2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

      磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

      化学原料
        投资要点:   磷矿:磷矿石价格维持高位,支撑产业链景气度   1)中国磷矿石价格维持高位,对整个产业链景气度形成支撑。8月中国30%品味磷矿石均价约为1017.5元/吨,环比2024年7月持平,同比上涨14.69%。2)7月中国磷矿石供应量同比有所增长。2024年7月中国磷矿石月度产量约为1002.5万吨,环比下降0.1%,同比增长18.7%。3)7月中国磷矿石月度进口量环比、同比均有显著增幅。2024年7月中国磷矿石进口量约为10.0万吨,环比增长126.5%,同比增长5748.5%。4)截至2024年7月中国磷矿石当月余量为432.3万吨。   磷肥:8月开工率环比提升,磷肥价格同比上涨   1)价格:磷酸一铵8月价格环比略有下降,磷酸二铵价格环比上涨,一铵、二铵价格同比均显著提升。2024年8月中国磷酸一铵市场均价约为3355.3元/吨,环比7月下降0.6%,同比上涨18.4%;2024年8月中国磷酸二铵市场均价约为3924.6元/吨,环比7月上涨0.9%,同比上涨6.6%。   2)价差:8月磷酸一铵价差环比下降,磷酸二铵价差则环比提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵价差约为998.0元/吨,环比7月下降3.5%,同比上涨46.5%;2024年8月中国磷酸二铵价差约为1266.0元/吨,环比7月上涨3.4%,同比上涨7.6%。   3)供给:8月中国磷肥开工率环比提升,磷酸一铵、磷酸二铵产量增加。8月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度开工率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵月度开工率为55.14%,环比提升1.29pct,同比下降0.22pct。8月中国磷酸二铵月度开工率为59.35%,环比增长2.34pct,同比增长6.71pct。8月中国磷酸一铵月度产量约为93.3万吨,环比增长4.5%,同比增长5.1%。8月中国磷酸二铵月度产量约为114.9万吨,环比增长4.1%,同比增长12.8%。   4)需求:7月表观消费量提升,复合肥开工率回暖。7月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度表观消费量均较去年同期有所增长。根据卓创资讯数据,2024年7月中国磷酸一铵月度表观消费量约为64.0万吨,环比增长17.2%,同比增长20.7%。7月中国磷酸二铵月度表观消费量约为59.2万吨,环比增长10.3%,同比增长0.4%。当前复合肥开工率开始回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国复合肥开工率约为49.35%,环比7月提升22.99pct,同比下降3.17pct,当前复合肥开工率呈现回暖态势。2024年8月中国复合肥月度产量约为553万吨,环比提升88.1%,同比下降10.5%。   5)库存:磷酸一铵库存有所累积,磷酸二铵库存呈现环比下降趋势。22024年8月中国磷酸一铵月度企业库存约为9.9万吨,中国磷酸二铵月度企业库存约为26.5万吨。   6)出口:7月磷酸一铵出口量环比下降,磷酸二铵出口量环比提升。出口量方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口量约为25.27万吨,环比下降20.9%,同比提升26.6%。2024年7月中国磷酸二铵月度出口量约为51.18万吨,环比提升5.9%,同比提升0.3%。出口价格方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口均价约为539.14美元/吨,环比提升3.4%,同比提升12.2%;2024年7月中国磷酸二铵月度出口均价约为515.01美元/吨,环比提升1.7%。   其余磷化工:8月黄磷价格环比增长,磷酸氢钙价格环比回落   1)8月黄磷价格环比有所回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国黄磷市场均价约为23108.33元/吨,环比2024年7月的22181.52元/吨小幅上涨4.18%,同比下降6.63%。当前黄磷价格仍然处于2022年以来较低水平。   2)8月饲料级磷酸氢钙价格环比有所回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸氢钙市场均价约为2534.94元/吨,环比2024年7月的2732.34元/吨下降7.22%,同比上涨15.15%。饲料级磷酸氢钙产品价格环比有所下降。   3)饲料级磷酸二氢钙价格同比上涨、环比回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸二氢钙市场均价约为3986.74元/吨,环比2024年7月的4058.33元/吨下降1.76%,同比上涨14.19%。   投资建议   建议关注:1)云天化:国内磷矿石及磷肥行业龙头企业,拥有磷矿石产能1450万吨/年,磷铵产能555万吨/年。在磷矿资源属性日益凸显的背景下,公司作为行业龙头将充分受益。2)川恒股份:公司拥   有小坝磷矿、新桥磷矿及鸡公岭磷矿,参股公司天一矿业拥有老虎洞磷矿,矿产资源丰富,公司目前已基本实现磷矿石的自给自足。3)新洋丰:国内磷复肥行业龙头,随着股东逐渐将磷矿资源注入上市公司体内,公司未来磷矿自给率将进一步提升。此外公司磷酸一铵、复合肥产能在国内处于领先地位。4)芭田股份:公司磷矿生产规模获准从90万吨/年扩至200万吨/年,为公司带来磷矿增量。5)云图控股:公司陆续布局磷矿资源,公司目前正在建设400万吨/年磷矿石产能,且正在积极推进阿居洛呷磷矿的“探转采”手续,随着磷矿产能陆续投产,公司竞争力将进一步提升。此外公司复合肥业务稳居行业前列。6)川发龙蟒:国内工业级磷酸一铵龙头企业,其余业务包括饲料级磷酸氢钙、磷复肥等。   风险提示   产品价格大幅波动风险,需求不及预期风险,原材料价格大幅上涨风险。
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      2024-09-21
    • ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

      ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

      个股研报
        迈威生物-U(688062)   投资要点:   公司2024半年报成果显著:迈威生物2024年中报业绩显示,上半年公司实现营业收入1.16亿元,同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元,较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元,同比降低5.38%;销售费用1.13亿元,同比增长29.82%,公司商业化不断推进,呈现良好态势。   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)推进顺利,多款ADC进展迅速。   1)9MW2821:公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究,美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌:同靶点ADC进度全球第二,目前正在III期临床阶段;宫颈癌:目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作;食管癌:II期临床数据显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势,公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作;三阴性乳腺癌:II期临床显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势,目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。   2)其他ADC管线:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在开展两项I/II期临床试验,并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。   生物类似药商业化稳步推进,夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?(阿达木单抗注射液)、迈利舒?(地舒单抗60mg规格)、迈卫健?(地舒单抗120mg规格)商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。   在研管线推进顺利。1)8MW0511:HAS-G-CSF药物,适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1双抗药物,适应症为各种晚期恶性肿瘤,目前正处于II期临床阶段。3)9MW3811:IL-11单抗,用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化,目前处于I期临床阶段。4)9MW1911:ST2-单抗药物,主要适应症为慢性阻塞性肺病,目前处于II期临床阶段。5)9WM0211:重组VEGF单克隆抗体,主要适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,目前处于III期临床阶段。6)9MW3011:TMPRSS6单克隆抗体,主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症,目前均处于II期临床阶段。7)9MW1411:α-toxin新型抗体,主要适应症为金黄色葡萄球菌感染,目前正处于II期临床阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.8%,公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利,积极拓展海外新兴市场。首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-21
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

