艾德生物（300685）：2025年半年报点评：业绩表现亮眼，国际化持续推进

中心思想 业绩增长超预期，肿瘤伴随诊断龙头地位稳固 艾德生物2025年上半年实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69%，归母净利润1.89亿元，同比大幅增长31.41%，扣非后归母净利润增长39.97%，业绩表现亮眼。核心业务检测试剂收入4.83亿元，同比增长7.93%，毛利率90.72%，保持行业领先水平，彰显产品议价能力与竞争力。 国际化与产品管线拓展驱动长期增长 公司持续加大研发投入（占比15.63%），新增2项III类医疗器械注册证，累计获得32项；海外市场方面，ROS1、PCR11基因等产品已获日本医保覆盖，欧盟CE认证超20款，东南亚、中东、拉美准入资质不断拓展，国际业务覆盖全球60多个国家和地区，与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞等知名药企伴随诊断合作持续深化。 主要内容 业绩点评：检测试剂稳增长，临床服务短期承压 2025年上半年公司实现营收5.79亿元，同比增长6.69%。分产品看，检测试剂收入4.83亿元（+7.93%），占营收比重83.4%，毛利率90.72%；检测服务收入3250.49万元（+0.92%），毛利率48.66%；药物临床研究服务收入5698.83万元（-5.00%），毛利率53.14%。分地区看，国内销售4.42亿元（+7.11%），国际销售及药企商务收入1.37亿元（+5.36%）。 产品管线：持续丰富，研发高投入保障技术领先 2025年上半年研发投入9052.62万元，占营收15.63%。新增2项III类医疗器械注册证（HER-2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂），累计获得32项III类注册证，品类齐全、数量行业领先。在研项目中，人类同源重组修复缺陷检测试剂盒等5项产品处于审评阶段，其中3项纳入创新或优先审批程序，产品落地加速。 国际化：产品出海步伐加快，合作深化 海外方面，ROS1、PCR11基因等产品已获III类注册证并持续在日本医保覆盖，欧盟CE认证产品超20款，东南亚、中东、拉美地区准入资质不断拓展。与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞等国内外知名药企达成伴随诊断合作，提供中心实验室检测和注册服务，支持药物不同阶段临床研究。国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区。 盈利预测与估值：上调盈利预测，维持“买入”评级 公司上半年费用控制较好，业绩增长亮眼。上调2025-2026年归母净利润预测至3.43/3.80亿元（较前次上调11.2%/4.7%），维持2027年预测4.27亿元。现价对应2025-2027年PE为28/25/23倍，维持“买入”评级。 风险提示 产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。 总结 艾德生物2025年半年报业绩表现亮眼，核心检测试剂业务稳健增长，毛利率维持高位，彰显龙头优势；研发持续高投入，产品管线不断丰富，创新审批加速；海外市场拓展步伐加快，多款产品获国际认证及医保覆盖，与全球知名药企伴随诊断合作深化。上调盈利预测，当前估值合理，维持“买入”评级。主要风险在于产品研发获批不及预期及市场竞争加剧。