医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%，相对沪深300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%；本周医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）及医疗服务（+0.5%）等股价涨幅较大，生物制品（-0.2%）、原料药（-1.1%）及化学制药（-2.6%）股价有所下跌；本周A股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）；本周H股涨幅居前为药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%），跌幅居前为中国抗体（-24.6%）、基石药业（-18.9%）、来凯医药（-18.1%）。本周医药板块表现特点：本周医药板块表现弱于市场。

　　在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，多家中国药企新药入围口头报告，展现出极具潜力的数据：百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFRm NSCLC的临床数据令人瞩目，1L患者客观缓解率达到100%，2L患者mPFS取得历史突破，总人群mPFS达到12.5个月，在EGFRmt NSCLC这一适应症中表现出了统治性的优势；康方生物的AK112（依沃西单抗）随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）；复宏汉霖的PD-L1ADC HLX43在晚期实体瘤，特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，持续呈现高应答率，在EGFR野生型nsNSCLC人群中，客观缓解率达47.4%，安全性良好。

　　诺华重磅肺癌药物卡马替尼获批新适应症。强生全球首创KLK2/CD3双抗启动III期临床。9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。9月10日，全球临床试验收录网站显示，强生启动了Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球III期临床试验（KLK2-comPAS），用于治疗前列腺癌。

　　具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路，从GLP1角度，建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股、成都先导等。从创新药角度，关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度，关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

WCLC国产新药数据卓越，行业投资主线明晰

2025年世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒、康方生物、复宏汉霖等中国药企公布的新药数据表现突出，尤其在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）领域显示出临床优势和全球竞争力，成为本周医药行业核心催化事件。
基于当前行业景气度与政策环境，报告维持对医药生物行业的“增持”评级，并明确子行业配置排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店，强调创新药及相关产业链是当前最具投资价值的板块。

市场表现分化，结构性机会凸显

本周医药板块整体表现弱于市场（A股医药指数周涨幅-0.4%，相对沪深300超额收益-2.9%），但子板块分化显著：医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）领涨，化学制药（-2.6%）、原料药（-1.1%）承压，反映出市场对创新驱动型资产的偏好。
年初至今恒生生物科技指数涨幅达103.3%，远超A股医药指数（26.8%），港股创新药板块估值修复强劲，与国际资本对中国创新药临床数据的积极反馈一致。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

板块表现：A股医药指数周跌0.4%，年初至今涨26.8%；恒生生物科技指数周跌2.3%，年初至今涨103.3%。各子板块中，医疗器械（周+2.2%）、医药商业（+1.4%）、医疗服务（+0.5%）涨幅居前；化学制药（-2.6%）、原料药（-1.1%）跌幅居前。
个股亮点：A股涨幅前三位为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%）；H股药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%）领涨。
配置建议：子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店；主线涉及GLP-1、PD-1/VEGF双抗、AI制药等方向，推荐关注信达生物、百济神州、康方生物、药明康德等标的。

2. 多家中国药企新药入围25WCLC口头报告，展现出极具潜力的数据

2.1. 百利：iza-bren在EGFRmt NSCLC表现出统治性优势

一线联合奥希替尼：ORR 100%，12个月PFS率92.1%，mPFS未达到；二线单药：mPFS 12.5个月，ORR 66%，18个月OS率69.2%。安全性良好，血液学毒性可控。
两项注册III期研究已启动（全球及中国），显示该EGFR×HER3双抗ADC有望成为EGFR突变NSCLC新一代标准治疗。

2.2. 康方：HARMONi研究随访时间延长后，OS HR进一步缩小

依沃西（PD-1/VEGF双抗）全球III期HARMONi研究更新数据：ITT人群OS HR缩小至0.78（p=0.0332），北美人群获益更显著（HR=0.70）。随访时间延长后，生存优势持续改善。