      中心思想 医药生物板块投资机遇与宏观环境展望 本报告核心观点认为,当前医药生物板块估值处于历史低位,公募基金(剔除医药基金)对该板块的配置也处于低位,预示着未来存在较大的修复空间。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复,以及大领域、大品种对行业的拉动效应,我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度,并预计投资机会将呈现“百花齐放”的局面。投资主线将围绕创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与设备更新、中药的基药与国企改革、药房的处方外流、医疗服务的民营化提升、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 海外CXO市场业绩分化与需求复苏态势 报告对海外CXO行业2024年上半年财报进行了深入总结,指出整体业绩表现基本符合预期,但内部存在结构性分化。具体而言,生产端(M端)表现优于研发端(R端),临床CRO表现优于临床前CRO。需求端方面,海外Biotech融资环境明显改善,带动外包需求回暖,其中临床阶段需求回暖幅度大于临床前阶段,并逐步从询单(RFP)传导至订单。然而,大型药企(Pharma)受《通胀削减法案》(IRA)影响,预算紧缩并优化管线,更关注临床阶段项目,对早期阶段需求产生一定负面影响,导致客户结构开始发生变化。各公司对2024年业绩指引有所调整,部分公司下调,部分维持或略微上调,反映了市场复苏的复杂性和不确定性。 主要内容 市场行情与板块整体展望 医药板块表现与投资主线 本周(截至2024年9月21日),中信医药指数下跌0.78%,跑输沪深300指数2.00个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位,显示出医药板块整体承压。然而,从长期投资角度看,当前医药板块的估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位,这为未来的估值修复提供了空间。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复,以及大领域、大品种对行业的拉动效应,我们对2024年医药行业的增长保持乐观,认为投资机会有望“百花齐放”。 细分领域投资策略 创新药: 行业正从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线,以及能够兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械: 设备更新政策驱动: 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,预计将给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD: 关注集采弹性和高增长,受益于诊疗恢复有望回归高增长。推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 高值耗材: 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和手术渗透率提升,集采后国产龙头有望迎来新成长,首推春立医疗。电生理市场进口替代空间广阔,国产化率不足10%,集采有望加速市占率提升,关注惠泰医疗、微电生理。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后,拐点有望到来,关注英科医疗、中红医疗。 中药: 关注基药目录颁布(独家基药增速远高于非基药)、国企改革(央企考核更重视ROE指标)以及新版医保目录解限品种。同时,兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等。 药房: 展望2024年,处方外流(门诊统筹+互联网处方)有望提速,各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化,上市连锁药房具备显著优势,线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望完善市场机制并推进医生多点执业,长期利好民营医疗竞争力提升。商保+自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业(特色原料药): 行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业,如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放,业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等,以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 海外CXO 2024H1财报深度解析 业绩分化与需求端结构性变化 整体来看,海外CXO各公司2024年第二季度/上半年业绩表现基本符合预期。对比显示,生产端(M端)好于研发端(R端),临床CRO好于临床前CRO。需求端方面,海外Biotech融资环境明显改善,外包需求有所回暖,其中临床阶段外包需求回暖幅度或大于临床前阶段,并逐渐从RFP(询单)回暖传导至订单回暖,临床前阶段需求回暖节奏预计滞后于临床阶段。例如,IQVIA的RFP保持个位数增长,24Q2新签订单同环比增长;ICON的RFP持续增长,24Q2新签订单同比增长7.4%;Lonza表示生物药临床阶段需求展现复苏迹象。海外CXO客户结构开始发生变化,CRL和IQVIA均表示Pharma因IRA(《通胀削减法案》)进行预算紧缩和管线优化,更关注临床阶段项目而非临床前,对需求产生一定负面影响。2024年指引方面,CRL较大幅度下调,其他几家维持或略微调整。 CRL (Charles River Laboratories): 业绩概览: 24H1收入20.38亿美元,同比下滑2.5%;归母净利润1.57亿美元,同比下滑21.4%。24Q2收入10.26亿美元,同比下滑3.2%,环比增长1.4%。 业务表现: MS(生产业务)增长被RMS(研究模型和服务)和DSA(药物发现和安全性评估服务)业务下滑抵消。RMS收入2.06亿美元,同比下滑1.7%;DSA收入6.27亿美元,同比下滑5.4%,期末在手订单从24Q1的23.5亿美元下滑至24Q2的21.6亿美元;MS收入1.92亿美元,同比增长3.1%,预计24H2增长加速。 需求趋势: Biotech和Biopharma需求趋势分化,Biopharma受IRA影响紧缩预算,更关注临床阶段项目,早期阶段询单/订单下降。Biotech需求相关指标显示24H1已稳定并展现有利趋势,DSA询单和订单有所改善。 2024年指引: 整体收入预计下滑2.5-4.5%(下调),内生收入下滑3-5%(下调)。 Labcorp: 业绩概览: 24H1收入64.0亿美元,同比增长5.4%;归母净利润4.33亿美元,同比增长7.8%。24Q2收入32.2亿美元,同比增长6.2%,环比增长1.4%。 业务表现: Dx(诊断实验室)业务积极向好,24Q2收入25.2亿美元,同比增长7.9%,量价齐升。BLS(生物制药实验室服务)业务增长由中心实验室服务收入增长9%拉动,早期研发实验室相对疲软,收入下滑15%,但订单量增加,取消率降低,预计24年底前恢复增长。 2024年指引: 预计收入129.4-130.7亿美元,同比增长6.4-7.5%(上调中枢)。Dx收入指引上调,BLS收入指引下调上限。 IQVIA: 业绩概览: 24H1收入75.51亿美元,同比增长2.3%;Non-GAAP净利润9.55亿美元,同比增长4.3%。24Q2收入38.14亿美元,同比增长2.3%,环比增长2.1%。 业务表现: TAS(技术与分析解决方案)表现超预期,24Q2收入14.95亿美元,同比增长2.7%。R&DS(研发业务)需求依然强劲,24Q2收入21.47亿美元,同比增长2.4%,尽管大型药企取消率有所提高。 需求趋势: RFP数量、管线数量、新签订单均保持较好增长。24Q2新签订单金额27亿美元,同环比均有所提升。截至24H1末R&DS在手订单金额达306亿美元,同比增长7.7%,创历史新高。 2024年指引: 收入指引154.25-155.25亿美元,同比增长2.9-3.6%(上调中枢)。 ICON: 业绩概览: 24H1收入42.11亿美元,同比增长5.3%;净利润3.34亿美元,同比增长43.9%。24Q2收入21.20亿美元,同比增长4.9%,环比增长1.4%。 客户集中度: 客户集中度进一步降低,24Q2 top1-10客户收入占比为39.3%,同比减少1.0%。 需求趋势: RFP(询单量)持续增长。24Q2新签订单金额30.7亿美元,同比增长7.4%,净新签订单金额25.8亿美元,同比增长6.6%。截至24H1末在手订单金额为238亿美元,同比增长9.7%。 2024年指引: 收入指引84.5-85.5亿美元,同比增长4.1-5.3%(下调中枢)。 Medpace: 业绩概览: 24H1收入10.39亿美元,同比增长16.1%;净利润1.91亿美元,同比增长42.5%。24Q2收入5.28亿美元,同比增长14.6%,环比增长3.3%。 客户结构: 增长主要由小型制药公司拉动,24H1收入占比96%。 需求趋势: 24Q2新签订单5.5亿美元,同比下滑4.1%,环比下滑11%,主要因项目取消率明显上升(是23年的2倍多)。但RFP数量、RFP质量、初始订单量、竞标成功率均有不错表现,其中24Q2 RFP同环比增长16%。 2024年指引: 收入指引21.25-21.75亿美元(略微下调),净利润指引3.61-3.83亿美元(再次上调)。 Lonza: 业绩概览: 24H1收入30.57亿瑞士法郎,同比下滑0.7%(固定汇率下增长1.8%)。CORE EBITDA 8.93亿瑞士法郎,同比下滑3.1%(固定汇率下增长0.6%)。CDMO业务表现良好抵消了胶囊与保健原料业务的挑战。 业务表现: 生物药板块24H1收入17.09亿瑞士法郎,固定汇率下同比增长7.3%,剔除新冠mRNA疫苗合同则为中双位数增长。商业化阶段需求强劲,生物药临床阶段需求展现复苏迹象。小分子业务固定汇率下同比增长2.5%。CGT业务固定汇率下同比下滑6.6%,剔除Codiak订单取消影响则同比增长10%。 战略投资: 持续执行投资战略,24H1 CAPEX为6.22亿瑞士法郎。宣布以12亿美元收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大规模生物制药工厂。 2024年指引: 维持2024年收入与2023年持平的预期。维持2024-2028年中期展望,固定汇率下收入CAGR在12-15%。 三星生物 (Samsung Biologics): 业绩概览: 24H1合并收入2.10万亿韩元,同比增长33%;营业利润0.656万亿韩元,同比增长47%。24Q2合并收入1.16万亿韩元,同比增长34%,环比增长22%,主要由Bioepis生物类似药管线获批的里程碑付款和4号工厂的产能爬坡带动。 产能扩张: 4号工厂全面投产,总产能达60.4万升,预计2024、2025年收入贡献分别达到20%、30%。5号工厂(第二园区第一工厂,产能18万升)开工建设,预计2025年4月投产,比原计划提前5个月。 订单情况: 订单持续向好,截至24H1末,累计签订价值超过131亿美元的CMO合同,全球前20大制药客户数量从2023年的14家增加至当前16家。 2024年指引: 预计2024年合并收入增速在10-15%(维持)。 行业热点与风险提示 行业热点: 恒瑞子公司山东盛迪医药启动国产小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的III期临床研究,有望成为首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂。 波士顿科学完成对Silk Road Medical的收购,加强血管技术解决方案,预计将为颈动脉疾病患者提供新的治疗选择。 乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗复发或转移性鼻咽癌,是进度最快的国产EGFR ADC。 风险提示: 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析,核心观点是当前医药板块估值处于低位,且宏观环境积极恢复,预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的投资机遇。国内投资主线聚焦于创新药的质量提升、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的结构性机会、药房的处方外流加速、医疗服务的民营化优势、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 在海外CXO市场方面,2024年上半年财报显示整体业绩符合预期,但内部存在M端优于R端、临床CRO优于临床前CRO的结构性分化。Biotech融资环境改善带动外包需求回暖,尤其在临床阶段,但大型药企受IRA影响对早期研发需求有所紧缩,导致客户结构变化。各主要海外CXO公司如CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza和三星生物的业绩表现、业务驱动因素、需求趋势及2024年指引均呈现出不同的特点,反映了市场复苏的复杂性和各公司战略的差异。尽管部分公司调整了业绩指引,但整体而言,行业在手订单和RFP等前瞻性指标仍显示出积极的增长潜力。 综上所述,医药生物行业在政策支持、技术创新和市场需求等多重因素驱动下,正经历结构性调整和升级。投资者应关注细分领域的增长潜力,特别是具备差异化竞争优势、受益于国产替代和新兴技术发展的企业,并密切关注宏观经济环境变化及行业政策风险。
      华创证券
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      2024-09-21
    • 赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

      赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

      个股研报
        智翔金泰-U(688443)   投资要点:   公司2024上半年业绩:智翔金泰2024年中报业绩显示,公司上半年归母净利润为-3.62亿元,同比亏损收窄,公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元,同比降低1.76%,公司产品管线临床阶段发生变化,资金费用更为集中;销售费用0.37亿元,相较去年同期增长约120倍,主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加;管理费用0.62亿元,同比降低26.45%,体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利,商业化团队前期准备充足,有望未来迅速兑现商业化利润。   赛立奇单抗获批上市,开启商业化征程。   8月27日,公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)正式获批上市,用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品,也是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。   中国银屑病的患病率为0.47%,患者人数约为650万,其中斑块状银屑病约80%~90%,约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗,2023年销售额达49.8亿美元。国内方面,2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市,且已经纳入医保,销售放量显著。   在研管线多方位布局,兼顾感染性疾病与肿瘤领域,体现管线广度与纵深。   1)GR1802:抗IL-4Rα的单克隆抗体,开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验,过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。   2)GR1801:针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗,目前正在国内开展III期临床研究。   3)GR2001:针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体,目前处于关键III期临床试验阶段,并被纳入突破性疗法。   4)GR1803:CD3/BCMA靶点双抗,针对多发性骨髓瘤,目前正在开展II期临床试验,并被纳入突破性疗法。   5)GR1603:靶向IFNAR1的单克隆抗体,适应症为系统性红斑狼疮,目前正在II期临床试验阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为9.96%,公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市,在研管线进展顺利,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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      2024-09-21
    • 24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

