医药行业周专题：玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现

中心思想 患者需求旺盛，现有疗法不足 玫瑰痤疮作为一种高发性慢性炎症性皮肤病，国内患病率达3.48%，对应约4,900万患者群体，其中焦虑和抑郁患病率分别高达53.9%和58.1%，治疗需求极为迫切。然而，现有临床用药局限性显著：多数指南推荐药物（如伊维菌素、壬二酸、缩血管药物等）未在国内上市，且对红斑、毛细血管扩张等常见表型效果不佳，不良反应频发，超说明书用药现象普遍。因此，市场亟需安全、有效的创新药物填补空白。 CKBA机制明确，管线格局良好 从疾病机制看，Th17细胞及IL-17是玫瑰痤疮关键靶点，CKBA通过抑制ACC1酶活性强烈阻断Th17分化，有望覆盖大部分临床表型。全球处于活跃状态的玫瑰痤疮管线仅6个，国内布局近乎空白，仅1条管线获临床默示许可。泰恩康计划将CKBA拓展至该适应症，鉴于其扎实的临床前数据和竞争格局优势，潜力显著。 主要内容 一、玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 玫瑰痤疮好发于面中部，国内患病率3.48%，估算患者达4,900万人。研究显示，53.9%的患者存在焦虑、58.1%存在抑郁，95.3%就诊患者有明确治疗需求。目前用药选择按皮损表型分类：外用药物（甲硝唑、伊维菌素、壬二酸、溴莫尼定等）多数对毛细血管扩张无效且国内未上市；系统治疗（多西环素、异维A酸、羟氯喹等）存在耐药、致畸、低血压等风险，且多属超说明书用药。临床亟需针对红斑和毛细血管扩张（超半数患者受累）的安全有效新药。 二、CKBA具备潜力，临床管线稀缺 玫瑰痤疮发病涉及TLR2/KLK5/LL37通路，Th17细胞浸润及IL-17分泌是核心环节。临床前研究表明，CKBA通过抑制ACC1（Th17分化的限速酶）显著抑制小鼠和人Th17细胞分化，具备治疗多种表型的潜力。全球2020年后有进展的玫瑰痤疮管线仅6个（Clascoterone、TP-04、DMT310、Rifaximin、CGB-400、LT-002-158），多数处于II期，国内仅领泰生物LT-002-158获IND批准。泰恩康计划将CKBA拓展至该适应症，管线竞争格局良好，可望突破现有治疗瓶颈。 三、投资建议与投资标的 基于玫瑰痤疮患者多、需求大且国内创新药缺乏的现状，国内布局公司有限。建议关注泰恩康（301263，增持），其CKBA具备差异化机制和先发优势。 四、风险提示 创新药研发存在临床试验进度慢于预期或失败的风险；若同靶点药物竞争加剧，可能影响在研药物商业化价值。 总结 本报告系统分析了玫瑰痤疮的疾病负担、现有治疗瓶颈及创新药机会。数据显示，国内近5,000万患者，焦虑抑郁比例超过50%，而现有药物内外用方案均存在显著不足。CKBA通过靶向Th17细胞分化，从机制上覆盖多数表型，且全球活跃管线仅6个、国内几乎空白，凸显其稀缺性与潜力。投资层面，建议关注泰恩康在玫瑰痤疮领域的布局，同时需警惕研发与竞争风险。