2.3. 复宏汉霖：PD-L1 ADC HLX43样本扩大，广谱抗肿瘤疗效夯实

在56例NSCLC患者中整体ORR 37.0%，DCR 87.0%；EGFR野生型非鳞状NSCLC亚组cORR达46.7%，四线鳞癌亚组ORR 28.6%。安全性方面≥3级TRAEs主要为血液学毒性，总体可控。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

重要获批：诺华卡马替尼中国获批MET exon14跳跃突变NSCLC新适应症；诺华伊普可泮获批IgA肾病；强生TAR-200获FDA批准治疗NMIBC。
申报上市：荣昌生物泰它西普申报干燥综合征（全球首个）；恒瑞HRS9531（GIPR/GLP-1R）申报上市；信达生物IBI3033等进入临床。
临床推进：百利天恒iza-bren两项研究入选WCLC口头报告；君实生物JS005治疗银屑病III期阳性；默沙东I-DXd公布II期数据。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

本周共记录大量仿制药上市及申报，涉及贝伐珠单抗、利拉鲁肽、沙库巴曲缬沙坦等多品种，显示行业仿制药供给持续丰富。

3.3. 重要研发管线一览

强生启动Pasritamig（KLK2/CD3双抗）全球III期前列腺癌试验；歌礼制药ASC30超长效制剂半衰期75天，支持季度给药；百济神州替雷利珠单抗围手术期NSCLC最终分析OS数据出炉。

4. 行业洞察与监管动态

9月12日，CDE发布多项指导原则，包括《创新药临床试验申请评估报告》《创新药研发期间风险管理计划》《重组GLP-1受体激动剂药学研究》《口服药物胃pH依赖性DDI评价》《抗体偶联药物临床药理学研究》等，旨在规范创新药研发和评价流程。

5. 行情回顾

5.1. 医药市盈率追踪

截至9月12日，医药指数PE为40.60倍，高于历史均值2.17倍，沪深300 PE为14.13倍，医药溢价率187.3%，处于历史较高水平。

5.2. 医药子板块追踪

本周医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）、医疗服务（+0.5%）涨幅领先；生物制品（-0.2%）、原料药（-1.1%）、化学制药（-2.6%）跌幅居前。年初至今化学制药（+45.0%）、医疗服务（+46.9%）表现最佳。

5.3. 个股表现

A股涨幅前十以器械、创新药为主（振德医疗+41.3%、浩欧博+28.0%）；跌幅前十以生物制品、化学药为主（悦康药业-18.4%、迈威生物-14.4%）。

6. 风险提示

药品或耗材降价超预期；医保政策进一步严厉；产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

提供国内药品注册分类详细表格（化学药、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药）。

总结

2025年WCLC成为国产创新药价值验证的风向标，行业景气度持续向上

本周核心驱动力来自WCLC中国药企的临床突破：百利天恒iza-bren在EGFRm NSCLC实现ORR 100%和mPFS 12.5个月的历史数据；康方依沃西OS HR持续优化，北美人群优势明显；复宏汉霖PD-L1 ADC在后线治疗中展现高应答。这些数据强化了国产创新药在全球肺癌治疗中的竞争力，支撑“创新药”成为首选子行业。
同时，诺华卡马替尼国内获批、强生KLK2/CD3双抗启动III期、以及多款创新药申报上市/临床推进，共同构成研发管线的积极信号。政策层面CDE密集发布指导原则，体现监管对创新药科学评价的支持。

市场结构分化，建议聚焦创新驱动主线

本周医药板块整体跑输大盘，但医疗器械、医药商业等子板块逆势上涨，化学制药承压，反映市场对“低估值+创新驱动”标的的认可。年初至今恒生生物科技指数上涨103.3%，港股创新药估值修复显著，A股医药仍需关注结构性机会。
投资建议上，应重点把握GLP-1、PD-1/VEGF双抗、AI制药、CXO/科研服务四大方向，同时左侧布局低估值优质标的（如联影医疗、药明康德等）。风险因素主要关注集采降价、医保政策变化及研发失败。

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