      24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

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        莱茵生物(002166)   事件:公司发布2024年前三年度业绩预告,预计2024年前三季度归母净利润约8180.14万元-10225.17万元,同比增长100%-150%。2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润8077.14万元–10122.17万元,同比增长2132.80%-2698.11%。   植提业务持续向好,公司盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司通过持续加大研发投入、优化产品结构,重点挖掘客户深度应用潜力,提供定制化服务和复配产品强化客户服务能力等相关措施,不断提升公司主营业务市场占有率,使公司经营能力和主营业务盈利质量得到显著提升。2024年前三季度,公司主营业务延续高增长态势,预计实现营业收入较去年同期增长约30%,归属于上市公司股东的净利润将同比增长100%-150%。同时,由于公允价值变动等非经常损益对净利润影响较小,预计2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长约2132.80%-2698.11%。   植提市场持续扩容,公司重点夯实产能优势,为增长奠定基础   行业层面,消费者对健康的关注的和需求度逐渐上升,天然、无污染的植物提取物在食品饮料、医药、保健品等应用领域的发展空间可期。根据MarketResearch Future,预计2020-2027年全球植物提取物市场CAGR达7.9%,2027年市场规模将达到324.6亿美元。公司层面,甜叶菊专业提取工厂建设进展顺利,稳定供货能力将显著增强;同时,在天然甜味剂稀有成分的生物合成领域取得重大突破,新建的合成生物车间已进入调试阶段,预计9月份正式投产,为该领域的研发成果产业化落地奠定良好的产能基础。此外,公司工业大麻提取工厂为全美最大的工业大麻提取工厂,也是美国印第安纳州的工业大麻提取领域的示范项目。作为公司海外产能布局的桥头堡,工业大麻提取工厂将为公司海外业务的发展和品牌打造提供强有力的产能基础。   盈利预测:预计公司24-26年营收为19.12/24.09/29.15亿元,归母净利润为1.93/2.63/3.46亿元,同比增长134%/36%/31%。公司天然甜味剂业务稳健增长,看好天然甜味剂大订单持续放量,以及对未来工业大麻市场的快速提升有信心,维持“买入”评级。   风险提示:原材料采购风险;依赖大客户风险;政策风险;工业大麻提取物应用于食品、饮料领域等具体政策的落地时间周期尚存在不确定性;国家出口政策的调整,将对出口外向型企业的经营带来较大影响;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分;坚决反对娱乐大麻合法化;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险具体合作实施进度和效果存在不确定性;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的《2024年三季度报告》为准
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      2024-09-21
    • 业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

      业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

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        九典制药(300705)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入13.66亿元,同比增长12.19%,归母净利润2.84亿元,同比增长43.77%,扣非归母净利润2.55亿元,同比增长43.24%。二季度单季实现收入7.75亿元,同比增长8.31%,归母净利润1.58亿元,同比增长31.24%,扣非归母净利润1.49亿元,同比增长36.52%。   24H1业绩增长强劲,盈利能力显著提升。分业务看,上半年,1)药品制剂板块实现销售10.86亿元(同比+7.52%),其中洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售6.86亿元(收入同比下降1.85%、销量同比增长40.81%),酮洛芬凝胶贴膏实现销售2168万元,其他制剂实现销售3.78亿元(同比+21.60%);2)原辅料板块整体收入2.56亿元(同比+36.08%)。24H1归母净利润增速快于收入增速,主因核心产品洛索集采后快速放量和销售费用下降所致。24H1公司期间费用率下降明显,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为39.98%(同比-8.74pct)、2.99%(同比-0.61pct)、8.34%(同比+0.87pct)、0.56%(同比+0.56pct)。   洛索洛芬OTC渠道迅速起量,酮洛芬首年销售协同放量。1)洛索洛芬钠凝胶贴膏23年收入15.5亿元,预计销售将持续增长,基于:i)各地逐步执行集采,推动产品进院加速,截至2024M7,洛索已开发三级医院1300多家、二级医院1800多家、一级医院5000多家以及民营医院2000多家;ii)OTC市场增长强劲,24H1院外市场实现销售1.06亿元(同比+330%)。截至2024M6,OTC事业部已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家;iii)当前竞争格局良好,盈利能力将仍有提升空间;2)酮洛芬凝胶贴膏:国内独家品种、后续在研企业较少,2023年纳入医保,24H1收入超过2000万元,预计随着医院覆盖增加,将与洛索形成协同销售快速放量。   打造外用贴膏产品矩阵,多个新品上市在即。公司持续加大凝胶贴膏领域布局,24H1研发投入达1.17亿元(同比+23.54%),目前有超20个在研外用制剂产品,其中氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏以及利多卡因贴膏等产品已报产,预计2024-2025年有望陆续获批上市,为公司贡献新的增长点。同时,中药贴膏方面,消炎解痛巴布膏药品上市许可持有人已变更为九典,预计将于24H2开始贡献收入,弥补椒七麝凝胶贴膏推迟上市的空档。   盈利预测与估值。预计24/25/26年归母净利润分别为5.06、6.70、8.44亿元,同比增长37%、33%、26%,当前股价对应PE分别为18X、13X、11X。考虑到公司国内领先的平台型贴膏龙头企业,核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏增长空间充足,酮洛芬凝胶贴膏新品快速放量,后续贴膏管线丰富,维持“买入”评级。   风险提示:院外渠道拓展不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品上市进展不及预期。
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      2024-09-21
    • 亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

      亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

      中心思想 APL-1702临床突破与市场潜力 亚虹医药的核心产品APL-1702在治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验中取得了显著成功,达到了主要疗效终点,并展现出良好的安全性。统计数据显示,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%(p = 0.0001),且首次治疗后6个月的病理转归率显著更高(p < 0.01)。这一里程碑式的临床成果不仅验证了APL-1702的卓越疗效,也为其在国内外的上市申请奠定了坚实基础,预示着巨大的市场潜力。 亚虹医药的全球化战略与增长展望 基于APL-1702的优异临床数据,亚虹医药已于2024年5月向国家药品监督管理局递交了上市申请,并积极推进国际化战略,计划于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请,同时寻求海外市场合作机会。公司还启动了HPV病毒清除新适应症的开发,进一步拓宽产品应用前景。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但分析师维持“增持”评级,预计2024-2026年营业收入将实现高速增长,分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元,显示出市场对其未来盈利能力的积极预期。 主要内容 APL-1702临床试验的里程碑式突破 亚虹医药于2024年9月18日公告,其产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果,已成功入选2024年国际光动力与光诊断大会,并以大会口头报告的形式发布了关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 已完成的统计分析结果显示,该研究已达到主要疗效终点,且安全性良好。具体数据表明,在2020年11月至2022年7月期间入组的402名受试者中,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组显著提高了89.4%(p = 0.0001)。此外,研究还发现,在首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率显著高于安慰剂对照组(p < 0.01)。进一步的亚组分析结果显示,无论是在HPV阴性、HPV16阳性还是HPV18/其他阳性亚组中,APL-1702组的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组,这充分证明了APL-1702在不同HPV感染状态下的广泛有效性。 市场准入与全球化战略布局 APL-1702的上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局的受理,公司正积极推进其上市审评审批工作,有望尽快实现产品在国内市场的商业化。 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果以及潜在的巨大未被满足的临床需求,亚虹医药已启动HPV病毒清除适应症的开发,旨在进一步扩大APL-1702的应用范围。同时,公司正积极推进国际化战略,拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请,为APL-1702进入欧洲市场铺平道路。此外,公司也在积极寻求APL-1702在海外市场的合作开发机会,以加速其全球商业化进程。 财务展望与盈利能力分析 财通证券维持亚虹医药“增持”的投资评级。根据盈利预测,公司营业收入预计将实现爆发式增长:2024年预计达到2亿元,同比增长1354.19%;2025年和2026年将分别增至3.60亿元和6.10亿元,增长率分别为80.00%和69.44%。尽管营收快速增长,但公司在预测期内仍将处于亏损状态,预计2024-2026年归母净利润分别为-4.46亿元、-4.16亿元和-3.00亿元,亏损额预计逐年收窄。 从财务指标来看,公司毛利率预计将保持在较高水平,2024-2026年分别为78.5%、82.8%和80.3%。然而,销售费用率、管理费用率和研发费用率在2024年仍处于高位,分别为96.0%、40.0%和180.0%,但随着营收规模的扩大,这些费用率预计将逐步下降。资产负债率预计将从2024年的29.0%上升至2026年的59.7%,反映出公司在快速发展阶段对外部融资的需求。经营活动现金流量在预测期内仍为负值,但亏损幅度预计将收窄,显示公司在研发投入和市场拓展方面的持续资金需求。 报告同时提示了多项风险,包括行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、国际化推进不顺利风险以及市场竞争风险等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 亚虹医药凭借其核心产品APL-1702在宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)国际多中心Ⅲ期临床试验中取得的显著成功,展现了强大的研发实力和产品潜力。APL-1702高达89.4%的应答率和显著的病理转归率,为其在国内外的上市申请提供了坚实的数据支持。公司已启动国内NDA审评审批,并积极布局全球市场,计划向EMA提交沟通申请并寻求海外合作,同时拓展HPV病毒清除新适应症,展现出清晰的全球化发展战略。尽管公司在未来几年仍将面临亏损,但预计营收将实现高速增长,且亏损额有望逐年收窄,市场对其长期发展前景持积极态度。投资者在关注公司增长潜力的同时,也需警惕新药研发、市场竞争和国际化推进等潜在风险。
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      2024-09-20
    • 中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

      中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

      中心思想 业绩强劲增长与高股息回报 中国海油在2024年上半年实现了营业收入和归母净利润的历史同期新高,分别同比增长18%和25%,主要得益于中高位油价、增储上产战略以及高效的成本管控。公司同时维持高股息政策,为股东提供了可观的投资回报。 持续增储上产与健康现金流 公司积极响应“增储上产”号召,持续增加资本开支,国内外油气净产量均实现高速增长,并有多个新项目顺利投产,展现出强劲的成长潜力。同时,经营性现金流大幅增长,财务状况持续健康,资产负债率稳步下降。 主要内容 业绩驱动与财务稳健性分析 2024年上半年财务表现与市场环境: 中国海油在2024年上半年实现了显著的财务增长。营业总收入达到2268亿元,同比增长18%;归母净利润为797亿元,同比增长25%,创历史同期新高。其中,第二季度单季营业总收入1153亿元,同比增长22%,环比增长3.44%;归母净利润400亿元,同比增长26%,环比增长0.74%。这一强劲业绩主要得益于油气销量上升和国际油价上涨的综合影响。上半年,受中东地缘政治紧张、OPEC+减产以及国内经济逐步修复对原油需求提升等因素影响,Brent原油现货均价达到83.47美元/桶,为公司业绩增长提供了有利的外部环境。公司董事会已决定派发2024年中期股息每股0.74港元(含税)。 经营性现金流与财务状况分析: 公司上半年经营性现金流净额同比增加19%至1185亿元,主要源于国际油价上升带来的油气销售现金流入增加,显示出强大的内生现金创造能力。投资活动现金流量净流出额为788亿元,同比增加56.8%,主要系购买定期存款及资本开支增加。融资活动现金流量净流出额为303亿元,同比增加39.1%,主要系本期偿还债券同比增加。受以上综合影响,公司半年度现金及现金等价物净增加95.2亿至1429.6亿元,现金流持续健康。截至2024年6月底,公司资产负债率为33.0%,同比下降3.2个百分点,体现了公司审慎的财务政策和健康的财务结构。 战略实施与未来增长展望 油气产量高速增长与增储上产战略: 2024年上半年,公司实现油气销售收入1851.12亿元,同比上升22.0%;油气净产量达362.6百万桶油当量,同比上升9.3%,再创历史同期新高。从区域看,中国油气净产量为247.6百万桶油当量,同比上升7.1%,主要得益于垦利6-1和渤中19-6等油气田的产量贡献。海外油气净产量114.9百万桶油当量,同比上升14.2%,主要由于圭亚那Payara项目投产带来产量增长。从品类看,石油液体和天然气产量占比分别为78.2%和21.8%,分别同比增长8.8%和10.8%。公司积极响应“增储上产”战略,上半年资本支出达到631亿元,同比增加11.7%。在中国海域获秦皇岛29-6等6个新发现,在海外圭亚那Stabroek区块再获1个亿吨级新发现Bluefin,并成功签署莫桑比克5个区块石油勘探与生产特许合同,进一步拓展了勘探潜力。展望2024年,公司将坚持油气增储上产,有多个新项目将顺利投产,包括中国的渤中19-2油田开发项目、深海一号二期项目、惠州26-6油田开发项目以及海外的巴西Mero3项目等,预示着高成长性值得期待。 股东回报与盈利预测: 公司持续维持高股息政策,董事会决定派发中期股息每股0.74港元(含税),年化股息率超过4%。假设2024-2026年分红率维持43.50%不变,预计中国海油(A股)和中国海洋石油(H股)的平均股息率将分别达到4.34%和6.50%,未来随着盈利的逐步扩大,股息率仍将继续提升,且在高股息板块中亦处于较高位置。鉴于公司产量超预期,东兴证券上调了中国海油2024-2026年的盈利预测,预计营业收入分别为4349.88/4612.20/4876.00亿元,归母净利润分别为1459.4/1550.39/1679.29亿元。对应2024-2026年EPS分别为3
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      2024-09-20
    • 医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

