实现营业收入5500万元,医保放量效应初步显现,验证了医保准入与市场推广的协同效能。此外,地达西尼胶囊医保准入与渠道网络的协同突破,标志着公司已初步构建起"支付-准入-供应"三位一体的创新药商业化体系,为后续创新管线产品的市场转化提供了可复制、可推广的运营范式。

  深耕精神神经、心血管和消化等领域,重视JX2201胶囊的BD潜力:①在精神分裂症治疗领域,公司自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA)。②在心血管疾病领域,公司LP(a)机制降脂新药(JX2201胶囊)I期临床试验有序推进,同时恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元的海外授权交易,JX2201的研发进展值得重视。此外,治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请(NDA)。③在消化疾病领域,针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成,为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。

  盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为44.13亿元、48.49亿元、53.61亿元,同比增速分别约为6%、10%、11%,实现归母净利润分别为8.02亿元、9.09亿元、10.45亿元,同比分别增长约13%、13%、15%,对应当前股价PE分别约为21倍、19倍、16倍。

  风险因素:市场竞争加剧,集采降价超预期,创新药商业化不及预期,创新管线临床进展不及预期,仿制药销售不及预期。

中心思想

短期业绩承压,扣非利润彰显经营韧性

2025年上半年公司营收20.17亿元(同比-6.2%),归母净利润3.88亿元(同比-3.54%),但扣非归母净利润3.6亿元(同比+7.78%),毛利率50%以上。收入端受成品药集采及原料药去库存影响承压,但通过费用管控(销售费用率下降2.41个百分点、管理费用率下降1.45个百分点),扣非归母净利率提升至17.87%,体现运营优化效果。

创新药商业化初获验证,管线BD价值逐步显现

核心1类创新药地达西尼胶囊2025H1实现收入5500万元,医院覆盖超1500家,医保放量效应初步显现,验证“支付-准入-供应”三位一体商业化体系可复制性。后续管线中,JX2201胶囊(LP(a)降脂靶点)I期顺利推进,同靶点已有石药集团等近20亿美元海外授权交易凸显其BD潜力;JX11502胶囊精神分裂症II期完成,盐酸卡利拉嗪胶囊及盐酸考来维仑片已提交NDA。

主要内容

25H1收入短期承压,扣非归母净利率提升明显

  • 收入结构分化:成品药收入11.75亿元(同比-9.68%),受集采压力下滑;原料药收入4.53亿元(同比-9.59%),受下游去库存影响;医疗器械收入3.49亿元(同比+12.01%),受益国产替代及国际化,子公司深圳巨烽持续提升国内份额和加快国际合作。
  • 利润改善核心驱动:25H1扣非归母净利润增速约8%,销售费用率和管理费用率分别下降2.41、1.45个百分点,扣非归母净利率达17.87%(同比+2.32个百分点)。非经常性损益减少(政府补助等)导致归母净利润增速不及扣非。

地达西尼胶囊收入超5000万元,为后续创新管线商业化提供范式

  • 渠道网络突破:25H1新增400多家重点医疗机构准入,累计医院覆盖超1500家(含2024年600家),分销体系优化提升患者可及性。
  • 销售验证:地达西尼胶囊实现营收5500万元,医保放量效应初步显现,标志着“支付-准入-供应”三位一体商业化体系初步构建,为JX2201等后续管线市场转化提供可复制范式。

深耕精神神经、心血管和消化领域,重视JX2201胶囊BD潜力

  • 精神神经领域:JX11502胶囊(1类新药)完成精神分裂症II期;盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA。
  • 心血管领域:LP(a)机制降脂新药JX2201胶囊I期推进中;同靶点石药集团、恒瑞医药已达成近20亿美元海外授权交易,凸显JX2201研发进展的BD价值。盐酸考来维仑片(高胆固醇血症)提交NDA。
  • 消化领域:康复新肠溶胶囊(改良型中药,溃疡性结肠炎)II期完成,支撑III期设计。

盈利预测与风险因素

  • 盈利预测:预计2025-2027年营收44.13/48.49/53.61亿元,同比增速6%/10%/11%;归母净利润8.02/9.09/10.45亿元,同比增速约13%/13%/15%;当前股价对应PE 21/19/16倍。
  • 风险提示:市场竞争加剧、集采降价超预期、创新药商业化不及预期、创新管线临床进展不及预期、仿制药销售不及预期。

总结

京新药业2025上半年受制于成品药集采及原料药去库存,营收短期承压,但费用管控使扣非净利润录得正增长,毛利率稳定在50%以上。核心创新药地达西尼胶囊实现超5000万元收入、医院覆盖超1500家,医保协同成效显著,为后续创新管线商业化树立标杆。管线层面,JX2201胶囊(LP(a)靶点)凭借同靶点近20亿美元海外授权交易凸显潜在BD价值,精神神经与消化管线均取得阶段性突破。财务预测显示未来三年营收与净利润有望维持10%以上增长,但需关注集采持续压力及创新药放量节奏等风险。

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