百奥泰：核心产品逐步放量，FRαADC关键临床开始入组-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　百奥泰(688177)

　　事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%，主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入的增长；研发费用3.49亿元，同比下降13.34%，主要由于部分研发项目完成全球Ⅲ期临床。

　　阿达木单抗获批多个适应症，托珠单抗全球多个市场上市

　　阿达木单抗于2019年11月获得NMPA上市批准，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。目前已在国内获批银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等八个适应症且全部纳入国家医保目录。

　　托珠单抗于2023年1月获得NMPA上市批准，是国内获批的首个托珠单抗生物类似药，亦是全球首个托珠单抗生物类似药，国内获批适应症包括：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。2023年9月获得FDA上市批准，是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。目前已在中美欧三个全球主要市场获批上市。

　　FRα ADC早期临床数据优秀，关键III期临床已开始入组

　　2025年ASCO年会公布的FRα ADC（BAT8006）早期临床数据显示：在剂量探索和扩展研究共入组的133例铂耐药卵巢癌患者中（无论FRα表达水平及既往线数），中位PFS达7.63个月，ORR为40.7%，DCR为80.5%，未发现间质性肺炎和眼部毒性。

　　基于BAT8006在早期临床治疗铂耐药卵巢癌中表现出的显著疗效和良好安全性，2025年6月已启动一项BAT8006对比化疗治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的Ⅲ期临床研究，主要临床研究终点为PFS。

　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%；归母净利润分别为-3.35/-1.06/1.73亿元，同比增速分别为34.44%/68.21%/262.49%。维持“买入”评级。

　　风险提示：海外授权及获批进度不及预期，海外合作方销售能力不及预期，新药临床试验失败的风险。

中心思想

业绩增长与研发效率提升

公司2025年上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%，核心生物类似药（阿达木单抗、托珠单抗）国内销售持续放量。研发费用同比下降13.34%至3.49亿元，主要受益于部分全球Ⅲ期临床项目完成，显示研发投入效率优化。

生物类似药与创新药双轮驱动

阿达木单抗已获批8个适应症并纳入医保，托珠单抗成为全球首个获FDA批准的托珠单抗生物类似药，中美欧三大市场已上市。创新药管线中FRα ADC（BAT8006）早期临床数据优异（ORR 40.7%，中位PFS 7.63个月），关键Ⅲ期临床已于2025年6月启动入组，有望贡献未来增量。

主要内容

业绩概览与财务表现

2025年上半年营收4.42亿元（同比+9.84%），研发费用3.49亿元（同比-13.34%），主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售增长及部分全球Ⅲ期临床完成后的费用下降。公司整体毛利率维持较高水平，2024年毛利率为69.11%，预计2025-2027年毛利率逐步提升至72%-76%。

核心产品分析：阿达木单抗与托珠单抗

阿达木单抗国内领先：2019年11月获NMPA批准，是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，现已有8个适应症（银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等）均纳入国家医保目录。 托珠单抗全球化布局：2023年1月国内获批，是全球首个托珠单抗生物类似药，同年9月获FDA批准（美国首个托珠单抗生物类似药），目前在中美欧三大主要市场均已上市，放量潜力显著。

创新药管线：FRα ADC关键临床进展

早期数据亮眼：2025年ASCO年会公布的BAT8006（FRα ADC）早期临床数据显示，在133例铂耐药卵巢癌患者中，ORR达40.7%，DCR达80.5%，中位PFS为7.63个月，且未发现间质性肺炎和眼部毒性。 Ⅲ期临床启动：基于优秀的安全性和有效性，2025年6月启动BAT8006对比化疗治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的Ⅲ期关键临床，主要终点为PFS。

盈利预测与投资评级

预计2025-2027年营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速19.59%/50.97%/33.40%；归母净利润分别为-3.35/-1.06/1.73亿元，增速34.44%/68.21%/262.49%，2027年有望扭亏为盈。当前维持“买入”评级，摊薄EPS预计2027年达0.42元，对应PE 76.69倍。