      医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

      中心思想 原料药板块业绩触底反弹,Q2盈利能力显著修复 2024年第二季度,中国医药生物原料药板块表现出强劲的复苏态势,营收和净利润同比及环比均实现快速增长,标志着行业已度过下行周期,迎来业绩拐点。全球下游厂商去库存阶段的结束、新产品专利到期带来的增量需求、美元升值以及企业降本增效措施的显现,共同推动了板块盈利能力的显著提升。尽管当前板块估值仍处于历史低位,但随着需求端持续回暖和新产能的逐步释放,行业有望在下半年迎来β行情。 市场需求回暖与结构性增长机遇 报告分析指出,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段已接近终结。未来几年,大量重磅制剂产品专利的陆续到期将为原料药行业带来巨大的增量市场空间。同时,中国原料药产量和对印度的出口额及出口量均达到近年来的最高水平,进一步印证了市场需求的强劲复苏。在此背景下,具备“原料药+制剂”一体化能力、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司,将有望抓住结构性增长机遇,实现超预期发展。 主要内容 Q2利润同比、环比快速增长,盈利能力环比提升 板块营收与业绩同比实现增长,环比持续改善 2024年上半年,原料药板块(共选取32家公司)整体表现稳健,实现营业收入606.13亿元,同比增长4.12%。归母净利润达到85.49亿元,同比增长16.91%,扣非净利润为77.45亿元,同比增长11.20%。这表明在去年同期高基数背景下,板块盈利能力改善显著,净利润增速快于营收增速。 分季度来看,第二季度业绩增长尤为突出。2024年Q2,板块实现营业收入309.25亿元,同比增长9.04%;归母净利润47.75亿元,同比增长27.80%;扣非净利润41.67亿元,同比增长12.93%。与第一季度相比,第二季度营收和业绩持续改善:Q1营收环比增长15.59%,归母净利润及扣非净利润环比实现扭亏为盈;Q2营收环比增长4.16%,归母净利润环比增长26.50%,扣非净利润环比增长16.44%。 业绩改善的主要驱动因素包括: 去库存周期结束与产品价格上涨: 全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复。维生素、甾体中间体等产品价格开始上涨,为企业带来积极影响。 新产品放量与专利到期: 新产品在法规市场的专利陆续到期,部分公司的新产品加速放量,贡献了新的增长点。 汇率利好: 美元相对人民币持续升值,对多数公司的营收及汇兑收益产生了正向贡献。 降本增效: 各公司实施的降本增效措施开始显现效果,期间费用率同比下降。 减值影响减弱: 减值损失对业绩的影响环比减弱,进一步提升了净利润水平。 降本增效效果显现,盈利能力环比提升 2024年上半年,原料药板块的盈利能力呈现环比提升的趋势。H1毛利率为36.80%,同比下降0.33个百分点;净利率为14.10%,同比上升1.54个百分点。 分季度来看,盈利能力改善更为明显: 2024年Q1: 毛利率为36.38%,同比下降0.82个百分点,但环比上升1.56个百分点;净利率为12.78%,同比上升0.73个百分点,环比大幅上升18.32个百分点。 2024年Q2: 毛利率为37.21%,同比上升0.14个百分点,环比上升0.83个百分点;净利率为15.52%,同比上升2.16个百分点,环比上升2.73个百分点。 盈利能力环比提升的主要原因在于: 规模效应提升: 随着全球下游厂商去库存结束,原料药企业出货量逐步恢复,规模效应得到提升。 降本增效: 企业降本增效措施效果显现,期间费用率下降。2024年H1期间费用率同比下降0.68个百分点。其中,Q1期间费用率同比下降1.48个百分点,环比下降6.21个百分点;Q2期间费用率同比上升0.22个百分点,环比下降1.14个百分点。管理费用率、研发费用率和销售费用率均有所下降,财务费用率受汇率影响波动较大。 减值影响大幅减弱: 2023年第四季度受减值影响导致净利率大幅下滑,而2024年上半年减值影响大幅减弱,促使盈利能力修复。 TOP10企业贡献七成收入及业绩 市场集中度高企,龙头企业主导增长 原料药板块的市场集中度较高,少数头部公司贡献了大部分的营收和利润。这些公司大部分为大宗原料药生产商,在市场中占据主导地位。 2024年H1市场集中度: 营收方面,TOP10企业占板块总营收的比重高达73.55%。其中,新和成和普洛药业的营收占比均超过10%,海正药业、华海药业、新华制药和川宁生物的占比也超过5%。 归母净利润方面,TOP10企业的归母净利润总额达69.38亿元,占比高达81.15%。新和成、川宁生物、华海药业、海普瑞和普洛药业是主要的利润贡献者。值得注意的是,板块中有4家企业出现亏损,合计亏损0.30亿元。 2024年Q2市场集中度: 营收方面,TOP10企业占板块总营收的比重进一步提升至74.08%。新和成和普洛药业继续保持领先,华海药业、海正药业、新华制药和川宁生物也贡献显著。 归母净利润方面,TOP10企业占板块总利润的比重高达86.34%。新和成占比接近30%,海普瑞和华海药业占比超过10%,川宁生物和普洛药业占比超过5%。 从增长情况来看: 收入端: 2024年H1收入占比前10的公司中,有8家公司营收同比增长,其中3家涨幅超过10%。2024年Q2收入占比前10的公司中,营收同比增长的公司提升至8家,平均涨幅扩大9.72个百分点,其中2家涨幅超过30%,5家处于10%-30%之间。 利润端: 2024年H1利润占比前10的公司中,有9家公司归母净利润同比增长,其中4家涨幅超过30%。2024年Q2利润占比前10的公司中,归母净利润同比增长的公司有8家,平均涨幅扩大64.69个百分点,这主要得益于海普瑞Q2归母净利润同比大幅增长795.34%。 板块估值仍处于历史低位,在建工程规模下降 Q2估值仍处于历史低位 自2023年以来,原料药板块面临行业竞争加剧和产品价格下降的双重压力,导致板块业绩承压,估值持续处于历史底部区域。截至2024年Q2末,原料药板块的市盈率(PE, TTM剔除负值)为26.71倍,处于其历史分位的10%水平,相较于医药生物行业的溢价率为11.07%。这表明市场对原料药板块的估值仍较为谨慎,存在修复空间。 Q2在建工程规模下降,部分公司处于产能快速扩张阶段 截至2024年第二季度末,原料药板块的在建工程规模为168.82亿元,同比下滑20.74%,增速较上年同期下降25.76个百分点,规模减少44.19亿元。与此同时,固定资产为805.94亿元,同比增加86.63亿元,同比增长12.04%。这表明部分在建工程已陆续转固,且整体在建工程投入较2022年和2023年有所放缓。 从在建工程与固定资产的比值来看,2024年Q2末为0.21,同比下降0.09。这反映出行业整体投资节奏趋于理性。然而,具体到公司层面,仍有部分企业处于产能快速扩张阶段。例如,亨迪药业的在建工程/固定资产比值高达2.53,共同药业为2.04,奥翔药业为1.08。这些公司通过积极的资本开支,为未来的业务增长和市场份额提升奠定基础。 投资建议与公司推荐 行业需求回暖,关注结构性投资机会 行业趋势: 专利悬崖带来增量需求: 2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额预计高达1,750亿美元,较2019-2022年总额增长54%。多个重磅产品专利的陆续到期,有望为原料药行业带来巨大的增量需求。 