华创医药投资观点、研究专题周周谈第137期：CXO行业：新周期、新起点

中心思想 医药板块估值处于历史低位，创新药与CXO产业周期反转信号明确 CXO行业迎来新周期起点：报告核心观点指出，CXO行业已从2021年以来的戴维斯双杀中走出，全球创新药研发活力正在复苏，海外投融资回暖与国内BD交易活跃形成双重驱动。2025年下半年起，产业周期向上已传导至订单面，有望25年重回高增长车道，中国CXO正从成本竞争向技术溢价转型。 资本市场底部配置时机显现：当前医药板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）对医药的配置比例同样处于低位。随着美债利率等宏观环境因素积极恢复，以及大领域大品种对行业的拉动效应，2025年医药行业增长值得乐观，投资机会有望呈现百花齐放格局。 主要内容 全球创新药产业周期：海外复苏与国内浪潮共振 海外市场：投融资与研发活动出现明确拐点 美国创新药临床试验数量在经历2022-2023年连续下滑后，2024年同比增长8%，全年接近1500项，拐点向上趋势明确。美联储预计2025年降息75个基点至3.5%-3.75%，全球资金流动性有望进一步释放。 以Medpace（小型药企占比超80%的CRO公司）为例，2025Q1和Q2收入均实现个位数增长，且Q2净新增订单金额创近五年季度新高，达到6.21亿美元，标志Biotech研发景气度正在复苏。 全球TOP20药企研发投入保持稳定增长，2024年合计研发费用达1789亿美元，平均研发费用率维持在约20%，为CDMO行业提供牢固基本盘。药明康德2025H1小分子D&M业务收入同比增长17.5%，临床三期和商业化项目数分别增至84个和76个。 国内市场：创新药产业浪潮与BD交易爆发 国内创新药IND数量快速增长，2023-2024年每年受理国产创新药IND数量分别为687、697个，超过FDA受理全球新药IND数量的60%。2024年首次在国内申报NDA的国产创新药达47个，获批上市数量达39个，均创历史新高。 2025年上半年中国创新药BD交易极为活跃，交易总额达608亿美元，超过2024年全年总额，占全球比例提升至47%。TOP MNC从中国引进交易数量占比从2021-2024年的12%提升至19%，交易总金额占比从17%提升至33%，达263亿美元。 港股创新药IPO市场显著回暖，2025年上半年迎来5家国内创新药企业上市，其中恒瑞医药募集资金89.54亿港元，成为近五年最大医药IPO项目，显著拉动上半年国内融资额同比增长30%。 CXO行业底层逻辑重构：地缘脱钩难度大，技术溢价正在形成 中美药品供应链脱钩几乎难以实现 美国药品供应链高度依赖全球化生产网络，截至2021年3月，FDA注册列表中73%的原料药生产设施及52%的成品制剂生产设施分布在美国以外。2023年来自爱尔兰、中国和新加坡三国的原料药合计占据美国市场61.9%份额，中国在美国原料药供应链中占据关键位置。 临床CRO具备较强本地化属性，中国庞大人口基数使国内临床成为国际多中心试验不可或缺的一环，产业转移有限。2022年以来CXO行业估值承压核心原因是全球创新药产业周期波动，而非短期难以落地的地缘政治担忧。 中国CDMO从成本竞争迈向技术溢价 中国企业在化学药物（小分子、多肽、寡核苷酸、PROTAC等）与生物药（单抗/双抗/多抗、ADC、基因治疗）新兴高端产能建设上全球领先。化学药领域，内分泌、自免及心血管等领域有望诞生潜在重磅小分子单品；生物药因分子结构复杂、工艺难度高，行业集中度相对较高，竞争相对温和。 国内CRO行业经历2015-2021年快速发展期（2021年新成立75家公司）后，2024年新成立数量骤降至8家，多家中小CRO面临经营压力，行业整合有望进一步加速，头部企业市场份额提升。 其他板块投资主线：器械、中药、药房及医药工业多点开花 医疗器械与生命科学服务：国产替代与需求复苏并行 高值耗材：骨科集采出清后恢复较好增长，集采促进国产替代加速，头部企业拓展产品矩阵并加速出海。神经外科领域集采后放量，迈普医学止血纱适应症拓展至全外科，有望放量。 IVD与设备：发光集采加速国产替代（国产市占率20-30%），迈瑞、新产业等报量份额提升。影像类设备招投标2024Q4后显著好转，2025年1-5月市场规模同比增长100.36%。家用医疗器械受益于补贴政策，鱼跃医疗线上销售能力领先。 生命科学服务：行业需求有所复苏，海外投融资回暖传导至国内，供给端出清持续，细分龙头份额提升。长期渗透率低，国产替代大趋势，并购整合助力公司做大做强。 中药、药房与医药工业：政策催化与格局优化 中药：基药目录颁布预期强烈，建议关注独家基药占比高的品种；国企改革重视ROE指标，有望带动基本面提升；新版医保目录解限品种及OTC高分红标的值得关注。 药房：2025年处方外流有望提速，“门诊统筹+互联网处方”模式成为较优解，电子处方流转平台逐步建成。竞争格局优化，上市连锁相较于中小药房优势显著，线下集中度提升趋势明确。 医药工业（原料药）：成本端有望改善，估值处近十年低位。2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元，将扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份及制剂一体化企业华海药业。 总结 CXO产业周期向上拐点确立，医药全行业低位修复机遇显现 本报告核心主题为CXO行业“新周期、新起点”，通过大量数据论证全球创新药产业周期正在触底回升。海外方面，美国创新药临床试验数量与Biotech研发景气度已出现明确拐点，Medpace净新增订单创五年新高，美联储降息预期将进一步释放资金流动性。国内方面，创新药IND数量快速增长，2025年上半年BD交易总额达608亿美元，超过2024年全年，且前十大交易中国内资产占比八成，显示中国创新药资产全球吸引力显著提升。 同时，中美药品供应链脱钩难度较大，中国原料药在美国市场占据关键位置，CXO行业估值承压的核心产业周期因素正在逆转。中国CDMO正从成本竞争向技术溢价转型，在新兴高端产能建设上全球领先。CRO行业整合加速，头部企业有望受益于市场集中度提升。 此外，医疗器械（集采出清与出海加速）、中药（基药与国改催化）、药房（处方外流与格局优化）及特色原料药（专利悬崖机遇）等板块均呈现结构性机遇。当前医药板块估值与公募配置均处历史低位，整体投资机会有望百花齐放，CXO作为产业景气度先导指标，其周期反转信号值得特别关注。风险提示方面，需警惕集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期及医院门诊量恢复低于预期等潜在风险。