医药生物行业双周报2025年第19期总第142期：海外不确定性加剧行业波动中国创新药长期逻辑未变-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数涨幅为1.03%，在申万31个一级行业中位居第12，跑赢沪深300指数（0.56%）。从子行业来看，其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为4.17%、3.64%；中药、医院跌幅居前，跌幅分别为1.36%、1.23%。

　　估值方面，截至2025年9月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.79x（上期末为31.41x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（58.69x）、医院（41.68x）、医疗设备（41.07x），中位数为33.82x，医药流通（14.08x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有48家上市公司的股东净减持36.86亿元。其中，6家增持4.06亿元，42家减持40.92亿元。

　　重要行业资讯：

　　NMPA：优化创新药临床试验审评审批有关事项

　　赛诺菲：特瑞可®获NMPA批准上市，为全球首款延缓1型糖尿病进展的创新药物

　　特朗普政府：拟对中国药品实施严格限制

　　贝达药业：筹划发行H股股票并在香港联交所上市

　　默克：放弃英国10亿英镑研发中心项目，终止在英所有研发业务

　　投资建议：

　　近期学术会议与行业动态彰显中国创新药研发实力与国际化韧性。2025年WCLC大会上，多家中国企业于肺癌、乳腺癌等高发癌种领域展示出达到国际水平的临床数据，验证了其创新药物的疗效与安全性。同期CSCO年会更新多项肿瘤诊疗指南，多款重磅创新药数据集中发布，进一步夯实了国内创新药的学术基础与临床应用前景。尽管外部环境存在不确定性，如美国可能加强对中国创新药及临床数据的审查，短期或带来跨境合作波动，但考虑到政策落地周期有限、跨国企业长期战略调整意愿不强，实际影响可控。综上，虽全球政策扰动加剧短期波动，中国创新药长期逻辑未变。建议投资者关注：1）具备差异化优势的创新管线，尤其在肿瘤、自免和代谢疾病等领域；2）具备国际标准临床与数据能力的企业；3）拥有成熟License-out能力及全球合作资源的企业。

　　风险提示：

　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想

中国创新药长期逻辑未变，短期波动不改核心价值

本报告的核心观点在于，尽管特朗普政府拟对中国药品实施严格限制等外部不确定性加剧了市场短期波动，但基于中国创新药研发实力的持续提升、临床数据的国际认可、以及国内政策的积极支持，中国创新药行业的长期发展逻辑并未发生根本性改变。

短期扰动与长期韧性并存，行业基本面依然稳固

报告通过分析市场行情、行业政策与公司动态，指出外部干扰因素的实际影响可控，而中国药企在差异化管线、国际合作能力上的优势已逐渐显现。投资者应聚焦于具备核心竞争力的企业，以应对短期波动，把握长期增长机遇。

主要内容

行情回顾：指数跑赢大盘，子行业分化显著

行业指数与子行业涨跌幅

本报告期（2025.9.1 - 2025.9.14），医药生物行业指数涨幅为1.03%，在申万31个一级行业中位居第12，跑赢沪深300指数（0.56%）的涨幅。从子行业来看，其他生物制品（+4.17%）和医疗研发外包（+3.64%）涨幅居前；而中药（-1.36%）和医院（-1.23%）则跌幅居前，显示出板块内部的结构性分化。

估值与增减持动态

估值方面，截至2025年9月12日，医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为31.79x，较上期末小幅上行，仍低于历史均值。其中，疫苗（58.69x）、医院（41.68x）和医疗设备（41.07x）估值最高，而医药流通（14.08x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有48家上市公司股东净减持36.86亿元，其中42家减持40.92亿元，市场资金面呈现净流出状态。

行业重要资讯：政策支持与外部挑战并存

国内政策：优化审评、完善监管、促进创新

国家层面利好政策频出：NMPA优化创新药临床试验审评审批，对符合条件的1类创新药申请，有望在30个工作日内完成审批，并鼓励全球同步研发；国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，旨在规范并促进生物医学新技术的发展；同时，NMPA发布了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》和《中药生产监督管理专门规定》，旨在规范市场秩序，提升中药质量。

外部挑战：美国政策限制带来短期不确定性

特朗普政府拟对中国药品实施严格限制，包括对部分交易进行强制性审查、对中国临床试验数据采取更严格标准等。此举被视为对中国生物技术的“生存性威胁”，并导致创新药板块股价下跌。但业内专家普遍认为，该草案涉及利益众多，执行难度大，且美国自身的供应链稳定性和药企利益将构成制约，实际影响可控。

注册上市与公司动态：重磅产品获批，格局持续优化

多款重磅创新药获批上市

赛诺菲的替利珠单抗（特瑞可®）获NMPA批准上市，成为全球首款延缓1型糖尿病进展的创新药物；翰森制药的伊奈利珠单抗获批新适应症，用于治疗IgG4相关疾病，是该领域全球首款获批药物；强生的INLEXZO获FDA批准，用于治疗特定NMIBC患者，显示了中国市场的创新活力。此外，诺华的卡马替尼和伊普可泮也分别获批新适应症。

公司动态：贝达药业筹划H股上市，恒瑞医药授权许可

贝达药业发布公告，筹划发行H股并在香港联交所上市，旨在推进国际化进程。恒瑞医药与Braveheart Bio达成授权许可协议，将创新药HRS-1893的海外权利进行许可，首付款及近期里程碑款合计7500万美元。本报告期，重点覆盖公司如华东医药、艾力斯、九洲药业等均维持“买入”或“增持”评级，显示出基本面稳健。

投资建议：聚焦差异化创新与全球化能力

核心逻辑与投资方向

尽管外部政策扰动加剧了短期波动，但中国创新药的长期逻辑未变。近期WCLC、CSCO等学术会议展现了中国创新药的研发实力与国际化韧性。建议投资者关注以下几点：1）具备差异化优势的创新管线，尤其在肿瘤、自免和代谢疾病等领域；2）具备国际标准临床与数据能力的企业，能够应对更严格的监管审查；3）拥有成熟License-out能力及全球合作资源的企业，在全球化布局中更具优势。

总结

本报告回顾了2025年9月1日至14日医药生物行业的市场表现，行业指数虽小幅跑赢大盘，但板块内部出现显著分化，其中其他生物制品和医疗研发外包表现强劲，而中药与医院板块则出现回调。估值方面，行业整体估值略有回升但仍低于均值，而股东净减持现象则反映了市场资金层面的压力。

政策面上，NMPA积极优化创新药审评审批流程，并完善处方药网络零售与中药生产监管，旨在构建更高效、规范的行业环境。与此同时，特朗普政府拟对中国药品实施严格限制的草案构成短期外部扰动，但报告通过分析认为，考虑到政策执行难度、跨国企业利益及美国自身供应链需求，该影响实则有限，中国创新药的长期逻辑依然稳固。

在公司动态方面，多款全球首创或同类最佳的创新药物获批上市，如赛诺菲的替利珠单抗和翰森制药的伊奈利珠单抗，充分彰显了中国市场的临床价值与研发实力。贝达药业、恒瑞医药等龙头企业也在积极推进国际化战略与资本运作。基于这些分析，报告重申投资建议，即投资者应关注具备差异化创新管线、国际标准临床数据能力以及成熟国际合作资源的企业，以在短期波动中把握长期增长机遇。

报告正文