产量与出口数据印证需求改善: 2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q2产量为92.4万吨,同比增长12.8%。同期,印度从中国进口原料药及中间体金额为16.85亿元,同比增长6.78%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%。进口额和进口量均达到过去4年最高水平。这些数据共同表明,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。 投资判断: 随着重磅产品专利的陆续到期以及海外去库存逐渐接近尾声,预计2024年下半年原料药板块需求端有望持续回暖,迎来β行情。 投资建议关注以下三类个股: 持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股: 如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)。 新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股: 如同和药业(300636)、华海药业(600521)、共同药业(300966)。 原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股: 后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)。 重点公司分析 奥锐特(605116): 公司深耕特色原料药领域,积极推动“原料药+制剂”一体化发展,并布局多肽、寡核苷酸等高成长性药物领域。2024年H1实现营收7.31亿元(YoY+32.21%),归母净利润1.89亿元(YoY+96.66%)。Q2营收3.95亿元(YoY+57.69%),归母净利润1.06亿元(YoY+112.73%),达到历史最高水平。其首款制剂产品地屈孕酮片加速放量,司美格鲁肽原料药生产线已投产,毛利率较高的制剂业务占比提升和管理费用率下降是盈利能力大幅提升的主要原因。预计2024-2026年营收分别为16.14/20.01/25.28亿元,归母净利润分别为4.00/5.20/6.76亿元。 奥翔药业(603229): 公司以特色原料药为基石,稳健发展CXO业务,并积极布局制剂业务以打造第三增长曲线。2024年H1实现营收4.92亿元(YoY+5.05%),归母净利润1.80亿元(YoY+12.26%),营收及利润均达历史最高水平。Q2营收1.91亿元(YoY-7.12%),归母净利润0.67亿元(YoY+1.24%)。高毛利率产品销售收入增长,占比提升,是毛利率和净利率同比提升的主要原因。公司与STADA深度合作,首个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2025年贡献销售收入。预计2024-2026年营收分别为9.63/11.64/15.81亿元,净利润分别为3.17/3.84/5.06亿元。 同和药业(300636): 公司起步于日本规范市场,是全球瑞巴派特、加巴喷丁等重要供应商,并持续拓展CDMO业务。2024年H1实现营收3.82亿元(YoY+0.08%),归母净利润0.70亿元(YoY+21.96%)。Q2营收1.76亿元(YoY+9.06%),扣非净利润0.27亿元(YoY+61.19%)。随着新产品专利在规范市场陆续到期,以及定增项目二厂区一期4个车间正式投产,二期7个车间有望陆续投产,公司新产品有望加速放量,保障中长期业绩增长。预计2024-2026年营收分别为9.00/12.41/15.84亿元,归母净利润分别为1.80/2.58/3.43亿元。 共同药业(300966): 公司深耕甾体药物领域近20年,布局起始物料到原料药全产业链,是全球甾体药物起始物料最大供应商之一。2024年H1实现营收2.34亿元(YoY-12.69%),归母净利润-0.05亿元(YoY-129.30%)。Q2利润端承压,主要受上游植物甾醇涨价及期间费用率大幅提升影响。然而,公司募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”已开始试生产,预计2024年正式投产,华海共同原料药项目也正在建设中,新产能的陆续投放有望助力收入快速增长。预计2024-2026年营收分别为8.62/12.69/16.75亿元,归母净利润分别为0.15/0.70/1.01亿元。 国邦医药(605507): 公司持续深耕医药、动保领域,是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一。2024年H1实现营收28.92亿元(YoY+2.94%),归母净利润4.05亿元(YoY+13.18%)。Q2营收15.54亿元(YoY+11.01%),归母净利润2.06亿元(YoY+26.42%),同比均实现快速增长。医药板块景气度回升,海外需求旺盛,主导产品销量持续提升。动保行业虽处于周期底部,但公司凭借产业链完整和产品矩阵优势,有望在行业出清背景下提升市占率。预计2024-2026年营收分别为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润分别为8.33/10.06/12.06亿元。 风险提示 行业面临的风险包括:产能释放不及预期、产品价格下降、产品研发及技术创新风险、市场竞争加剧、环保政策风险以及汇率波动风险。 总结 2024年第二季度,医药生物原料药板块表现出显著的业绩拐点,营收和净利润同比及环比均实现快速增长,盈利能力得到有效修复。这主要得益于全球去库存周期的结束、新产品专利到期带来的市场增量、美元升值以及企业内部降本增效措施的落实。尽管当前板块估值仍处于历史低位,但行业需求端边际改善明显,中国原料药产量和对印度的出口数据均显示出强劲的复苏信号。 展望下半年,随着重磅产品专利的陆续到期和海外去库存的尾声,原料药板块有望持续回暖,迎来结构性投资机遇。报告建议关注那些在制剂领域拓展、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司。奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业和国邦医药等重点公司,凭借其独特的竞争优势和增长潜力,有望在行业复苏中脱颖而出。同时,投资者需警惕产能释放、产品价格、研发创新、市场竞争、环保政策及汇率波动等潜在风险。
      太平洋证券
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      2024-09-20
    • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      中心思想 2024年1-8月血制品市场概览与结构性变化 2024年1-8月,中国血制品市场整体呈现结构性增长与分化态势。白蛋白批签发量保持稳健增长,其中国产和进口产品均有小幅提升,进口产品占比稳定。静注人免疫球蛋白(静丙)批签发量略有下滑,但行业长期成长空间依然广阔。特异性免疫球蛋白(特免)产品表现分化明显,狂犬病人免疫球蛋白(狂免)批签发量同比增幅显著,而乙型肝炎人免疫球蛋白(乙免)市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ批签发量大幅增长,而人凝血酶原复合物(PCC)批签发量有所放缓。市场集中度较高,头部企业如天坛生物、华兰生物、上海莱士等在多个核心产品领域占据主导地位。 核心产品表现与市场竞争格局 报告深入分析了白蛋白、静丙、特免及凝血因子类四大核心血制品品类的批签发数据。白蛋白市场国产与进口产品协同增长,头部企业市场份额稳定。静丙市场虽短期波动,但长期需求潜力巨大,主要企业竞争格局清晰。特免产品受疾病预防和治疗手段发展影响,呈现出乙免萎缩、狂免强劲增长的差异化趋势。凝血因子类产品则在人凝血因子Ⅷ的强劲带动下实现整体增长,PCC和纤原批签发量则有不同程度的波动。整体而言,血制品行业面临批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应及政策变化等多重风险,但头部企业的市场地位和产品布局仍是关注重点。 主要内容 2024年1-8月血制品批签发数据分析 批签发总体概况与月度波动 2024年1-8月,血制品批签发数据呈现出不同品类的差异化表现。报告指出,由于地方检验所数据披露存在滞后性,统计数据可能存在偏差,且月度批签发量波动属正常现象。 白蛋白: 2024年1-8月,国产白蛋白累计批签发1123批次,同比增长5%;进口白蛋白累计批签发2417批次,同比增长6%。8月单月,国产白蛋白批签发135批次,同比下滑6%;进口白蛋白批签发306批次,同比下滑19%。 静丙&肌丙: 2024年1-8月,静丙累计批签发865批次,同比下滑10%;肌丙累计批签发58批次,同比下滑2%。8月单月,静丙批签发113批次,同比下滑16%;肌丙批签发12批次,同比下滑14%。 特免: 2024年1-8月,乙免累计批签发18批次,同比增长29%;破伤风人免疫球蛋白(破免)累计批签发83批次,同比下滑10%;狂免累计批签发99批次,同比增长36%;组织胺人免疫球蛋白(组免)累计批签发39批次,同比增长30%。8月单月,乙免无批签发;破免批签发11批次,同比增长38%;狂免批签发4批次,同比下滑56%;组免批签发2批次,同比下降67%。 凝血因子类: 2024年1-8月,人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次,同比增长23%;PCC累计批签发176批次,同比下滑23%;人纤维蛋白原(纤原)累计批签发190批次,同比下滑1%;人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次,同比增长64%。8月单月,人凝血因子Ⅷ批签发45批次,同比下滑17%;PCC批签发16批次,同比下滑56%;纤原批签发39批次,同比增长56%;人凝血因子Ⅸ批签发18批次,同比增长80%。 主要血制品品类市场格局与企业动态 白蛋白:行业批签发稳健增长,进口产品占比较为稳定 年度批签发数据: 2011-2023年,我国白蛋白批签发批次持续增长,复合年均增长率(CAGR)为11.5%。其中国产白蛋白CAGR为5.5%,进口白蛋白CAGR为17.3%。2024年1-8月,国产和进口白蛋白共计批签发3540批次。 月度批签发数据: 2024年以来,国产白蛋白月度批签发批次整体波动上升,8月略有下滑。进口白蛋白月度批签发维持高位震荡,1-8月月均批签发302批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,国产白蛋白批签发占比为32%,略低于2023年全年。天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额,批签发批次分别为238、158、139、127批次。 静丙:8月批签发环比略有放缓,行业长期成长空间广阔 年度批签发数据: 2011-2023年,我国静丙批签发批次总体呈现上升趋势,CAGR为8.9%。肌丙批签发批次则处于低位波动。2024年1-8月,静丙和肌丙批签发批次分别为865和58批次。 月度批签发数据: 2024年以来,静丙月度批签发批次整体波动上升,8月批签发113批次。肌丙则维持低位震荡,8月批签发12批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额,批签发批次分别为213、116、99、82批次。 特免:品种分化明显,年初以来狂免批签发同比增幅较大 主要产品年度批签发数据: 破免批签发批次在2011-2022年间整体上升,CAGR达15.5%。狂免批签发批次在2011-2019年间实现较高增长,CAGR达21.5%。乙免市场需求自2019年开始萎缩。2024年1-8月,乙免、破免、狂免分别批签发18、83、99批次。 主要产品月度批签发数据: 乙免2024年以来月度批签发稳定,8月无批签发。破免月均批签发略有下滑。狂免月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物、天坛生物占据乙免市场约89%份额。华兰生物、天坛生物、派林生物、远大蜀阳占据破免市场约82%份额。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士占据狂免市场约74%份额。 凝血因子类:8月PCC批签发有所放缓,纤原批签发环比增长 主要产品年度批签发数据: 2011-2023年,人凝血因子Ⅷ、PCC和纤原批签发整体呈现波动增长态势,CAGR分别为12.7%、14.6%和19.6%。2024年1-8月,三者分别批签发376、176、190批次。 主要产品月度批签发数据: 人凝血因子Ⅷ月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。PCC月均批签发略有下滑。纤原月均批签发与去年基本持平,8月批签发量为1-8月最大值。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物、天坛生物占据人凝血因子Ⅷ市场约82%份额。天坛生物、南岳生物、华兰生物、泰邦生物占据PCC市场约87%份额。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物占据纤原市场约84%份额。 风险提示 报告提示了多项风险,包括批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料供应不足、国家政策变化以及产品安全性导致的潜在风险。这些风险可能对血制品企业的生产经营和盈利能力产生不利影响。 总结 国投证券的医药行业快报深入分析了2024年1-8月中国血制品市场的批签发数据,揭示了各主要产品类别的市场动态和竞争格局。白蛋白市场保持稳健增长,国产与进口产品协同发展,头部企业市场份额稳定。静丙批签发量短期虽有波动,但长期成长潜力巨大,主要生产企业如天坛生物、上海莱士等占据市场主导地位。特免产品市场表现分化,狂免批签发量显著增长,而乙免市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ表现强劲,PCC和纤原则有不同程度的波动。报告强调了批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应和政策变化等潜在风险,建议关注天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等重点标的。整体而言,中国血制品市场在结构性增长中伴随着品类分化和多重风险挑战,但头部企业凭借其产品布局和市场份额仍具备较强的竞争力。
      国投证券
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      2024-09-20
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